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Allenamento basato sulla fase del ciclo mestruale (MCPBT)

18 agosto 2025 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University

Indagare gli effetti dell'allenamento basato sulla fase del ciclo mestruale sulla forza muscolare e l'ipertrofia

Lo scopo principale di questo studio è quello di impiegare metodi all'avanguardia per colmare le attuali lacune di conoscenza sugli effetti del ciclo mestruale sugli adattamenti dell'allenamento all'esercizio di resistenza. Questo lavoro ridurrà il divario sessuale presente nella fisiologia dell'esercizio, migliorando le informazioni sulla salute delle donne fornendo una comprensione più profonda dell'effetto della fisiologia femminile sugli adattamenti all'esercizio e sui conseguenti benefici per la salute.

Utilizzando un disegno di allenamento unilaterale, le gambe dei partecipanti saranno randomizzate in uno dei quattro gruppi: controllo senza esercizio (CON), controllo dell'esercizio (EX), allenamento su base follicolare (FOL), allenamento su base luteale (LUT)

I ricercatori confronteranno queste condizioni per vedere se ci sono maggiori benefici nel dare la priorità all'allenamento di resistenza intorno alle fasi del ciclo mestruale,

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti dovranno tenere traccia del loro ciclo mestruale (MC) per un totale di quattro MC. Il tracciamento MC verrà effettuato tramite strisce di inizio mestruale e ovulazione auto-riportate. Durante il primo ciclo di monitoraggio, ai partecipanti verrà chiesto di entrare in tre momenti per i prelievi di sangue per confermare le concentrazioni ormonali e familiarizzarli con il protocollo del test di forza. Dopo il mese di monitoraggio, le gambe dei partecipanti verranno quindi bloccate in modo casuale in base alla massa e alla forza dei muscoli scheletrici delle gambe in uno dei quattro gruppi: controllo senza esercizio (CON), controllo dell'esercizio (EX), allenamento follicolare (FOL) e allenamento luteale ( LUT). Ai partecipanti verrà quindi chiesto di presentarsi ~ 2 volte a settimana (4-6 volte/fase del ciclo mestruale) per l'allenamento di resistenza sotto la diretta supervisione. I partecipanti saranno addestrati in leg extension unilaterale e leg press unilaterale. Per le gambe randomizzate al gruppo FOL e LUT, il volume di allenamento verrà manipolato modificando il numero di serie completate. Il gruppo FOL si allenerà ad alto volume (~20+ serie a settimana) nella fase follicolare e a basso volume (~5 serie/settimana) nella fase luteale, il contrario sarà vero per il gruppo LUT. Verranno effettuate biopsie muscolari sia prima che dopo l'allenamento per valutare i cambiamenti nell'area della sezione trasversale delle fibre (CSA) e la capillarizzazione. La composizione corporea segmentale sarà valutata sia prima che dopo l'allenamento utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA), l'assorbimetria a raggi X duali (DXA) e l'area e lo spessore della sezione trasversale del vasto laterale. La forza muscolare sarà anche valutata prima e dopo l'allenamento utilizzando il dinamometro isocinetico, l'estensione della gamba massima unilaterale di una ripetizione (1RM) e la pressa unilaterale della gamba 1RM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne, di età compresa tra 18 e 30 anni (inclusi)
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 35 kg·m2 (inclusi)
  • Essere in buona salute generale come valutato da un questionario sulla salute generale
  • Non fumatore
  • Ciclo mestruale regolare (21-35 giorni inclusi)
  • Non usare contraccettivi ormonali
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Uso di tabacco o prodotti correlati.
  • Non idoneo a partecipare all'attività fisica in base al questionario get active (GAQ)
  • Qualsiasi condizione medica, ortopedica o psichiatrica concomitante che, secondo l'opinione dello Sperimentatore, comprometterebbe la sua capacità di soddisfare i requisiti dello studio.
  • Malattie attuali che potrebbero interferire con lo studio (ad es. diarrea grave prolungata, rigurgito, difficoltà a deglutire)
  • Uso di contraccettivi ormonali
  • Attualmente incinta
  • Allenarsi più di 3 volte a settimana negli ultimi 6 mesi.
  • Avere impianti medici o metallici elettronici
  • Una storia di disturbi neuromuscolari o malattie da deperimento muscolare/osseo
  • L'uso di qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(glucocorticoidi, farmaci antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne con prescrizione medica, ecc.)
  • Una storia (familiare) di trombosi
  • L'uso di farmaci anticoagulanti
  • Eccessivo consumo di alcol (>21 unità/settimana)
  • Storia di diatesi emorragica, disturbi piastrinici o della coagulazione o terapia antipiastrinica/anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo senza esercizio (CON)
Questa condizione servirà come controllo del non esercizio e non eseguirà l'allenamento con esercizi di resistenza (RET)
Altro: Controllo del mancato esercizio D.lgs
Una gamba servirà come controllo di non esercizio
Sperimentale: Follicular Based Training (FOL)
Questa condizione avrà un volume elevato di RET (20 serie settimanali) durante la fase follicolare e un volume basso durante la fase luteale del ciclo mestruale della partecipante.
Altro: Esercizio di resistenza unilaterale Leg
Uno eseguirà un esercizio di resistenza unilaterale
Sperimentale: Allenamento basato sul luteo (LUT)
Questa condizione avrà un volume elevato di RET (20 serie settimanali) durante la fase luteinica e un volume basso durante la fase follicolare del ciclo mestruale della partecipante.
Altro: Esercizio di resistenza unilaterale Leg
Uno eseguirà un esercizio di resistenza unilaterale
Sperimentale: Controllo dell'esercizio (EX)
Questa condizione avrà un volume di allenamento costante (12 serie settimanali) per tutta la durata dello studio, indipendentemente dalla fase del ciclo mestruale in cui si trova la partecipante.
Altro: Esercizio di resistenza unilaterale Leg
Uno eseguirà un esercizio di resistenza unilaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipertrofia muscolare
Lasso di tempo: 16 settimane

Gli investigatori misureranno l'area della sezione trasversale del muscolo del partecipante del quadricipite prima e dopo l'intervento di allenamento tramite ultrasuoni (US)

Gli US vengono utilizzati per misurare lo spessore del muscolo scheletrico e l'area della sezione trasversale. Un investigatore dello studio addestrato ed esperto eseguirà le misurazioni statunitensi. US verrà utilizzato per misurare l'area della sezione trasversale del muscolo vasto laterale su entrambe le gambe. Dopo essere rimasti supini per 15 minuti, i tuoi piedi saranno posizionati in un apparato di tenuta del piede personalizzato che impedisce la depressione della coscia contro il letto. La metà della coscia sarà identificata tramite palpazione. Verrà utilizzato un pennarello per tracciare una linea lungo la gamba, perpendicolare alla superficie del letto, e verranno tracciati segni orizzontali ogni 2 cm che servono come linea guida per il posizionamento della sonda ecografica. Le immagini ecografiche saranno prese in corrispondenza di ogni marcatura orizzontale e utilizzate per misurare l'area della sezione trasversale del muscolo del quadricipite.
16 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 16 settimane
Gli investigatori misureranno la forza muscolare del partecipante tramite un test massimo di una ripetizione utilizzando la leg press unilaterale.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16355

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A tutti i partecipanti verrà assegnato un numero di identificazione del soggetto (ID) univoco e, pertanto, altri ricercatori coinvolti nelle analisi non avranno accesso all'identificazione delle informazioni sui partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo del mancato esercizio D.lgs

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