지속적인 식품알레르기가 식품알레르기 아동의 영양상태에 미치는 영향
2023년 6월 29일 업데이트: University Medical Centre Ljubljana
관찰 종단 추적이 있는 이 단일 센터 후향적 코호트 연구의 목표는 음식 알레르기 어린이(계란, 우유 및 땅콩 알레르기)와 대조군의 어린이(음식 알레르기가 없는 어린이)를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 식품 알레르기가 있는 아동이 미량영양소나 식품 섭취량이 적다면?
- 식품알레르기 아동의 발육이 대조군보다 나빠진다면?
- 그들이 더 영양실조이고 음식 알레르기 그룹이 대조군보다 더 발육부진이라면?
- 우유 알레르기가 있는 어린이가 식단에서 칼슘 섭취량이 적고 미네랄 골밀도가 낮다면?
참가자는 3일 음식 일기를 작성하고 혈액 분석(헤모그램, 전체 혈구 수, 혈청 철 상태, 혈청 단백질)을 받아야 합니다.
비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 우유, 계란 및 땅콩 알레르기 그룹을 대조군(음식 알레르기가 없는 동료)과 비교하여 음식 알레르기가 성장, 다량 영양소, 미량 영양소 섭취에 영향을 미치는지 확인합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구 설계 단일 센터 후향적 코호트 연구가 관찰 종단 후속 조치와 함께 수행됩니다.
이 연구에는 세 가지 중재 그룹(우유, 계란 및 땅콩 알레르기)과 대조군(음식 알레르기가 없는 어린이)이 포함됩니다.
환자는 2~12세입니다.
환자는 류블랴나 대학 의료 센터, 류블랴나 소아과 병원, 알레르기, 류마티스 및 임상 면역학과의 외래 환자 치료에서 모집됩니다.
이 연구는 헬싱키 선언의 지침에 따라 수행되며 슬로베니아 윤리 위원회의 승인을 받습니다.
서면 동의서는 모든 피험자의 간병인으로부터 얻을 것입니다.
조사관은 식품 알레르기 확인부터 환자를 추적하고 정보 시스템 또는 환자의 의사(또는 간병인)로부터 체중(kg) 및 키(cm)에 대한 데이터를 수집합니다.
조사관은 우리 클리닉의 외래 환자 등록에서 3개월 동안 전향적으로 데이터를 수집할 것입니다.
예약 당일 환자는 나중에 영양사가 분석한 3일 영양 일지를 가져옵니다.
부모는 영양사의 약속에 참석하여 음식 일지 분석 결과에 대해 알리고 필요한 경우 영양 강화를 위한 조언을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Universitiy Medical center Ljubljana, division for Pediatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
음식 알레르기가 있는 환자는 2세에서 12세 사이였습니다. 개입 그룹의 모든 어린이는 우유, 계란 또는 땅콩에 대한 IgE 매개 식품 알레르기(피부 단자 검사 및/또는 알레르기 중심 병력과 결합된 특정 IgE)를 가졌습니다.
대조군에는 음식 알레르기가 없는 2세에서 12세 사이의 어린이(봉독 또는 약물 알레르기가 있는 환자)가 있었습니다.
설명
포함 기준:
- IgE-매개 식품 알레르기(피부단자검사 및/또는 특정 IgE와 알레르기에 초점을 맞춘 병력)
제외 기준:
- 기타 만성질환(아토피성 피부염, 천식, 아나필락시스 반응, 혈관부종 제외),
- 채식주의 자 또는 완전 채식주의 자 영양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우유 알레르기
우유 알레르기가 있는 어린이.
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전체 혈구 수, 헤모그램, 혈청 단백질, 혈청 철 상태(철, 트랜스페린, 페리틴) 분석.
그룹 비교 - 개입 대 통제.
우유 알레르기가 있는 환자에서 DXA를 사용한 골밀도 분석.
의사가 주문한 분석.
식품 알레르기 진단 시 신장(cm), 체중(kg) BMI(kg/m2)에 대한 데이터를 수집하고 성장을 평가하기 위해 연구 등록 시 데이터와 비교합니다.
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계란 알레르기
달걀 알레르기가 있는 어린이
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전체 혈구 수, 헤모그램, 혈청 단백질, 혈청 철 상태(철, 트랜스페린, 페리틴) 분석.
그룹 비교 - 개입 대 통제.
식품 알레르기 진단 시 신장(cm), 체중(kg) BMI(kg/m2)에 대한 데이터를 수집하고 성장을 평가하기 위해 연구 등록 시 데이터와 비교합니다.
신장(cm), 체중(kg)을 측정하고 BMI(kg/m2)를 계산합니다.
그룹 비교 - 개입 대 통제.
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땅콩 알레르기
땅콩 알레르기가 있는 어린이
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전체 혈구 수, 헤모그램, 혈청 단백질, 혈청 철 상태(철, 트랜스페린, 페리틴) 분석.
그룹 비교 - 개입 대 통제.
식품 알레르기 진단 시 신장(cm), 체중(kg) BMI(kg/m2)에 대한 데이터를 수집하고 성장을 평가하기 위해 연구 등록 시 데이터와 비교합니다.
신장(cm), 체중(kg)을 측정하고 BMI(kg/m2)를 계산합니다.
그룹 비교 - 개입 대 통제.
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대조군
식품 알레르기(봉독 또는 약물 알레르기)가 없는 환자.
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전체 혈구 수, 헤모그램, 혈청 단백질, 혈청 철 상태(철, 트랜스페린, 페리틴) 분석.
그룹 비교 - 개입 대 통제.
신장(cm), 체중(kg)을 측정하고 BMI(kg/m2)를 계산합니다.
그룹 비교 - 개입 대 통제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 알레르기가 성장에 미치는 영향
기간: 6 년
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환자의 체중(kg), 키(cm) 및 WHO 성장 곡선을 사용하여 성장 및 영양 상태를 평가하고 대조군과 비교합니다.
성장에 미치는 영향을 평가하기 위해 진단 당시 측정치와 측정치를 비교합니다.
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6 년
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식품알레르기가 식품섭취 및 영양섭취에 미치는 영향
기간: 29개월
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환자 간병인은 3일 식단 일지를 전달하고 영양사는 이를 분석합니다(에너지 섭취 - kcal/KJ, 단백질 섭취량 kg/체중 kg/일, 칼슘 및 철 섭취량(mg/일) 및 지방 %, %of 그들의 영양에 탄수화물과 단백질의 %.
모두 대조군과 비교하게 됩니다..
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29개월
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식품 알레르기가 채혈 분석에 미치는 영향
기간: 29개월
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혈액 샘플 분석을 수행하고 개입 그룹과 대조군의 결과를 비교합니다.
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29개월
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우유 알레르기가 골밀도에 미치는 영향
기간: 29개월
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골밀도 데이터는 환자 데이터베이스에서 수집되어 분석됩니다.
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29개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tadej Avcin, prof., Head of Department of Clinical Immunology, Rheumatology and Allergology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berni Canani R, Leone L, D'Auria E, Riva E, Nocerino R, Ruotolo S, Terrin G, Cosenza L, Di Costanzo M, Passariello A, Coruzzo A, Agostoni C, Giovannini M, Troncone R. The effects of dietary counseling on children with food allergy: a prospective, multicenter intervention study. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1432-9. doi: 10.1016/j.jand.2014.03.018. Epub 2014 Jun 3.
- Beck C, Koplin J, Dharmage S, Wake M, Gurrin L, McWilliam V, Tang M, Sun C, Foskey R, Allen KJ; HealthNuts Investigators. Persistent Food Allergy and Food Allergy Coexistent with Eczema Is Associated with Reduced Growth in the First 4 Years of Life. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Mar-Apr;4(2):248-56.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2015.08.009. Epub 2015 Oct 2.
- Meyer R, De Koker C, Dziubak R, Godwin H, Dominguez-Ortega G, Chebar Lozinsky A, Skrapac AK, Gholmie Y, Reeve K, Shah N. The impact of the elimination diet on growth and nutrient intake in children with food protein induced gastrointestinal allergies. Clin Transl Allergy. 2016 Jul 14;6:25. doi: 10.1186/s13601-016-0115-x. eCollection 2016.
- Mailhot G, Perrone V, Alos N, Dubois J, Delvin E, Paradis L, Des Roches A. Cow's Milk Allergy and Bone Mineral Density in Prepubertal Children. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20151742. doi: 10.1542/peds.2015-1742.
- Robbins KA, Wood RA, Keet CA. Milk allergy is associated with decreased growth in US children. J Allergy Clin Immunol. 2014 Dec;134(6):1466-1468.e6. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.037. Epub 2014 Oct 11. No abstract available.
- Kim J, Kwon J, Noh G, Lee SS. The effects of elimination diet on nutritional status in subjects with atopic dermatitis. Nutr Res Pract. 2013 Dec;7(6):488-94. doi: 10.4162/nrp.2013.7.6.488. Epub 2013 Nov 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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