CLDN18.2를 대상으로 하는 68Ga-PMD22 PET/CT 검사
위장관 종양 환자의 CLDN18.2 표적 68Ga-PMD22 PET 이미징
연구 개요
상세 설명
2016년 FAST 연구는 위암에 대한 "새로운 스타" 표적인 CLDN18.2(클라우딘 18 스플라이스 변형 2,CLDN18.2)를 가져왔습니다. 밀착연접 단백질의 CLDN 계열에 속하며 세포주위 밀착연접 형성 및 세포 극성 유지에 관여합니다. CLDN18.2는 주로 분화주기가 짧고 재생이 빠른 정상 위점막(정상 위샘, 주세포, 벽세포, 내분비세포)과 십이지장 범혈구에서 발견되지만 위 줄기세포 영역에서는 발견되지 않는다. . 현재 일반적으로 CLDN18.2는 위 점막 세포의 외부 기저에 있는 밀착연접에 한정된 정상 위 조직에서 발현되는 반면, 종양은 악성 형질전환 동안 세포 극성의 변화를 겪어 CLDN18.2에 광범위하게 노출된다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다. 세포막 표면에. CLDN18.2 유전자는 또한 비정상적으로 활성화되고 특정 종양 조직에서 매우 특이적이고 안정적으로 발현되어 종양 세포의 증식, 분화 및 이동에 참여하여 잠재적으로 항종양 약물의 효과적인 표적이 됩니다.
이 연구에서는 이전 연구에서 CLDN18.2를 표적으로 하는 분자 프로브 PMD22를 합성하고 임상 시험을 위해 68Ga-PMD22 주사제를 개발했습니다. 예비 연구는 추적자가 좋은 안전성과 좋은 이미징 효과를 가지고 있음을 보여주었습니다. 위암, 결장직장암 및 기타 위장관 종양이 있는 환자에 대한 탐색적 PET/CT 영상 연구를 추가로 수행하여 CLDN18.2 발현 수준 및 공간 분포를 생체 내 비침습적 및 육안으로 검출하는 새로운 기술을 제공할 것을 제안합니다. 위암, 대장암 및 기타 위장관 종양 환자, 위암, 대장암 및 기타 위장관 종양 진단을 위한 임상 적용 가치 검증.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rongxi Wang
- 전화번호: +8615584172170
- 이메일: zhzwrx.123@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhaohui Zhu
- 전화번호: +8619800370331
- 이메일: pumch_jacobwong@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
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연락하다:
- Zhaohui Zhu
- 전화번호: +8619800370331
- 이메일: pumch_jacobwong@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가까운 장래(2개월 이내)에 천자 생검 또는 종양 외과적 치료를 받을 예정이거나 임상적으로 암(원발성 및 종양의 재발 및 전이 포함)이 의심될 가능성이 높은 환자
- 정보에 입각한 동의서를 잘 이해하고 자발적으로 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 간 및 신장 기능의 심각한 이상
- 밀실 공포증 또는 기타 정신 질환으로 고통
- 임산부 및 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-PMD22 PET/CT 동적 스캔
68Ga-PMD22 PET/CT 스캔 6명의 환자에게 68Ga-PMD22 PET/CT를 체중 kg당 2-4(MBq)씩 1회 정맥주사하고 전신스캔을 5분#15분#30분#60분#90분 #120분#180분, HERMES 소프트웨어로 인체 내 방사성 의약품의 선량 분포를 분석합니다.
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68Ga-PMD22는 PET/CT 스캔 전에 환자에게 정맥 주사되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 68Ga-PMD22 PET/CT 스캔 한번에
동적 스캔이 완료되면 다른 환자의 PET 검사를 위한 최적의 영상 검사 시간을 선택합니다.
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68Ga-PMD22는 PET/CT 스캔 전에 환자에게 정맥 주사되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사성 의약품의 선량 분포
기간: 2 개월
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5~6명의 환자의 68Ga-PMD22 PET 데이터를 HERMES 소프트웨어에 입력하고, HERMES 소프트웨어를 통해 인체 내 방사성 약물의 선량 분포를 분석합니다.
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2 개월
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표준화된 흡수 값
기간: 2 개월
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반정량적 분석은 모든 증례에 대해 동일인이 시행하고, 유방종양 추적자의 SUV(Standardized Uptake Value)를 측정한다.
SUV는 자체 제작 소프트웨어로 팬텀 스터디를 참조하여 구하였다. SUV 값을 구하지 못한 경우에는 병변과 주변 조직 간의 표적장기/배경 비율의 COUNTS를 이용하여 계산한다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 1 개월
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환자 및 환자의 주사 및 스캔 후 1주일 이내의 이상 반응은 전화 통화로 이어지고 혈압, 혈액 기능, 간 및 신장 기능 데이터, 위장관 반응을 포함하여 68Ga-PMD22의 안전성을 평가합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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