경도 인지 장애가 있는 개인의 전동 칫솔 사용이 구강 건강에 미치는 장기적 영향
2023년 7월 2일 업데이트: Blekinge Institute of Technology
경미한 인지 장애가 있는 개인의 전동 칫솔을 사용한 구강 건강에 대한 장기적인 효과: 개입 시험
이 연구를 위해 경도 인지 장애가 있는 213명의 개인이 모집되었습니다.
연구 기간은 2018년 6월부터 2021년 10월까지였습니다.
이 절차에는 구강, 의학적, 인지 및 삶의 질 검사를 포함하는 결합된 선별 검사 및 기본 검사가 포함되었습니다.
재검사는 6, 12, 24개월에 이어졌습니다.
검사는 대학 연구 클리닉에서 수행되었으며 모든 참가자는 연구 기간 동안 일반적인 의료 및 치과 치료를 받았습니다.
기준선에서 각 참가자는 전동 칫솔을 받았습니다.
참가자들은 전동 칫솔의 작동 방법에 대해 주의 깊게 교육을 받았으며 아침과 저녁에 최소 2분 동안 칫솔질을 하도록 요청받았습니다.
다른 구강 관리 제품의 사용에 대한 제한은 없습니다.
전동 칫솔에 대한 준수에 이어 각 검사에서 실시된 참가자 설문 조사가 이어졌습니다. 구강 위생의 일부로 전동 칫솔을 도입하여 삶을 촉진하고 개선하면 MCI가 있는 개인에게 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 MCI가 있는 개인 그룹에서 전동칫솔의 사용이 치석(PI), 프로빙 시 출혈(BOP) 및 치주낭 깊이(PPD)≥4mm를 감소시켜 구강 건강을 유지 또는 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목적으로 합니다. 24개월의 관찰 기간.
또한 구강 건강 변화가 QoL 측면에 어떤 영향을 미치는지 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karlskrona, 스웨덴, 37179
- Blekinge Institute of Technology
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Karlskrona, 스웨덴, 37179
- Johan Flyborg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 포함 전 지난 6개월 동안 기억력 문제를 경험한 경우
- 간이 정신 상태 검사 점수가 20-28점인 경우
- 공식적인 치료를 받지 않고 있습니다.
- 자신의 치아가 적어도 10개 이상 있음
제외 기준:
- 예상 생존 기간이 3년 미만인 불치병
- 인지 장애를 설명하는 또 다른 알려진 질병의 중요한 원인이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자
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오랄비 전동칫솔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치태 양의 변화
기간: 기준선에서 6개월, 12개월, 24개월, 36개월까지
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치아 표면 중 4개에서 측정된 치석의 존재가 백분율로 표시됨
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기준선에서 6개월, 12개월, 24개월, 36개월까지
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프로빙 시 치은 출혈량의 변화
기간: 기준선에서 6개월, 12개월, 24개월, 36개월까지
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치아의 4면에서 측정된 치은 출혈의 수를 백분율로 표시
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기준선에서 6개월, 12개월, 24개월, 36개월까지
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치주낭 수의 변화 4mm 이상
기간: 기준선에서 6개월, 12개월, 24개월, 36개월까지
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4개 치아 표면에서 측정된 4mm 이상의 치주낭 수를 백분율로 표시
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기준선에서 6개월, 12개월, 24개월, 36개월까지
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삶의 질 기기 QoL-AD에 대한 가치 변화
기간: 기준선에서 6개월, 12개월, 24개월, 36개월까지
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삶의 질 도구 QoL-AD(삶의 질 알츠하이머병)에 대한 값은 0-30의 척도로 측정되며, 여기서 30은 가장 높은 삶의 질에 해당합니다.
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기준선에서 6개월, 12개월, 24개월, 36개월까지
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구강 건강 관련 삶의 질 도구 OHIP-14에 대한 가치 변화
기간: 기준선에서 6개월, 12개월, 24개월, 36개월까지
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구강 건강 관련 삶의 질 도구 OHIP-14(Oral Health Impact Profile-14)의 값은 0-56의 척도로 측정되며 여기서 0은 가장 높은 삶의 질에 해당합니다.
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기준선에서 6개월, 12개월, 24개월, 36개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BTH-6.1.1-0085-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 사용 및 분석된 시험 프로토콜 및 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
게시 후 이용 가능
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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