O efeito a longo prazo na saúde bucal usando uma escova de dentes elétrica em indivíduos com comprometimento cognitivo leve
2 de julho de 2023 atualizado por: Blekinge Institute of Technology
O efeito a longo prazo na saúde bucal usando uma escova de dentes elétrica em indivíduos com comprometimento cognitivo leve: um estudo de intervenção
Para este estudo, 213 indivíduos com Comprometimento Cognitivo Leve foram recrutados.
O período do estudo foi de junho de 2018 a outubro de 2021.
O procedimento envolveu uma triagem combinada e exame inicial, incluindo exames orais, médicos, cognitivos e de qualidade de vida.
Reexames seguiram-se aos 6, 12 e 24 meses.
Os exames foram realizados em uma clínica de pesquisa universitária, e todos os participantes receberam seus cuidados médicos e odontológicos habituais durante o estudo.
No início, cada participante recebeu uma escova de dentes motorizada.
Os participantes foram cuidadosamente instruídos sobre como operar a escova de dentes elétrica e foram solicitados a escovar por pelo menos dois minutos pela manhã e à noite.
Nenhuma restrição foi dada contra o uso de outros produtos de higiene bucal.
A adesão à escova de dentes motorizada foi seguida por uma pesquisa com participantes realizada em cada exame.
Este estudo teve como objetivo investigar se o uso de uma escova de dentes elétrica poderia manter ou melhorar a saúde bucal, reduzindo a placa dental (PI), sangramento à sondagem (BOP) e profundidade de bolsa periodontal (PPD)≥4mm em um grupo de indivíduos com MCI para um período de observação de 24 meses.
Além disso, estudar como as alterações da saúde bucal afetam os aspectos da QV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karlskrona, Suécia, 37179
- Blekinge Institute of Technology
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Karlskrona, Suécia, 37179
- Johan Flyborg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 55 anos ou mais
- Ter experimentado problemas de memória nos últimos seis meses antes da inclusão
- Ter uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental de 20-28
- Não estão recebendo nenhum cuidado formal
- Ter pelo menos dez dentes próprios
Critério de exclusão:
- Ter uma doença terminal com menos de três anos de sobrevida esperada
- Ter outra causa significativa conhecida de doença que explique o comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes
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Escova de dentes elétrica Oral-B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na quantidade de placa dentária
Prazo: Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
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Presença de placa dental medida em quatro das superfícies dos dentes apresentada como uma porcentagem
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Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
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Alteração na quantidade de sangramento gengival à sondagem
Prazo: Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
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Número de sangramento da gengiva medido nos quatro lados dos dentes apresentado como uma porcentagem
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Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
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Alteração no número de bolsas periodontais 4 mm ou mais profundas
Prazo: Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
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O número de bolsas periodontais de 4 mm ou mais profundas medidas em quatro das superfícies dentárias apresentadas como uma porcentagem
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Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
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Alteração nos valores do instrumento de qualidade de vida QoL-AD
Prazo: Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
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O valor do instrumento de qualidade de vida QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) é medido em uma escala de 0 a 30, onde 30 corresponde à maior qualidade de vida
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Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
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Alteração nos valores do instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde bucal OHIP-14
Prazo: Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
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O valor do instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde bucal OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) é medido em uma escala de 0 a 56, onde 0 corresponde à mais alta qualidade de vida
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Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BTH-6.1.1-0085-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo e os conjuntos de dados usados e analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponível após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Disponível com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .