Долгосрочное влияние на здоровье полости рта использования электрической зубной щетки у людей с легкими когнитивными нарушениями
2 июля 2023 г. обновлено: Blekinge Institute of Technology
Долгосрочное влияние на здоровье полости рта использования электрической зубной щетки у людей с легкими когнитивными нарушениями: интервенционное испытание
Для этого исследования были набраны 213 человек с легкими когнитивными нарушениями.
Период исследования длился с июня 2018 года по октябрь 2021 года.
Процедура включала комбинированный скрининг и базовое обследование, в том числе устные, медицинские, когнитивные обследования и обследование качества жизни.
За этим последовали повторные осмотры через 6, 12 и 24 месяца.
Обследования проводились в университетской исследовательской клинике, и все участники получали обычную медицинскую и стоматологическую помощь во время исследования.
В начале каждый участник получил электрическую зубную щетку.
Участников тщательно проинструктировали, как пользоваться электрической зубной щеткой, и попросили чистить зубы не менее двух минут утром и вечером.
Никаких ограничений на использование других средств по уходу за полостью рта не вводилось.
Соблюдение режима использования зубной щетки с электроприводом сопровождалось опросом участников, который проводился при каждом осмотре. Облегчение и улучшение жизни путем введения зубной щетки с электроприводом в рамках гигиены полости рта может принести пользу людям с ЛКН.
Это исследование было направлено на изучение того, может ли использование электрической зубной щетки поддерживать или улучшать здоровье полости рта за счет уменьшения зубного налета (PI), кровоточивости при зондировании (BOP) и глубины пародонтального кармана (PPD) ≥4 мм в группе людей с MCI для период наблюдения 24 месяца.
Кроме того, изучить, как изменения состояния полости рта влияют на качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karlskrona, Швеция, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
Karlskrona, Швеция, 37179
- Johan Flyborg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55 лет и старше
- Испытывали проблемы с памятью за последние шесть месяцев до включения
- 20-28 баллов по мини-тесту психического состояния.
- Не получают никакой официальной помощи
- Наличие не менее десяти собственных зубов
Критерий исключения:
- Наличие неизлечимой болезни с ожидаемой выживаемостью менее трех лет
- Наличие другой известной значимой причины заболевания, объясняющей когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники
|
Зубная щетка Oral-B Powered
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества зубного налета
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-го, 12-го, 24-го и 36-го месяцев
|
Наличие зубного налета, измеренное на четырех поверхностях зубов, представлено в процентах.
|
От исходного уровня до 6-го, 12-го, 24-го и 36-го месяцев
|
|
Изменение количества кровоточивости десен при зондировании
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-го, 12-го, 24-го и 36-го месяцев
|
Количество кровоточивости десен, измеренное с четырех сторон зубов, представлено в процентах.
|
От исходного уровня до 6-го, 12-го, 24-го и 36-го месяцев
|
|
Изменение количества пародонтальных карманов на 4 мм и глубже
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-го, 12-го, 24-го и 36-го месяцев
|
Количество пародонтальных карманов глубиной 4 мм и более, измеренное на четырех поверхностях зубов, представлено в процентах.
|
От исходного уровня до 6-го, 12-го, 24-го и 36-го месяцев
|
|
Изменение значений инструмента качества жизни QoL-AD
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-го, 12-го, 24-го и 36-го месяцев
|
Значение инструмента качества жизни QoL-AD (качество жизни, болезнь Альцгеймера) измеряется по шкале от 0 до 30, где 30 соответствует наивысшему качеству жизни.
|
От исходного уровня до 6-го, 12-го, 24-го и 36-го месяцев
|
|
Изменение значений инструмента оценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, OHIP-14
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-го, 12-го, 24-го и 36-го месяцев
|
Значение инструмента качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, OHIP-14 (профиль воздействия на здоровье полости рта-14) измеряется по шкале от 0 до 56, где 0 соответствует самому высокому качеству жизни.
|
От исходного уровня до 6-го, 12-го, 24-го и 36-го месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BTH-6.1.1-0085-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол испытания и наборы данных, использованные и проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Доступно после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Доступно у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .