L'effet à long terme sur la santé bucco-dentaire de l'utilisation d'une brosse à dents électrique chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers
2 juillet 2023 mis à jour par: Blekinge Institute of Technology
L'effet à long terme sur la santé bucco-dentaire de l'utilisation d'une brosse à dents électrique chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers : un essai d'intervention
Pour cette étude, 213 personnes atteintes de troubles cognitifs légers ont été recrutées.
La période d'étude s'est déroulée de juin 2018 à octobre 2021.
La procédure impliquait un dépistage combiné et un examen de base, y compris des examens oraux, médicaux, cognitifs et de qualité de vie.
Des réexamens ont suivi à 6, 12 et 24 mois.
Les examens ont été effectués dans une clinique de recherche universitaire et tous les participants ont reçu leurs soins médicaux et dentaires habituels pendant l'étude.
Au départ, chaque participant a reçu une brosse à dents électrique.
Les participants ont été soigneusement instruits sur la façon d'utiliser la brosse à dents électrique et ont été invités à se brosser les dents pendant au moins deux minutes le matin et le soir.
Aucune restriction n'a été donnée contre l'utilisation d'autres produits de soins bucco-dentaires.
Le respect de la brosse à dents électrique a été suivi d'une enquête auprès des participants menée à chaque examen.
Cette étude visait à déterminer si l'utilisation d'une brosse à dents électrique pouvait maintenir ou améliorer la santé bucco-dentaire en réduisant la plaque dentaire (IP), le saignement au sondage (BOP) et la profondeur de la poche parodontale (PPD) ≥ 4 mm dans un groupe d'individus avec MCI pour une période d'observation de 24 mois.
En outre, étudier comment les changements de santé bucco-dentaire affectent les aspects de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karlskrona, Suède, 37179
- Blekinge Institute of Technology
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Karlskrona, Suède, 37179
- Johan Flyborg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 55 ans ou plus
- Avoir eu des problèmes de mémoire au cours des six derniers mois avant l'inclusion
- Avoir un score au mini-examen de l'état mental de 20 à 28
- Ne reçoivent aucun soin formel
- Avoir au moins dix dents à soi
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie en phase terminale avec moins de trois ans de survie prévue
- Avoir une autre cause importante connue de maladie expliquant la déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants
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Brosse à dents électrique Oral-B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la quantité de plaque dentaire
Délai: De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
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Présence de plaque dentaire mesurée sur quatre des surfaces dentaires présentées en pourcentage
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De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
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Modification de la quantité de saignement gingival au sondage
Délai: De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
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Nombre de saignements de la gencive mesurés sur les quatre côtés des dents présentés en pourcentage
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De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
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Modification du nombre de poches parodontales de 4 mm ou plus
Délai: De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
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Le nombre de poches parodontales de 4 mm ou plus profondes mesurées sur quatre des surfaces dentaires présentées en pourcentage
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De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
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Évolution des valeurs de l'instrument de qualité de vie QoL-AD
Délai: De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
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La valeur de l'instrument de qualité de vie QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) est mesurée sur une échelle de 0 à 30, où 30 correspond à la meilleure qualité de vie
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De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
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Modification des valeurs de l'instrument de qualité de vie lié à la santé bucco-dentaire OHIP-14
Délai: De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
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La valeur de l'instrument de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) est mesurée sur une échelle de 0 à 56 où 0 correspond à la meilleure qualité de vie
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De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BTH-6.1.1-0085-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole d'essai et les ensembles de données utilisés et analysés au cours de l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Disponible après publication
Critères d'accès au partage IPD
Disponible auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .