Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den langsiktige effekten på munnhelsen ved bruk av en elektrisk tannbørste hos personer med mild kognitiv svikt

2. juli 2023 oppdatert av: Blekinge Institute of Technology

Den langsiktige effekten på munnhelsen ved bruk av en elektrisk tannbørste hos personer med mild kognitiv svikt: en intervensjonsforsøk

Til denne studien ble 213 personer med mild kognitiv svikt rekruttert. Studieperioden gikk fra juni 2018 til oktober 2021. Prosedyren innebar en kombinert screening og baselineundersøkelse, inkludert muntlige, medisinske, kognitive og livskvalitetsundersøkelser. Re-eksamener fulgte dette ved 6, 12 og 24 måneder. Undersøkelsene ble utført ved en universitetsforskningsklinikk, og alle deltakerne fikk sin vanlige medisinske og tannlegebehandling under studien. Ved baseline fikk hver deltaker en elektrisk tannbørste. Deltakerne ble nøye instruert i hvordan de skulle betjene den elektriske tannbørsten og ble bedt om å pusse i minst to minutter morgen og kveld. Det ble ikke gitt restriksjoner mot bruk av andre munnpleieprodukter. Overholdelse av den elektriske tannbørsten ble fulgt av en deltakerundersøkelse utført ved hver undersøkelse. Å tilrettelegge og forbedre livet ved å introdusere en elektrisk tannbørste som en del av munnhygienen kan være til nytte for personer med MCI. Denne studien tok sikte på å undersøke om bruk av en elektrisk tannbørste kunne opprettholde eller forbedre oral helse ved å redusere tannplakk (PI), blødning ved sondering (BOP) og periodontal lommedybde (PPD) ≥4 mm i en gruppe individer med MCI for en observasjonsperiode på 24 måneder. Videre å studere hvordan endringer i munnhelse påvirker QoL-aspekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karlskrona, Sverige, 37179
        • Blekinge Institute of Technology
      • Karlskrona, Sverige, 37179
        • Johan Flyborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 55 år eller eldre
  • Har opplevd hukommelsesproblemer de siste seks månedene før inkludering
  • Å ha en Mini-Mental State Examination score på 20-28
  • Får ingen formell omsorg
  • Å ha minst ti egne tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en dødelig sykdom med mindre enn tre års forventet overlevelse
  • Å ha en annen kjent betydelig årsak til sykdom som forklarer kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere
Oral-B drevet tannbørste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mengden av tannplakk
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Tilstedeværelse av tannplakk målt på fire av tannoverflatene presentert i prosent
Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Endring i mengden av gingival blødning ved sondering
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Antall blødninger fra gingiva målt på fire sider av tennene presentert i prosent
Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Endring i antall periodontale lommer 4 mm eller dypere
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Antall periodontale lommer 4 mm eller dypere målt på fire av tannoverflatene presentert i prosent
Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Endring i verdier for livskvalitetsinstrumentet QoL-AD
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Verdien for livskvalitetsinstrumentet QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) måles på en skala fra 0-30, hvor 30 tilsvarer høyeste livskvalitet
Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Endring i verdier for det orale helserelaterte livskvalitetsinstrumentet OHIP-14
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Verdien for det orale helserelaterte livskvalitetsinstrumentet OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) måles på en skala fra 0-56 der 0 tilsvarer høyeste livskvalitet
Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BTH-6.1.1-0085-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Prøveprotokollen og datasettene som ble brukt og analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Elektrisk tannbørste

3
Abonnere