Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý účinek na zdraví ústní dutiny pomocí poháněného zubního kartáčku u jedinců s mírnou kognitivní poruchou

2. července 2023 aktualizováno: Blekinge Institute of Technology

Dlouhodobý účinek na zdraví dutiny ústní pomocí poháněného zubního kartáčku u jedinců s mírnou kognitivní poruchou: Intervenční zkouška

Pro tuto studii bylo přijato 213 jedinců s mírnou kognitivní poruchou. Studium probíhalo od června 2018 do října 2021. Postup zahrnoval kombinovaný screening a základní vyšetření, včetně ústního, lékařského, kognitivního vyšetření a vyšetření kvality života. Následovala opakovaná vyšetření v 6, 12 a 24 měsících. Vyšetření byla provedena na univerzitní výzkumné klinice a všem účastníkům se během studie dostalo obvyklé lékařské a zubní péče. Na začátku dostal každý účastník elektrický zubní kartáček. Účastníci byli pečlivě instruováni, jak používat elektrický zubní kartáček, a byli požádáni, aby si ráno a večer čistili alespoň dvě minuty. Nebyla stanovena žádná omezení proti používání jiných produktů ústní hygieny. Dodržování požadavků na elektrický zubní kartáček bylo následováno účastnickým průzkumem prováděným při každém vyšetření. Usnadnění a zlepšení života zavedením elektrického zubního kartáčku jako součásti ústní hygieny může být přínosem pro osoby s MCI. Cílem této studie bylo zjistit, zda by používání poháněného zubního kartáčku mohlo udržet nebo zlepšit zdraví ústní dutiny snížením zubního plaku (PI), krvácení při sondování (BOP) a hloubky periodontální kapsy (PPD) ≥ 4 mm u skupiny jedinců s MCI pro dobu pozorování 24 měsíců. Dále studovat, jak změny orálního zdraví ovlivňují aspekty QoL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Karlskrona, Švédsko, 37179
        • Blekinge Institute of Technology
      • Karlskrona, Švédsko, 37179
        • Johan Flyborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 55 let
  • Měli jste problémy s pamětí v posledních šesti měsících před zařazením
  • Mít skóre mini-mentální zkoušky 20-28
  • Nedostává se jim žádné formální péče
  • Mít alespoň deset vlastních zubů

Kritéria vyloučení:

  • Mít terminální onemocnění s méně než třemi roky očekávaného přežití
  • Mít jinou známou významnou příčinu onemocnění vysvětlující kognitivní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci
Přístroj: Poháněný zubní kartáček
Zubní kartáček Oral-B Powered

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna množství zubního plaku
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Přítomnost zubního plaku měřená na čtyřech plochách zubů uváděná v procentech
Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Změna množství gingiválního krvácení při sondování
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Počet krvácení z dásně měřený na čtyřech stranách zubů uváděný v procentech
Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Změna počtu parodontálních váčků 4 mm nebo hlouběji
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Počet parodontálních kapes 4 mm nebo hlouběji měřených na čtyřech povrchech zubů uvedených v procentech
Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Změna hodnot pro nástroj kvality života QoL-AD
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Hodnota pro nástroj kvality života QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) se měří na stupnici od 0 do 30, kde 30 odpovídá nejvyšší kvalitě života
Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Změna hodnot pro nástroj kvality života související s ústním zdravím OHIP-14
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Hodnota pro nástroj kvality života související s orálním zdravím OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) se měří na stupnici od 0 do 56, kde 0 odpovídá nejvyšší kvalitě života
Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Blekinge Institute of Technology

Spolupracovníci

Kristianstad University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BTH-6.1.1-0085-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie a soubory dat použité a analyzované v průběhu současné studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

Dostupné po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dostupné u příslušného autora na základě rozumné žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit