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Die langfristigen Auswirkungen der Verwendung einer elektrischen Zahnbürste auf die Mundgesundheit bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

2. Juli 2023 aktualisiert von: Blekinge Institute of Technology

Die langfristigen Auswirkungen der Verwendung einer elektrischen Zahnbürste auf die Mundgesundheit bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Eine Interventionsstudie

Für diese Studie wurden 213 Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung rekrutiert. Der Studienzeitraum erstreckte sich von Juni 2018 bis Oktober 2021. Das Verfahren umfasste ein kombiniertes Screening und eine Basisuntersuchung, einschließlich mündlicher, medizinischer, kognitiver und Lebensqualitätsuntersuchungen. Es folgten Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten. Die Untersuchungen wurden in einer universitären Forschungsklinik durchgeführt und alle Teilnehmer erhielten während der Studie ihre übliche medizinische und zahnärztliche Versorgung. Zu Beginn erhielt jeder Teilnehmer eine elektrische Zahnbürste. Die Teilnehmer wurden sorgfältig in die Bedienung der elektrischen Zahnbürste eingewiesen und gebeten, morgens und abends mindestens zwei Minuten lang zu putzen. Gegen die Verwendung anderer Mundpflegeprodukte wurden keine Einschränkungen gemacht. Auf die Einhaltung der elektrischen Zahnbürste folgte bei jeder Untersuchung eine Teilnehmerbefragung. Die Erleichterung und Verbesserung des Lebens durch die Einführung einer elektrischen Zahnbürste als Teil der Mundhygiene kann Personen mit MCI zugute kommen. Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob die Verwendung einer elektrischen Zahnbürste die Mundgesundheit aufrechterhalten oder verbessern kann, indem Zahnbelag (PI), Blutungen beim Sondieren (BOP) und die Tiefe der parodontalen Taschen (PPD) ≥ 4 mm bei einer Gruppe von Personen mit MCI reduziert werden ein Beobachtungszeitraum von 24 Monaten. Darüber hinaus soll untersucht werden, wie sich Veränderungen der Mundgesundheit auf Lebensqualitätsaspekte auswirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karlskrona, Schweden, 37179
        • Blekinge Institute of Technology
      • Karlskrona, Schweden, 37179
        • Johan Flyborg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55 Jahre oder älter sein
  • In den letzten sechs Monaten vor der Aufnahme Gedächtnisprobleme gehabt haben
  • Eine Punktzahl von 20-28 beim Mini-Mental-Staatsexamen haben
  • Sie erhalten keine formelle Pflege
  • Mindestens zehn eigene Zähne haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine unheilbare Krankheit mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als drei Jahren haben
  • Es liegt eine weitere bekannte wesentliche Krankheitsursache vor, die eine kognitive Beeinträchtigung erklärt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer
Elektrische Zahnbürste von Oral-B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Menge an Zahnbelag
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Vorhandensein von Zahnbelag, gemessen auf vier der Zahnoberflächen, angegeben als Prozentsatz
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Veränderung des Ausmaßes der Zahnfleischblutung bei Sondierung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Anzahl der Blutungen aus dem Zahnfleisch, gemessen auf vier Seiten der Zähne, angegeben als Prozentsatz
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Veränderung der Anzahl parodontaler Taschen mit einer Tiefe von 4 mm oder mehr
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Die Anzahl der parodontalen Taschen mit einer Tiefe von 4 mm oder mehr, gemessen auf vier Zahnoberflächen, wird in Prozent angegeben
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Werteveränderung für das Lebensqualitätsinstrument QoL-AD
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Der Wert für das Lebensqualitätsinstrument QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) wird auf einer Skala von 0-30 gemessen, wobei 30 der höchsten Lebensqualität entspricht
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Änderung der Werte für das mundgesundheitsbezogene Lebensqualitätsinstrument OHIP-14
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Der Wert für das mundgesundheitsbezogene Lebensqualitätsinstrument OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) wird auf einer Skala von 0-56 gemessen, wobei 0 der höchsten Lebensqualität entspricht
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BTH-6.1.1-0085-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll und die während der aktuellen Studie verwendeten und analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Verfügbar nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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