Sähköhammasharjan pitkäaikainen vaikutus suun terveyteen henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Blekinge Institute of Technology
Pitkäaikainen vaikutus suun terveyteen sähköhammasharjan käyttämisessä henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta: Interventiokoe
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 213 henkilöä, joilla oli lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintojakso kesti kesäkuusta 2018 lokakuuhun 2021.
Toimenpide sisälsi yhdistetyn seulonta- ja perustutkimuksen, mukaan lukien suulliset, lääketieteelliset, kognitiiviset ja elämänlaatututkimukset.
Uudelleentarkastukset seurasivat tätä 6, 12 ja 24 kuukauden iässä.
Tutkimukset tehtiin yliopiston tutkimusklinikalla, ja kaikki osallistujat saivat tavanomaista lääketieteellistä ja hammashoitoa tutkimuksen aikana.
Lähtötilanteessa jokainen osallistuja sai sähköhammasharjan.
Osallistujia opastettiin huolellisesti sähköhammasharjan käytössä ja heitä pyydettiin harjaamaan vähintään kaksi minuuttia aamulla ja illalla.
Muiden suunhoitotuotteiden käytölle ei asetettu rajoituksia.
Sähköhammasharjan noudattamista seurattiin osallistujakyselyllä jokaisessa tutkimuksessa. Elämän helpottaminen ja parantaminen ottamalla käyttöön sähköinen hammasharja osana suuhygieniaa voi hyödyttää MCI:tä sairastavia henkilöitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, voisiko sähköhammasharjan käyttö ylläpitää tai parantaa suun terveyttä vähentämällä plakkia (PI), verenvuotoa mittauksessa (BOP) ja parodontaalitaskun syvyyttä (PPD) ≥ 4 mm ryhmässä henkilöitä, joilla on MCI. 24 kuukauden tarkkailujakso.
Lisäksi tutkia, miten suun terveyden muutokset vaikuttavat elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karlskrona, Ruotsi, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
Karlskrona, Ruotsi, 37179
- Johan Flyborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 55 vuotta tai vanhempi
- Muistiongelmia viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Mini-Mental State -kokeen pistemäärä on 20-28
- He eivät saa muodollista hoitoa
- Heillä on vähintään kymmenen omaa hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on parantumaton sairaus, jonka odotettu eloonjäämisaika on alle kolme vuotta
- Sinulla on toinen tunnettu merkittävä sairauden syy, joka selittää kognitiivisen heikentymisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
|
Oral-B Powered hammasharja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hammasplakin määrässä
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12 ja kuukauteen 24 ja kuukauteen 36
|
Hammasplakin läsnäolo mitattuna prosentteina neljältä hampaan pinnasta
|
Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12 ja kuukauteen 24 ja kuukauteen 36
|
|
Muutos ienverenvuodon määrässä koettaessa
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12 ja kuukauteen 24 ja kuukauteen 36
|
Ienen vuotojen lukumäärä hampaiden neljältä sivulta mitattuna prosentteina
|
Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12 ja kuukauteen 24 ja kuukauteen 36
|
|
Muutos periodontaalisten taskujen lukumäärässä 4 mm tai syvemmälle
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12 ja kuukauteen 24 ja kuukauteen 36
|
4 mm tai syvemmät periodontaaliset taskut mitattuna neljällä hampaan pinnalla prosentteina
|
Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12 ja kuukauteen 24 ja kuukauteen 36
|
|
Elämänlaatuinstrumentin QoL-AD arvojen muutos
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12 ja kuukauteen 24 ja kuukauteen 36
|
Elämänlaatumittarin QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) arvo mitataan asteikolla 0-30, jossa 30 vastaa korkeinta elämänlaatua.
|
Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12 ja kuukauteen 24 ja kuukauteen 36
|
|
Suun terveyteen liittyvän elämänlaatuinstrumentin OHIP-14 arvojen muutos
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12 ja kuukauteen 24 ja kuukauteen 36
|
Suun terveyteen liittyvän elämänlaatumittarin OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) arvo mitataan asteikolla 0-56, jossa 0 vastaa korkeinta elämänlaatua.
|
Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12 ja kuukauteen 24 ja kuukauteen 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTH-6.1.1-0085-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla ja nykyisen tutkimuksen aikana käytetyt ja analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .