El efecto a largo plazo en la salud oral usando un cepillo de dientes eléctrico en personas con deterioro cognitivo leve
2 de julio de 2023 actualizado por: Blekinge Institute of Technology
El efecto a largo plazo en la salud oral usando un cepillo de dientes eléctrico en personas con deterioro cognitivo leve: un ensayo de intervención
Para este estudio se reclutaron 213 personas con Deterioro Cognitivo Leve.
El período de estudio abarcó desde junio de 2018 hasta octubre de 2021.
El procedimiento involucró un examen combinado de detección y de referencia, incluidos exámenes orales, médicos, cognitivos y de calidad de vida.
Los nuevos exámenes siguieron a esto a los 6, 12 y 24 meses.
Los exámenes se realizaron en una clínica de investigación universitaria y todos los participantes recibieron su atención médica y dental habitual durante el estudio.
Al inicio del estudio, cada participante recibió un cepillo de dientes eléctrico.
Se instruyó cuidadosamente a los participantes sobre cómo operar el cepillo de dientes eléctrico y se les pidió que se cepillaran durante al menos dos minutos por la mañana y por la noche.
No se dieron restricciones contra el uso de otros productos para el cuidado bucal.
El cumplimiento con el cepillo de dientes eléctrico fue seguido por una encuesta de participantes realizada en cada examen. Facilitar y mejorar la vida mediante la introducción de un cepillo de dientes eléctrico como parte de la higiene bucal puede beneficiar a las personas con DCL.
Este estudio tuvo como objetivo investigar si el uso de un cepillo de dientes eléctrico podría mantener o mejorar la salud bucal mediante la reducción de la placa dental (PI), el sangrado al sondaje (BOP) y la profundidad de la bolsa periodontal (PPD) ≥4 mm en un grupo de personas con MCI para un período de observación de 24 meses.
Además, estudiar cómo los cambios en la salud oral afectan los aspectos de la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karlskrona, Suecia, 37179
- Blekinge Institute of Technology
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Karlskrona, Suecia, 37179
- Johan Flyborg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 55 años o más
- Haber experimentado problemas de memoria en los últimos seis meses antes de la inclusión
- Tener una puntuación de 20 a 28 en el miniexamen del estado mental
- No están recibiendo ningún cuidado formal
- Tener al menos diez dientes propios
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad terminal con menos de tres años de supervivencia esperada
- Tener otra causa importante conocida de enfermedad que explique el deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Partisipantes
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Cepillo de dientes eléctrico Oral-B
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la cantidad de placa dental
Periodo de tiempo: Desde el inicio, al mes 6, al mes 12, al mes 24 y al mes 36
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Presencia de placa dental medida en cuatro de las superficies dentales presentada como porcentaje
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Desde el inicio, al mes 6, al mes 12, al mes 24 y al mes 36
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Cambio en la cantidad de sangrado gingival al sondaje
Periodo de tiempo: Desde el inicio, al mes 6, al mes 12, al mes 24 y al mes 36
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Número de sangrado de la encía medido en los cuatro lados de los dientes presentado como porcentaje
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Desde el inicio, al mes 6, al mes 12, al mes 24 y al mes 36
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Cambio en el número de bolsas periodontales de 4 mm o más profundas
Periodo de tiempo: Desde el inicio, al mes 6, al mes 12, al mes 24 y al mes 36
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El número de bolsas periodontales de 4 mm o más profundas medidas en cuatro de las superficies dentales presentadas como porcentaje
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Desde el inicio, al mes 6, al mes 12, al mes 24 y al mes 36
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Cambio en los valores del instrumento de calidad de vida QoL-AD
Periodo de tiempo: Desde el inicio, al mes 6, al mes 12, al mes 24 y al mes 36
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El valor del instrumento de calidad de vida QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) se mide en una escala de 0-30, donde 30 corresponde a la calidad de vida más alta
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Desde el inicio, al mes 6, al mes 12, al mes 24 y al mes 36
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Cambio en los valores del instrumento de calidad de vida relacionada con la salud bucal OHIP-14
Periodo de tiempo: Desde el inicio, al mes 6, al mes 12, al mes 24 y al mes 36
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El valor del instrumento de calidad de vida relacionada con la salud bucal OHIP-14 (Perfil de impacto en la salud bucal-14) se mide en una escala de 0 a 56, donde 0 corresponde a la calidad de vida más alta.
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Desde el inicio, al mes 6, al mes 12, al mes 24 y al mes 36
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BTH-6.1.1-0085-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo del ensayo y los conjuntos de datos utilizados y analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Disponible después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Disponible del autor correspondiente a petición razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .