Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den langsigtede effekt på mundsundheden ved hjælp af en elektrisk tandbørste hos personer med mild kognitiv svækkelse

2. juli 2023 opdateret af: Blekinge Institute of Technology

Den langsigtede effekt på mundsundheden ved hjælp af en elektrisk tandbørste hos personer med mild kognitiv svækkelse: et interventionsforsøg

Til denne undersøgelse blev 213 personer med mild kognitiv svækkelse rekrutteret. Undersøgelsesperioden løb fra juni 2018 til oktober 2021. Proceduren involverede en kombineret screening og baseline undersøgelse, herunder mundtlige, medicinske, kognitive og livskvalitetsundersøgelser. Re-eksamener fulgte dette efter 6, 12 og 24 måneder. Undersøgelserne blev udført på en universitetsforskningsklinik, og alle deltagere modtog deres sædvanlige læge- og tandpleje under undersøgelsen. Ved baseline modtog hver deltager en elektrisk tandbørste. Deltagerne blev omhyggeligt instrueret i, hvordan man betjener den elektriske tandbørste og blev bedt om at børste i mindst to minutter morgen og aften. Der blev ikke givet restriktioner for brugen af ​​andre mundplejeprodukter. Overholdelse af den elektriske tandbørste blev efterfulgt af en deltagerundersøgelse udført ved hver undersøgelse. At lette og forbedre livet ved at introducere en elektrisk tandbørste som en del af mundhygiejnen kan gavne personer med MCI. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om brugen af ​​en elektrisk tandbørste kunne opretholde eller forbedre oral sundhed ved at reducere tandplak (PI), blødning ved sondering (BOP) og periodontal lommedybde (PPD) ≥4 mm i en gruppe af individer med MCI for en observationsperiode på 24 måneder. Desuden for at studere, hvordan ændringer i mundsundheden påvirker QoL aspekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Karlskrona, Sverige, 37179
        • Blekinge Institute of Technology
      • Karlskrona, Sverige, 37179
        • Johan Flyborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 55 år eller ældre
  • Har oplevet hukommelsesproblemer inden for de sidste seks måneder før inklusion
  • At have en Mini-Mental State Examination score på 20-28
  • Modtager ingen formel behandling
  • At have mindst ti egne tænder

Ekskluderingskriterier:

  • At have en dødelig sygdom med mindre end tre års forventet overlevelse
  • At have en anden kendt væsentlig årsag til sygdom, der forklarer kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere
Enhed: Eldrevet tandbørste
Oral-B drevet tandbørste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mængden af ​​tandplak
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Tilstedeværelse af tandplak målt på fire af tandoverfladerne vist i procent
Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Ændring i mængden af ​​tandkødsblødning ved sondering
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Antal blødninger fra tandkødet målt på fire sider af tænderne vist i procent
Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Ændring i antallet af parodontale lommer 4 mm eller dybere
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Antallet af parodontale lommer 4 mm eller dybere målt på fire af tandoverfladerne vist i procent
Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Ændring i værdier for livskvalitetsinstrumentet QoL-AD
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Værdien for livskvalitetsinstrumentet QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) er målt på en skala fra 0-30, hvor 30 svarer til højeste livskvalitet
Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Ændring i værdier for det orale sundhedsrelaterede livskvalitetsinstrument OHIP-14
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Værdien for det orale sundhedsrelaterede livskvalitetsinstrument OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) er målt på en skala fra 0-56, hvor 0 svarer til højeste livskvalitet
Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Blekinge Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Kristianstad University

Efterforskere

  • Studiestol: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTH-6.1.1-0085-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forsøgsprotokollen og de datasæt, der anvendes og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig efter udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner