HafifMod 프로그램이 혈액투석 환자의 투석간 체중 증가에 미치는 영향
건강신념 모델에 따른 수분 및 염분 조절을 위한 HafifMod 프로그램이 일상적인 혈액투석 환자의 투석간 체중 증가에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
환자 교육 및 자가 모니터링과 같은 방법은 식이 및 수분 제한에 대한 혈액 투석 환자의 순응도를 확인하는 데 효과적인 것으로 보고되었습니다. 수분 제한을 준수하는 데 효과적인 것으로 인정되는 방법에는 하루 종일 수분 섭취량 측정, 낮 동안 섭취할 수분 공유, 환자 식단에서 짠 음식 피하기가 포함됩니다. 영양 모니터링 및 평가를 위한 식단 및 수분 섭취 기록과 같은 m-Health 애플리케이션은 투석 환자의 자가 식단 관리에 매우 유용하다고 합니다. 동시에 태블릿 컴퓨터와 같은 모바일 기술 도구를 통해 만성 질환 관리를 위해 생성된 교육 모듈 전달을 기반으로 하는 교육 접근 방식은 잠재적인 이점이 있다고 합니다.
개인의 신념, 가치 및 태도는 수분 및 염분 제한에 적응하기 위해 일상적인 헌팅턴병 환자의 건강 행동에 상당한 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 믿음 모델은 일상적인 헌팅턴병 환자의 체액 및 염분 조절에 대한 긍정적인 믿음, 태도 및 행동을 개발하는 데 효과적일 수 있습니다.
이 연구는 단일 블라인드(참가자) 구조를 가진 준 무작위 활성 제어 실험 연구입니다. 연구 모집단은 Akdeniz 대학 병원의 HD 유닛에서 일상적인 혈액 투석 치료를 받는 환자로 구성되었습니다. 치료 날짜에 따라 HD 치료를 받는 그룹은 '월-수-금' 또는 '화-목-토'로 나뉩니다. 추첨 결과 치료 일수에 따라 두 그룹(중재군과 능동대조군)으로 나뉘었다. 중재군과 능동대조군 사이에서 무작위표본추출법으로 표본을 선정하는 준무작위 대조연구를 설계하였다. 이 설계는 유사 실험 연구의 설계 및 보고에 권장되는 TREND(Transparent Reporting of Evaluation with Nonrandomised Designs) 지침의 원칙을 기반으로 합니다.
HafifMod 프로그램은 HD 환자에게 제공되는 모듈식 교육 애플리케이션과 모바일 애플리케이션으로 구성됩니다. HafifMod 프로그램의 구현 기간은 3개월 기간으로 구성됩니다. 중재 및 활성 대조군에 대해 반복 측정이 이루어지며 총 4개의 1주차, 4주차, 8주차, 12주차에 테스트를 진행합니다. 모듈식 교육은 총 5주 동안 진행됩니다. 환자 후속 조치는 남은 주에 수행됩니다. 투석간 체중 증가 및 월간 혈청 나트륨 수치는 각 투석 세션이 시작될 때 모니터링됩니다. 또한 검사 전 및 검사 후 측정은 혈액 투석 환자 척도의 유체 조절 및 식이 준수 척도에 대한 믿음을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya
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Kepez, Antalya, 칠면조, 07090
- Salih Güler
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 시작 전 4주 동안 투석간 체중 증가 중 적어도 한 번에서 건조 체중의 3% 이상 증가한 자,
- 최소 3개월 이상 일상적인 HD 치료를 받은 자,
- 건조 중량이 결정된 것,
- 스마트폰 사용자,
- 연구에 지장이 될 정도의 시각 및 청각 장애가 없는 자,
- 장소와 시간과 사람을 중시하는 사람,
- HD 치료를 받는 외래환자,
- 주당 3일 4시간의 일상적인 HD 프로그램이 있는 분,
- 연구에 지장이 되는 정신과적 장애가 없는 자.
제외 기준:
- 가정에서 혈액 투석 치료를 받는 분,
- 가정 혈액 투석 훈련 과정에 있는 사람들,
- 연구 시작일로부터 향후 3개월 이내에 투석 센터를 변경할 계획이 있는 자,
- 소변량이 충분하여 한외여과를 시행하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 또는 HafifMod 그룹
HafifMod 프로그램; HD 환자에게 제공되는 모듈식 교육 실습과 모바일 애플리케이션으로 구성됩니다.
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모듈식 교육 프로그램: 혈액투석 환자의 체액 및 염분 조절이라는 주요 제목으로 구성된 5개의 모듈로 구성된 교육 프로그램이 만들어졌습니다. 환자들이 매주 한 가지 주제에 대해 점진적으로 교육을 받는 것을 목표로 합니다. HD 환자가 태블릿이나 컴퓨터의 컴퓨터 환경에서 준비된 모듈식 교육 비디오를 볼 수 있도록 보장할 것입니다. 모바일 애플리케이션: 개발될 모바일 애플리케이션을 통해 HD 환자가 하루에 섭취해야 하는 최대 수분량은 건조 중량을 기준으로 자동으로 계산됩니다. 또한 사용자가 일일 수분 섭취량을 수동으로 입력하고 총 수분 섭취량에 추가할 수 있는 시스템이 생성됩니다. 이런 식으로 사람들은 매일 섭취하는 수분의 양을 알 수 있습니다. 또한 응용 프로그램의 내용에는 교육용 짧은 팁 및 모듈식 교육 비디오 형식의 정보 메시지가 포함됩니다. |
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활성 비교기: 대조군
영양사가 준비; 활성 대조군에 "투석 환자를 위한 영양 가이드"라는 인쇄물을 배포한 결과 개인에게 영양에 대한 정보가 제공됩니다.
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이 연구에서는 대조군을 위한 인쇄된 교육 자료인 수분 및 염분 제한을 포함한 일반적인 식사 지침을 사용할 것입니다.
따라서 통제 그룹의 참가자는 영양에 대한 정보를 얻을 수 있는 가이드 리소스를 갖게 될 것입니다.
이와 같이 통제집단을 대상으로 인쇄물 배포에 기반한 교육실습을 진행한다.
재료 분배 관행을 제외하고 유닛의 일상적인 관리 절차는 동일한 방식으로 유지되며 다른 관행은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석간 체중 증가
기간: 0~3개월 (1, 4, 8, 12주차 반복검사)
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H1: 투석간 체중 증가의 평균 감소 - 혈액 투석 시작 시 측정된 체중과 미리 결정된 환자의 건조 체중 간의 차이가 투석 간 체중 증가 값으로 기록됩니다.
또한 단일 램프 투석 저울이 체중 측정에 사용되며 측정값은 kg으로 기록됩니다.
3개월 연구 기간 내 투석 세션 동안 얻은 측정 데이터는 '세션 출석 및 체중 추적 차트(차트-1)'에 기록됩니다.
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0~3개월 (1, 4, 8, 12주차 반복검사)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 투석 환자 규모의 유체 제어
기간: 0~3개월 (1주차와 12주차 반복검사)
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H1: 수액 조절에 대한 순응도 증가 - 수액 제한에 대한 혈액 투석 환자의 지식, 행동 및 태도를 측정하기 위해 Cosar 및 Pakyuz(2016)가 개발했습니다.
척도는 총 24문항으로 3개의 하위 차원으로 구성되어 있다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 수액 조절에 대한 환자의 순응도도 높아진다.
척도의 Cronbach alpha 내부 일관성 계수; 지식 하위 차원은 0.92, 행동 하위 차원은 0.80, 태도 하위 차원은 0.67입니다.
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0~3개월 (1주차와 12주차 반복검사)
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혈청 나트륨 수치
기간: 0~3개월 (1, 4, 8, 12주차 반복검사)
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H1: 혈청 나트륨 수치 감소- 악데니즈 대학병원 HD 병동에서 치료를 받고 있는 모든 환자의 혈액 생화학 수치를 모니터링하고 그에 따른 치료를 조정하기 위해 매월 환자로부터 혈액 샘플을 채취하여 보내드립니다. Akdeniz 대학 병원의 중앙 실험실에.
이 검사에서는 다른 생화학적 매개변수와 함께 혈청 나트륨 수치도 확인합니다.
따라서 본 연구는 이러한 분석에서 얻은 혈청 나트륨 수치 결과를 기반으로 할 것입니다.
본 연구에서는 Akdeniz 대학 병원 중앙 실험실의 혈청 나트륨 수치 기준 범위인 136-145 mEq/L를 기준으로 합니다.
또한 환자 분석 결과 얻은 혈청 나트륨 수치는 '나트륨 추적 일정(Schedule-2)'에 기록됩니다.
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0~3개월 (1, 4, 8, 12주차 반복검사)
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식이 준수 척도에 대한 믿음
기간: 0~3개월 (1주차와 12주차 반복검사)
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H1: 식이 염 제한 준수에 대한 인식된 이점 수준 증가 - 식이 준수 척도에 대한 신념, Bennett et al. (2001) 염 제한을 준수하는 심부전 환자의 이점 및 장벽에 대한 인식을 평가합니다.
개발 척도의 Cronbach's alpha 계수는 혜택 하위 차원의 경우 0.83, 장애 하위 차원의 경우 0.66이었습니다.
터키, Oğuz et al. (2010), Cronbach 알파 계수; 혜택 하위 차원은 0.71인 반면 장애 하위 차원은 0.58인 것으로 나타났습니다. 척도의 각 하위 차원은 별도로 평가됩니다.
혜택 하위 차원의 높은 점수는 염분 제한 식이요법을 준수하는 데 인지된 이점이 높다는 것을 나타내고 장벽 하위 차원의 높은 점수는 식이요법 준수에 대한 인지된 장벽이 높다는 것을 나타냅니다.
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0~3개월 (1주차와 12주차 반복검사)
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식이 준수 척도에 대한 믿음
기간: 0~3개월 (1주차와 12주차 반복검사)
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H1: 식이 염 제한 준수에 대한 인식된 장벽 수준 감소 - 식이 준수 척도에 대한 신념, Bennett et al. (2001) 염 제한을 준수하는 심부전 환자의 이점 및 장벽에 대한 인식을 평가합니다.
개발 척도의 Cronbach's alpha 계수는 혜택 하위 차원의 경우 0.83, 장애 하위 차원의 경우 0.66이었습니다.
터키, Oğuz et al. (2010), Cronbach 알파 계수; 혜택 하위 차원은 0.71인 반면 장애 하위 차원은 0.58인 것으로 나타났습니다.
척도의 각 하위 차원은 별도로 평가됩니다.
혜택 하위 차원의 높은 점수는 염분 제한 식이요법을 준수하는 데 인지된 이점이 높다는 것을 나타내고 장벽 하위 차원의 높은 점수는 식이요법 준수에 대한 인지된 장벽이 높다는 것을 나타냅니다.
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0~3개월 (1주차와 12주차 반복검사)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sal.h7331
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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