血液透析患者における透析間の体重増加に対する HafifMod プログラムの効果
健康信念モデルに基づいた水分および塩分管理のための HafifMod プログラムが、定期的な血液透析患者における透析間の体重増加に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
患者教育や自己モニタリングなどの方法は、血液透析患者の食事制限や水分制限の順守を確保するのに効果的であると報告されています。 水分制限を確実に遵守するのに効果的であると認められている方法には、1 日を通して水分摂取量を測定すること、1 日に摂取する水分を共有すること、患者の食事で塩辛い食べ物を避けることなどが含まれます。 栄養状態のモニタリングや評価のために食事や水分摂取量を記録するなどの m-Health アプリケーションは、透析患者の自己食事管理に非常に役立つと述べられています。 同時に、タブレットコンピュータなどのモバイル技術ツールを介して慢性疾患の管理のために作成されたトレーニングモジュールの提供に基づくトレーニングアプローチには潜在的な利点があるとも述べられています。
個人の信念、価値観、態度は、水分と塩分の制限に適応するための日常的な HD 患者の健康行動に大きな影響を与えると考えられています。したがって、健康法に沿って準備される HafifMod プログラムの枠組み内での介入が必要です。信念モデルは、日常的な HD 患者の水分と塩分の管理に対する前向きな信念、態度、行動を発展させるのに効果的である可能性があります。
この研究は、単一盲検(参加者)構造による準ランダム化された能動的対照実験研究です。 この研究の対象者は、アクデニズ大学病院の HD ユニットで定期的な血液透析治療を受けている患者で構成されていました。 治療日に従って、HD 治療を受ける 2 つのグループがあり、「月曜、水曜、金曜」または「火曜、木曜、土曜」となります。 抽選の結果、治療日により介入群と積極対照群の2群に分けられ、各群の参加者数は同数の17名を予定している。 介入群と積極的対照群の間でランダムサンプリング法によってサンプルの選択が行われる準ランダム化比較研究が設計されました。 この設計は、準実験研究の設計と報告に推奨される TREND (非ランダム化設計による評価の透明性報告) ガイドラインの原則に基づいています。
HafifMod プログラムは、HD 患者に提供されるモジュール式トレーニング アプリケーションとモバイル アプリケーションで構成されます。HafifMod プログラムの実施期間は 3 か月です。反復測定は介入群とアクティブ コントロール グループの合計 4 つに対して行われます。テストは 1 週目、4 週目、8 週目、12 週目に行われます。モジュール式トレーニングは合計 5 週間継続されます。 残りの数週間は患者の経過観察が行われる予定だ。 透析間の体重増加および毎月の血清ナトリウムレベルは、各透析セッションの開始時に監視されます。 さらに、血液透析患者の水分管理スケールと食事順守スケールに関する信念を使用して、テスト前およびテスト後の測定が実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antalya
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Kepez、Antalya、七面鳥、07090
- Salih Güler
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究開始前の4週間の透析間の体重増加の少なくとも1回において、乾燥体重の3%を超えて増加した者、
- 定期的なHD治療を3ヶ月以上受けている方、
- 乾燥重量が測定されているものは、
- スマートフォンユーザーの皆様、
- 研究に支障をきたすような重度の視覚・聴覚障害がない方
- 場所、時間、人を重視する人は、
- HD治療を受けている外来患者、
- 週に 3 日と 4 時間の定期的な HD プログラムを受講している人、
- 研究に支障をきたすような精神疾患を有していない者。
除外基準:
- 在宅血液透析を受けている方、
- 在宅血液透析の研修中の方、
- 研究開始から3か月以内に透析施設を変更する予定がある方。
- 尿量が十分であるため限外濾過を受けていない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループまたは HafifMod グループ
HafifMod プログラム;これは、モジュール式の教育実践と、HD 患者に提供されるモバイル アプリケーションで構成されています。
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モジュール式教育プログラム: 血液透析患者における水分と塩分の管理という主な項目に基づいて形成された 5 つのモジュールからなるトレーニング プログラムが作成されました。 患者が毎週、段階的にトピックに関するトレーニングを受けることを目的としています。 HD 患者は、コンピュータ環境で準備されたモジュール式トレーニング ビデオをタブレットまたはコンピュータで確実に視聴できるようになります。 モバイル アプリケーション: 開発されるモバイル アプリケーションを通じて、HD 患者が 1 日に摂取すべき水分の最大量が、乾燥体重に基づいて自動的に計算されます。 さらに、ユーザーが毎日の水分摂取量を手動で入力し、総水分摂取量に加算できるシステムも構築されます。 このようにして、人々は毎日摂取する水分の量を知ることができるようになります。 さらに、アプリケーションのコンテンツには、教育に関する短いヒントやモジュール式トレーニング ビデオの形式で有益なメッセージが含まれます。 |
アクティブコンパレータ:対照群
栄養士が作成。 「透析患者のための栄養ガイド」と呼ばれる印刷物がアクティブ対照群に配布された結果、各個人は栄養について知らされることになる。
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研究では、水分と塩分の制限を含む一般的な食事ガイドライン(対照群向けの印刷教材)が使用されます。
したがって、対照群の参加者には栄養についての情報を提供できるガイドリソースが提供されることが計画されています。
このようにして、対照群に対して印刷物の配布による教育実践が行われることになる。
物品配布の練習を除いて、ユニットの日常的なケア手順は同じ方法で維持され、異なる練習は行われません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析間の体重増加
時間枠:0~3ヵ月(1、4、8、12週目に繰り返し検査)
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H1: 透析間体重増加の平均値の減少 - 血液透析セッションの開始時に測定された体重と患者の所定の乾燥体重との差が、透析間体重増加値として記録される。
さらに、体重測定には単一のランプ透析スケールが使用され、測定値は kg で記録されます。
3か月の研究期間内の透析セッション中に取得された測定データは、「セッション出席と体重追跡チャート(チャート-1)」に記録されます。
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0~3ヵ月(1、4、8、12週目に繰り返し検査)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析患者の水分管理スケール
時間枠:0~3ヵ月(1週目と12週目に繰り返し検査)
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H1: 水分管理の遵守レベルの向上 - 水分制限に関する血液透析患者の知識、行動、態度を測定するために、Cosar と Pakyz (2016) によって開発されました。
このスケールには合計 24 項目と 3 つのサブディメンションがあり、スケールから得られるスコアが増加するにつれて、患者の水分管理に対するコンプライアンスも増加します。
スケールのクロンバック アルファ内部一貫性係数。知識サブディメンションでは 0.92、行動サブディメンションでは 0.80、態度サブディメンションでは 0.67 です。
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0~3ヵ月(1週目と12週目に繰り返し検査)
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血清ナトリウム濃度
時間枠:0~3ヵ月(1、4、8、12週目に繰り返し検査)
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H1: 血清ナトリウム濃度の低下 - アクデニズ大学病院の HD ユニットで治療を受けているすべての患者の血液生化学値を監視し、それに応じて治療を手配するために、毎月患者から血液サンプルが採取され、送付されます。アクデニズ大学病院の中央検査室へ。
これらの検査では、他の生化学的パラメーターとともに血清ナトリウム濃度もチェックされます。
したがって、我々の研究は、これらのアッセイから得られた血清ナトリウムレベルの結果に基づいています。
私たちの研究では、アクデニズ大学病院中央検査室の血清ナトリウム濃度の基準範囲である 136 ~ 145 mEq/L に基づきます。
さらに、患者の検査の結果として得られた血清ナトリウム濃度は、「ナトリウム追跡調査スケジュール (スケジュール-2)」に記録されます。
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0~3ヵ月(1、4、8、12週目に繰り返し検査)
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食事順守スケールについての信念
時間枠:0~3ヵ月(1週目と12週目に繰り返し検査)
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H1: 食事による塩分制限の順守に対する知覚された利益のレベルの増加 - 食事順守スケールについての信念、Bennett et al. (2001) 心不全患者における塩分制限に従う利点と障壁についての認識を評価しました。
開発されたスケールのクロンバックのアルファ係数は、給付サブディメンションでは 0.83、障害サブディメンションでは 0.66 でした。
トルコにおける食事順守スケールに関する信念の最初の妥当性と信頼性、Oğuz et al. (2010)、クロンバックのアルファ係数。福利厚生のサブディメンションは 0.71 であることがわかり、一方、障害のサブディメンションは 0.58 であることがわかりました。スケール内の各サブディメンションは個別に評価されます。
利益サブディメンションからの高いスコアは、塩分制限食を遵守することで知覚される利益が高いことを示し、バリアサブディメンションからの高いスコアは、食事の遵守に対する知覚される障壁が高いことを示します。
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0~3ヵ月(1週目と12週目に繰り返し検査)
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食事順守スケールについての信念
時間枠:0~3ヵ月(1週目と12週目に繰り返し検査)
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H1: 食事による塩分制限の順守に対する認識されている障壁のレベルの減少 - 食事順守スケールについての信念、Bennett et al. (2001) 心不全患者における塩分制限に従う利点と障壁についての認識を評価しました。
開発されたスケールのクロンバックのアルファ係数は、給付サブディメンションでは 0.83、障害サブディメンションでは 0.66 でした。
トルコにおける食事順守スケールに関する信念の最初の妥当性と信頼性、Oğuz et al. (2010)、クロンバックのアルファ係数。給付のサブディメンションは 0.71 であることが判明し、障害のサブディメンションは 0.58 であることが判明しました。
スケール内の各サブディメンションは個別に評価されます。
利益サブディメンションからの高いスコアは、塩分制限食を遵守することで知覚される利益が高いことを示し、バリアサブディメンションからの高いスコアは、食事の遵守に対する知覚される障壁が高いことを示します。
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0~3ヵ月(1週目と12週目に繰り返し検査)
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協力者と研究者
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その他の研究ID番号
- Sal.h7331
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