Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HafifMod-ohjelman vaikutus interdialyyttiseen painonnousuun hemodialyysipotilailla

sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: SALİH GÜLER, Akdeniz University

Terveysuskomallin ohjaaman HafifMod-ohjelman vaikutus nesteen ja suolan hallintaan interdialyyttiseen painonnousuun rutiini hemodialyysipotilailla

Hemodialyysi (HD) on yleisimmin käytetty menetelmä munuaiskorvaushoitovaihtoehdoista potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta. Vaikka yksi tärkeimmistä tämän hoidon onnistumiseen vaikuttavista tekijöistä on nesterajoituksen noudattaminen, nestekontrollin noudattamatta jättämisen määrä vaihtelee välillä 10-74 %. Kirjallisuudesta on selvää, että nesterajoitus on yksi vaikeimmista HD-hoidon mukaisista alueista. Interdialyyttinen painonnousu on yleisimmin hyväksytty menetelmä nesteenhallinnan noudattamisen arvioimiseksi mittaamalla kehoon kertyneen nesteen määrää. Siten tätä aihetta koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että liiallinen interdialyyttinen painonnousu on yleinen ongelma HD-potilailla. Tiedetään, että liiallinen interdialyyttinen painonnousu lisää HD-potilaiden sairastumis- ja kuolleisuusriskiä. Tärkeimmät interdialyyttistä painonnousua aiheuttavat tekijät ovat nesteen ja suolan saanti kahden HD-istunnon välillä. Siksi sanotaan, että helpoin ratkaisu liiallisen interdialyyttisen painonnousun hallintaan on vähentää nesteen ja suolan saantia. Tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että HD-potilailla on vaikeuksia sopeutua suolarajoitteiseen ruokavalioon, ja tässä tapauksessa he lisäävät nesteenkulutustaan. Siksi on erittäin tärkeää, että terveydenhoitajat suorittavat toimenpiteitä varmistaakseen, että HD-potilaat noudattavat neste- ja suolakontrollia. Tästä näkökulmasta tehdyssä kirjallisuuskatsauksessa havaittiin tutkimuksia, joissa saatiin tuloksia, joiden mukaan m-terveystoimenpiteet vähensivät dialyyttisten painonnousujen keskiarvoja ja natriumin saantia. Tähän suuntaan luotiin mobiiliterveysteknologioiden käyttöön perustuva HafifMod-ohjelma. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Health Belief -mallin ohjaama LightMod-ohjelman vaikutusta rutiininomaisten hemodialyysipotilaiden interdialyyttiseen painonnousuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaskoulutuksen ja itsevalvonnan kaltaisten menetelmien on raportoitu olevan tehokkaita varmistamaan, että hemodialyysipotilaat noudattavat ruokavalio- ja nesterajoituksia. Menetelmiä, jotka on hyväksytty tehokkaiksi nesterajoituksen noudattamisen varmistamisessa, ovat nesteen saannin mittaaminen koko päivän ajan, päivän aikana otettavan nesteen jakaminen ja suolaisten ruokien välttäminen potilaiden ruokavaliossa. On todettu, että m-Health-sovellukset, kuten ruokavalion ja nesteen saannin kirjaaminen ravinnon seurantaa ja arviointia varten, ovat erittäin hyödyllisiä dialyysipotilaiden omaruokavalion hallinnassa. Samalla todetaan, että koulutuslähestymistapalla, joka perustuu kroonisten sairauksien hallintaan luotujen koulutusmoduulien toimittamiseen mobiiliteknisten työkalujen, kuten tablet-tietokoneiden, avulla on potentiaalisia etuja.

Yksilöllisillä uskomuksilla, arvoilla ja asenteilla uskotaan olevan merkittävä vaikutus rutiininomaisten HD-potilaiden terveyskäyttäytymiseen sopeutua nesteen ja suolan rajoitukseen. Siksi HafifMod-ohjelman puitteissa toteutetaan interventioita, jotka valmistellaan Terveys-ohjelman mukaisesti. Uskomusmalli, voi olla tehokas kehittämään positiivisia uskomuksia, asenteita ja käyttäytymistä nesteen ja suolan hallintaa kohtaan rutiininomaisilla HD-potilailla.

Tutkimus on lähes satunnaistettu aktiivisesti kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jossa on yksisokko (osallistuja) -rakenne. Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, jotka saivat rutiininomaista hemodialyysihoitoa Akdenizin yliopistollisen sairaalan HD-yksikössä. Hoitopäivien mukaan HD-hoitoa saa kaksi erillistä ryhmää "maanantai-keskiviikko-perjantai" tai "tiistai-torstai-lauantai". Arvonnan tuloksena ryhmät jaettiin kahteen (interventio ja aktiivinen kontrolli) hoitopäivien mukaan. Kuhunkin ryhmään suunnitellaan yhtä monta 17 osallistujaa. Suunniteltiin lähes satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa otosvalinta tehtäisiin satunnaisotannalla interventio- ja aktiivisen kontrolliryhmän kesken. Tämä suunnittelu perustui TREND (Transparent Reporting of Evaluation with Nonrandomised Designs) -ohjeen periaatteisiin, jota suositellaan kvasikokeellisten tutkimusten suunnitteluun ja raportointiin.

HafifMod-ohjelma koostuu modulaarisesta koulutussovelluksesta ja HD-potilaille tarjottavasta mobiilisovelluksesta. HafifMod-ohjelman toteutusjakso koostuu 3 kuukauden jaksosta. Toistuvat mittaukset tehdään interventio- ja aktiivikontrolliryhmille ja yhteensä neljälle kokeet suoritetaan 1., 4., 8. ja 12. viikolla. Modulaarista harjoittelua jatketaan yhteensä 5 viikkoa. Potilasta seurataan jäljellä olevien viikkojen aikana. Interdialyyttinen painonnousu ja kuukausittainen seerumin natriumtaso seurataan jokaisen dialyysikerran alussa. Lisäksi suoritetaan esi- ja jälkimittaukset hemodialyysipotilaiden nestekontrolliasteikolla ja uskomuksia ruokavalion noudattamisesta -asteikosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Turkki, 07090
        • Salih Güler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, jotka nousivat yli 3 % kuivapainostaan ​​vähintään yhdessä interdialyyttisessä painonnousussa neljän viikon aikana ennen tutkimuksen alkua,
  • Ne, jotka ovat saaneet rutiini HD-hoitoa vähintään kolmen kuukauden ajan,
  • Ne, joiden kuivapaino on määritetty,
  • Älypuhelimen käyttäjät,
  • Ne, joilla ei ole vaikeaa näkö- ja kuulovammaa, joka muodostaisi esteen tutkimukselle,
  • Ne, jotka ovat paikka-, aika- ja henkilölähtöisiä,
  • HD-hoitoa saavat avohoidot,
  • Ne, joilla on rutiini HD-ohjelma 3 päivää ja 4 tuntia viikossa,
  • Ne, joilla ei ole psykiatrista häiriötä, joka muodostaisi tutkimuksen esteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koti hemodialyysihoitoa saaville,
  • Koti hemodialyysiharjoitteluprosessissa olevat,
  • Ne, jotka aikovat tehdä muutoksia dialyysikeskukseen seuraavan kolmen kuukauden aikana tutkimuksen alkamisesta,
  • Potilaat, joille ei tehdä ultrasuodatusta, koska heidän virtsamääränsä on riittävä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Group tai HafifMod Group
HafifMod-ohjelma; Se koostuu modulaarisesta koulutuskäytännöstä ja HD-potilaille tarjottavasta mobiilisovelluksesta.
Käyttäytyminen: HafifMod-ohjelma

MODULAARINEN KOULUTUSOHJELMA: Luotiin viidestä moduulista koostuva koulutusohjelma, joka on muotoiltu hemodialyysipotilaiden neste- ja suolakontrollin pääotsikoiden mukaan. Tavoitteena on, että potilaat saavat asteittain koulutusta viikoittain jostain aiheesta. Varmistetaan, että HD-potilaat voivat katsella tietokoneympäristössä valmistettuja modulaarisia koulutusvideoita tabletilla tai tietokoneella.

MOBİLISOVELLUS: Kehitettävän mobiilisovelluksen kautta HD-potilaiden päivittäinen enimmäismäärä lasketaan automaattisesti heidän kuivapainonsa perusteella. Lisäksi luodaan järjestelmä, jossa käyttäjä voi syöttää manuaalisesti päivittäin kulutetun nesteen määrän ja lisätä sen kulutetun nesteen kokonaismäärään. Tällä tavalla ihmiset voivat oppia päivittäin kuluttamansa nestemäärän. Lisäksi sovelluksen sisältöön tulee informatiivisia viestejä opetuksellisten lyhyiden vinkkien ja modulaaristen koulutusvideoiden muodossa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ravitsemusterapeutin valmistama; "Dialyysipotilaiden ravitsemusopas" -nimisen painetun materiaalin jakamisen tuloksena aktiiviselle kontrolliryhmälle tiedotetaan ravitsemuksesta.
Käyttäytyminen: Painetun materiaalin jakelu
Tutkimuksessa käytetään yleistä ravitsemussuositusta sisältäen nesteen ja suolan rajoittamisen, joka on painettu koulutusmateriaali kontrolliryhmälle. Näin ollen on suunniteltu, että kontrolliryhmän osallistujilla on opasaineisto, jonka avulla he saavat tietoa ravitsemuksesta. Tällä tavoin kontrolliryhmälle toteutetaan painetun materiaalin jakeluun perustuva koulutuskäytäntö. Materiaalinjakelukäytäntöä lukuun ottamatta yksikön rutiinihoitotoimenpiteet ylläpidetään samalla tavalla, eikä erilaista käytäntöä tehdä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta (Toistetut testit 1, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla)
H1: Dialyyttisen painonnousun keskiarvon lasku - Hemodialyysiistunnon yhteydessä mitatun painon ja potilaan ennalta määrätyn kuivapainon välinen ero kirjataan interdialyyttisen painonnousun arvoksi. Lisäksi painon mittaamiseen käytetään yksittäistä ramppidialyysivaakaa ja mittaukset kirjataan kilogrammoina. Dialyysijaksojen aikana 3 kuukauden tutkimusjakson aikana saadut mittaustiedot kirjataan 'Session Attendence and Weight Tracking Chart (Kaavio-1)'.
0-3 kuukautta (Toistetut testit 1, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteenhallinta hemodialyysipotilaiden mittakaavassa
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta (Toistetut testit 1 ja 12 viikon kohdalla)
H1: Lisääntynyt nestekontrollin noudattaminen – Cosar ja Pakyuz (2016) kehittivät sen mittaamaan hemodialyysipotilaiden tietoa, käyttäytymistä ja asenteita nesterajoituksesta. Asteikossa on yhteensä 24 kohtaa ja kolme alaulottuvuutta. Asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa myös potilaiden myöntyvyys nestekontrolliin kasvaa. asteikon Cronbach-alfa sisäiset yhdenmukaisuuskertoimet; Se on 0,92 tiedon alaulottuvuudelle, 0,80 käyttäytymisen alaulottuvuudelle ja 0,67 asenteen alaulottuvuudelle.
0-3 kuukautta (Toistetut testit 1 ja 12 viikon kohdalla)
Seerumin natriumtaso
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta (Toistetut testit 1, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla)
H1: Alentuneet seerumin natriumpitoisuudet - Kaikkien Akdenizin yliopistollisen sairaalan HD-yksikössä hoidettavien potilaiden veren biokemiallisten arvojen seuraamiseksi ja hoidon järjestämiseksi sen mukaisesti potilailta otetaan verinäytteitä kuukausittain ja lähetetään Akdenizin yliopistollisen sairaalan keskuslaboratorioon. Näissä testeissä myös seerumin natriumtaso tarkistetaan muiden biokemiallisten parametrien ohella. Siten tutkimuksemme perustuu näistä määrityksistä saatuihin seerumin natriumtason tuloksiin. Tutkimuksessamme perustuu Akdenizin yliopistollisen sairaalan keskuslaboratorion seerumin natriumpitoisuuden viitealueeseen 136-145 mekv/l. Lisäksi potilasmääritysten tuloksena saadut seerumin natriumtasot kirjataan "Natriumin seurantataulukkoon (Schedule-2)".
0-3 kuukautta (Toistetut testit 1, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla)
Uskomukset ruokavalion noudattamisasteikosta
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta (Toistetut testit 1 ja 12 viikon kohdalla)
H1: Lisääntynyt koettu hyöty ruokavalion suolarajoitusten noudattamisesta – uskomuksia ruokavalion noudattamisesta, Bennett et al. (2001) arvioidakseen hyödyt ja esteet potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta suolarajoituksen noudattamisessa. Kehitetyn asteikon Cronbachin alfa-kertoimet olivat etuus-alaulottuvuuden osalta 0,83 ja vammaisuuden alaulottuvuuden 0,66. Ensimmäinen pätevyys ja luotettavuus uskomuksista ruokavalion noudattamiseen Turkissa, Oğuz et al. (2010), Cronbach alfa-kertoimet; Edun alamitan todettiin olevan 0,71, kun taas vammaisuuden aladimension todettiin olevan 0,58. Asteikon jokainen alamitta arvioidaan erikseen. Korkea pistemäärä hyöty-alaulottuvuudesta osoittaa, että koettu hyöty suolapitoisen ruokavalion noudattamisesta on korkea, kun taas korkea pistemäärä este-alaulottuvuudesta osoittaa, että koetut esteet ruokavalion noudattamiselle ovat korkeat.
0-3 kuukautta (Toistetut testit 1 ja 12 viikon kohdalla)
Uskomukset ruokavalion noudattamisasteikosta
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta (Toistetut testit 1 ja 12 viikon kohdalla)
H1: Vähentynyt havaittu este ruokavalion suolarajoitusten noudattamiselle – uskomuksia ruokavalion noudattamisasteikosta, Bennett et al. (2001) arvioidakseen hyödyt ja esteet potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta suolarajoituksen noudattamisessa. Kehitetyn asteikon Cronbachin alfa-kertoimet olivat etuus-alaulottuvuuden osalta 0,83 ja vammaisuuden alaulottuvuuden 0,66. Ensimmäinen pätevyys ja luotettavuus uskomuksista ruokavalion noudattamiseen Turkissa, Oğuz et al. (2010), Cronbach alfa-kertoimet; Etuuden aladimension todettiin olevan 0,71, kun taas työkyvyttömyyden aladimension todettiin olevan 0,58. Jokainen asteikon alaulottuvuus arvioidaan erikseen. Korkea pistemäärä hyöty-alaulottuvuudesta osoittaa, että koettu hyöty suolapitoisen ruokavalion noudattamisesta on korkea, kun taas korkea pistemäärä este-alaulottuvuudesta osoittaa, että koetut esteet ruokavalion noudattamiselle ovat korkeat.
0-3 kuukautta (Toistetut testit 1 ja 12 viikon kohdalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sal.h7331

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Sitä ei jaeta luottamuksellisuuden ja henkilötietojen suojan vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa