Efecto del Programa HafifMod en la Ganancia de Peso Interdiálisis en Pacientes en Hemodiálisis
Efecto del programa HafifMod para el control de líquidos y sal guiado por el modelo de creencias sobre la salud en el aumento de peso interdiálisis en pacientes de hemodiálisis de rutina
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que métodos como la educación del paciente y el autocontrol son efectivos para garantizar el cumplimiento de las restricciones dietéticas y de líquidos por parte de los pacientes en hemodiálisis. Los métodos aceptados como efectivos para garantizar el cumplimiento de la restricción de líquidos incluyen medir la cantidad de líquido ingerido a lo largo del día, compartir el líquido que se debe tomar durante el día y evitar los alimentos salados en las dietas de los pacientes. Se afirma que las aplicaciones de m-Health, como el registro de la dieta y la ingesta de líquidos para el seguimiento y la evaluación de la nutrición, son muy útiles para el manejo de la autodieta de los pacientes en diálisis. Al mismo tiempo, se afirma que el enfoque de capacitación basado en la entrega de módulos de capacitación creados para el manejo de enfermedades crónicas a través de herramientas tecnológicas móviles como las tabletas tiene beneficios potenciales.
Se cree que las creencias, valores y actitudes individuales tienen un impacto significativo en los comportamientos de salud de los pacientes en HD de rutina para adaptarse a la restricción de líquidos y sal. Por lo tanto, las intervenciones en el marco del programa HafifMod, que se prepararán de acuerdo con la Salud Belief Model, puede ser efectivo en el desarrollo de creencias, actitudes y comportamientos positivos hacia el control de líquidos y sal en pacientes con HD de rutina.
El estudio es un estudio experimental controlado activo cuasialeatorio con estructura simple ciego (participante). La población del estudio consistió en pacientes que recibían tratamiento de hemodiálisis de rutina en la unidad de HD del Hospital Universitario Akdeniz. Según los días de tratamiento, hay dos grupos separados que reciben tratamiento de HD 'lunes-miércoles-viernes' o 'martes-jueves-sábado'. Como resultado del sorteo, los grupos se dividieron en dos (intervención y control activo) según los días de tratamiento. Cada grupo está planificado para tener un número igual de 17 participantes. Se diseñó un estudio controlado cuasialeatorio en el que la selección de la muestra se haría mediante un método de muestreo aleatorio entre los grupos de intervención y control activo. Este diseño se basó en los principios de la guía TREND (Transparent Reporting of Evaluation with Nonrandomised Designs), que se recomienda para el diseño y reporte de estudios cuasi-experimentales.
El programa HafifMod consta de una aplicación de formación modular y una aplicación móvil que se ofrece a los pacientes de HD. El período de implementación del programa HafifMod consta de un período de 3 meses. Se realizarán mediciones repetidas para los grupos de intervención y control activo, y un total de cuatro las pruebas se realizarán en las semanas 1, 4, 8 y 12. El entrenamiento modular se continuará durante un total de 5 semanas. El seguimiento de los pacientes se realizará en las semanas restantes. El aumento de peso interdiálisis y los niveles mensuales de sodio sérico se controlarán al comienzo de cada sesión de diálisis. Además, se realizarán mediciones previas y posteriores a la prueba utilizando la Escala de Control de Líquidos en Pacientes de Hemodiálisis y la Escala de Creencias sobre el Cumplimiento Dietético.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya
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Kepez, Antalya, Pavo, 07090
- Salih Güler
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que ganaron más del 3% de su peso seco en al menos una de las ganancias de peso interdiálisis que cubren el período de cuatro semanas antes del inicio del estudio,
- Aquellos que han recibido tratamiento de HD de rutina durante al menos tres meses,
- Aquellos cuyo peso seco ha sido determinado,
- usuarios de teléfonos inteligentes,
- Quienes no tengan deficiencias visuales y auditivas severas que constituyan un obstáculo para la investigación,
- Aquellos que están orientados al lugar, tiempo y persona,
- Pacientes ambulatorios que reciben tratamiento de HD,
- Aquellos con un programa de HD de rutina de 3 días y 4 horas a la semana,
- Quienes no tengan un trastorno psiquiátrico que constituya un obstáculo para la investigación.
Criterio de exclusión:
- Los que reciben tratamiento de hemodiálisis domiciliaria,
- Los que están en proceso de formación en hemodiálisis domiciliaria,
- Aquellos con planes de realizar cambios en el centro de diálisis en los próximos tres meses desde el inicio del estudio,
- Pacientes que no se someten a ultrafiltración porque su volumen de orina es suficiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención o Grupo HafifMod
El Programa HafifMod; Consiste en una práctica educativa modular y una aplicación móvil que se ofrece a los pacientes en HD.
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PROGRAMA DE EDUCACIÓN MODULAR: Se creó un programa de capacitación compuesto por cinco módulos, conformados por los principales rubros del control de líquidos y sales en pacientes en hemodiálisis. Se busca que los pacientes reciban capacitación sobre un tema cada semana de manera paulatina. Se garantizará que los pacientes de HD puedan ver los videos de entrenamiento modular preparados en el entorno informático en una tableta o computadora. APLICACIÓN MÓVIL: A través de la aplicación móvil a desarrollar, se calculará automáticamente la cantidad máxima de líquido que deben consumir al día los pacientes en HD en función de su peso seco. Además, se creará un sistema donde el usuario podrá ingresar manualmente la cantidad de líquido consumido diariamente y sumarlo a la cantidad total de líquido consumido. De esta forma, las personas podrán conocer la cantidad de líquido que consumen diariamente. Además, el contenido de la aplicación incluirá mensajes informativos en forma de breves consejos educativos y videos de capacitación modular. |
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Comparador activo: Grupo de control
Preparado por un dietista; Como resultado de la distribución de un material impreso denominado "Guía de Nutrición para Pacientes en Diálisis" al grupo de control activo, se informará a los individuos sobre la nutrición.
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En el estudio, se utilizará una guía dietética general que incluye restricción de líquidos y sal, que es un material educativo impreso para el grupo de control.
Así, se prevé que los participantes del grupo control cuenten con un recurso guía que les permita estar informados sobre nutrición.
De esta forma, se realizará una práctica educativa basada en la distribución de material impreso para el grupo de control.
Con excepción de la práctica de distribución de material, los procedimientos de atención de rutina de la unidad se mantendrán de la misma manera, y no se realizará una práctica diferente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: 0-3 meses (Pruebas repetidas a las 1, 4, 8 y 12 semanas)
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H1: Disminución de la media de ganancia de peso interdiálisis- La diferencia entre el peso medido al ingreso a la sesión de hemodiálisis y el peso seco predeterminado del paciente será registrada como valor de ganancia de peso interdiálisis.
Además, para la medición del peso se utilizará una báscula de diálisis de rampa única y se registrarán las mediciones en kg.
Los datos de medición obtenidos durante las sesiones de diálisis dentro del período de investigación de 3 meses se registrarán en el 'Gráfico de seguimiento de peso y asistencia a la sesión (Gráfico-1)'.
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0-3 meses (Pruebas repetidas a las 1, 4, 8 y 12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Control de Líquidos en Pacientes de Hemodiálisis
Periodo de tiempo: 0-3 meses (Pruebas repetidas a la 1 y 12 semanas)
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H1: Mayor nivel de cumplimiento con el control de líquidos. Fue desarrollado por Cosar y Pakyuz (2016) para medir el conocimiento, el comportamiento y las actitudes de los pacientes en hemodiálisis sobre la restricción de líquidos.
La escala tiene un total de 24 ítems y tres subdimensiones. A medida que aumenta la puntuación obtenida de la escala, también aumenta la adherencia de los pacientes al control de líquidos.
coeficientes de consistencia interna alfa de Cronbach de la escala; Es 0,92 para la subdimensión de conocimiento, 0,80 para la subdimensión de comportamiento y 0,67 para la subdimensión de actitud.
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0-3 meses (Pruebas repetidas a la 1 y 12 semanas)
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Nivel de sodio sérico
Periodo de tiempo: 0-3 meses (Pruebas repetidas a las 1, 4, 8 y 12 semanas)
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H1: Disminución de los niveles de sodio sérico: para controlar los valores bioquímicos de la sangre de todos los pacientes que reciben tratamiento en la unidad de HD del Hospital Universitario de Akdeniz y organizar el tratamiento en consecuencia, se toman muestras de sangre de los pacientes mensualmente y se envían al Laboratorio Central del Hospital Universitario Akdeniz.
En estas pruebas, el nivel de sodio sérico también se verifica junto con otros parámetros bioquímicos.
Por lo tanto, nuestro estudio se basará en los resultados del nivel de sodio sérico obtenidos de estos ensayos.
En nuestro estudio, se basará en el rango de referencia del nivel de sodio sérico del Laboratorio Central del Hospital Universitario de Akdeniz, 136-145 mEq/L.
Además, los niveles de sodio sérico obtenidos como resultado de los análisis de los pacientes se registrarán en el 'Programa de seguimiento de sodio (Programa-2)'.
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0-3 meses (Pruebas repetidas a las 1, 4, 8 y 12 semanas)
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Creencias sobre la escala de cumplimiento dietético
Periodo de tiempo: 0-3 meses (Pruebas repetidas a la 1 y 12 semanas)
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H1: Mayores niveles de beneficio percibido para el cumplimiento de la restricción de sal en la dieta: Escala de creencias sobre el cumplimiento de la dieta, Bennett et al. (2001) para evaluar las percepciones de beneficios y barreras en pacientes con insuficiencia cardíaca en el cumplimiento de la restricción de sal.
Los coeficientes alfa de Cronbach de la escala desarrollada fueron 0,83 para la subdimensión beneficio y 0,66 para la subdimensión discapacidad.
La primera validez y confiabilidad de la Escala de Creencias sobre el Cumplimiento de la Dieta en Turquía, Oğuz et al. (2010), coeficientes alfa de Cronbach; Se encontró que la subdimensión de beneficio era 0,71, mientras que la subdimensión de discapacidad era 0,58. Cada subdimensión de la escala se evalúa por separado.
Una puntuación alta en la subdimensión de beneficio indica que el beneficio percibido al seguir una dieta restringida en sal es alta, mientras que una puntuación alta en la subdimensión de barrera indica que las barreras percibidas para la adherencia a una dieta son altas.
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0-3 meses (Pruebas repetidas a la 1 y 12 semanas)
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Creencias sobre la escala de cumplimiento dietético
Periodo de tiempo: 0-3 meses (Pruebas repetidas a la 1 y 12 semanas)
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H1: Disminución de los niveles de barrera percibida para el cumplimiento de la restricción de sal en la dieta: escala de creencias sobre el cumplimiento de la dieta, Bennett et al. (2001) para evaluar las percepciones de beneficios y barreras en pacientes con insuficiencia cardíaca en el cumplimiento de la restricción de sal.
Los coeficientes alfa de Cronbach de la escala desarrollada fueron 0,83 para la subdimensión beneficio y 0,66 para la subdimensión discapacidad.
La primera validez y confiabilidad de la Escala de Creencias sobre el Cumplimiento de la Dieta en Turquía, Oğuz et al. (2010), coeficientes alfa de Cronbach; Se encontró que la subdimensión de beneficios era 0,71, mientras que la subdimensión de discapacidad era 0,58.
Cada subdimensión de la escala se evalúa por separado.
Una puntuación alta en la subdimensión de beneficio indica que el beneficio percibido al seguir una dieta restringida en sal es alta, mientras que una puntuación alta en la subdimensión de barrera indica que las barreras percibidas para la adherencia a una dieta son altas.
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0-3 meses (Pruebas repetidas a la 1 y 12 semanas)
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- Insuficiencia Renal Crónica
- Peso corporal
- Aumento de peso
Otros números de identificación del estudio
- Sal.h7331
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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