Effet du programme HafifMod sur la prise de poids interdialytique chez les patients hémodialysés
Effet du programme HafifMod pour le contrôle des fluides et du sel guidé par le modèle de croyances en matière de santé sur le gain de poids interdialytique chez les patients en hémodialyse de routine
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des méthodes telles que l'éducation des patients et l'auto-surveillance se sont avérées efficaces pour assurer l'observance des patients sous hémodialyse avec des restrictions alimentaires et liquidiennes. Les méthodes reconnues efficaces pour assurer le respect de la restriction hydrique comprennent la mesure de la quantité de liquide absorbée tout au long de la journée, le partage du liquide à prendre pendant la journée et l'évitement des aliments salés dans l'alimentation des patients. Il est indiqué que les applications m-santé telles que l'enregistrement de l'alimentation et de l'apport hydrique pour le suivi et l'évaluation de la nutrition sont très utiles pour la gestion de l'auto-alimentation des patients dialysés. Dans le même temps, il est indiqué que l'approche de formation basée sur la prestation de modules de formation créés pour la gestion des maladies chroniques au moyen d'outils technologiques mobiles tels que les tablettes électroniques présente des avantages potentiels.
On pense que les croyances, les valeurs et les attitudes individuelles ont un impact significatif sur les comportements de santé des patients MH de routine pour s'adapter à la restriction hydrique et saline. Modèle de croyance, peut être efficace pour développer des croyances, des attitudes et des comportements positifs envers le contrôle des fluides et du sel chez les patients MH de routine.
L'étude est une étude expérimentale contrôlée quasi-randomisée avec une structure en simple aveugle (participant). La population de l'étude était composée de patients recevant un traitement d'hémodialyse de routine dans l'unité HD de l'hôpital universitaire d'Akdeniz. Selon les jours de traitement, il existe deux groupes distincts recevant un traitement HD « lundi-mercredi-vendredi » ou « mardi-jeudi-samedi ». A la suite d'un tirage au sort, les groupes ont été divisés en deux (intervention et contrôle actif) selon les jours de traitement. Il est prévu que chaque groupe ait un nombre égal de 17 participants. Une étude contrôlée quasi-randomisée a été conçue dans laquelle la sélection de l'échantillon serait effectuée par une méthode d'échantillonnage aléatoire parmi les groupes d'intervention et de contrôle actif. Cette conception était basée sur les principes de la ligne directrice TREND (Transparent Reporting of Evaluation with Nonrandomised Designs), qui est recommandée pour la conception et le rapport des études quasi-expérimentales.
Le programme HafifMod consiste en une application de formation modulaire et une application mobile offertes aux patients MH. La période de mise en œuvre du programme HafifMod consiste en une période de 3 mois. Des mesures répétées seront effectuées pour les groupes d'intervention et de contrôle actif, et un total de quatre des tests seront effectués aux 1ère, 4ème, 8ème et 12ème semaines. La formation modulaire se poursuivra pendant 5 semaines au total. Le suivi des patients sera effectué dans les semaines restantes. Le gain de poids interdialytique et les niveaux mensuels de sodium sérique seront surveillés au début de chaque séance de dialyse. De plus, des mesures pré-test et post-test seront effectuées à l'aide de l'échelle de contrôle des fluides chez les patients hémodialysés et de l'échelle des croyances sur l'observance diététique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya
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Kepez, Antalya, Turquie, 07090
- Salih Güler
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont gagné plus de 3% de leur poids sec dans au moins un des gains de poids interdialytiques couvrant la période de quatre semaines avant le début de l'étude,
- Ceux qui ont reçu un traitement MH de routine pendant au moins trois mois,
- Ceux dont le poids sec a été déterminé,
- utilisateurs de smartphones,
- Ceux qui n'ont pas de déficience visuelle et auditive grave qui constituerait un obstacle à la recherche,
- Ceux qui sont orientés vers le lieu, le temps et la personne,
- Patients ambulatoires recevant un traitement HD,
- Ceux qui ont un programme HD de routine de 3 jours et 4 heures par semaine,
- Ceux qui n'ont pas de trouble psychiatrique qui constituerait un obstacle à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui reçoivent un traitement d'hémodialyse à domicile,
- Ceux qui sont dans le processus de formation en hémodialyse à domicile,
- Ceux qui envisagent d'apporter des modifications au centre de dialyse dans les trois prochains mois à compter du début de l'étude,
- Les patients qui ne subissent pas d'ultrafiltration parce que leur volume d'urine est suffisant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention ou Groupe HafifMod
Le programme HafifMod ; Il se compose d'une pratique pédagogique modulaire et d'une application mobile proposée aux patients MH.
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PROGRAMME D'ÉDUCATION MODULAIRE : Un programme de formation composé de cinq modules, façonnés par les principales rubriques du contrôle des fluides et des sels chez les patients hémodialysés, a été créé. L'objectif est que les patients reçoivent une formation sur un sujet chaque semaine de manière progressive. Il sera garanti que les patients MH pourront regarder les vidéos de formation modulaires préparées dans l'environnement informatique sur une tablette ou un ordinateur. APPLICATION MOBILE : Grâce à l'application mobile à développer, la quantité maximale de liquide que les patients MH doivent consommer par jour sera calculée automatiquement en fonction de leur poids sec. De plus, un système sera créé où l'utilisateur pourra entrer manuellement la quantité de liquide consommée quotidiennement et l'ajouter à la quantité totale de liquide consommée. De cette façon, les gens pourront connaître la quantité de liquide qu'ils consomment quotidiennement. De plus, le contenu de l'application comprendra des messages informatifs sous forme de petits conseils pédagogiques et de vidéos de formation modulaires. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Préparé par un diététiste; À la suite de la distribution d'un document imprimé appelé "Guide de nutrition pour les patients dialysés" au groupe de contrôle actif, les individus seront informés sur la nutrition.
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Dans l'étude, une directive diététique générale comprenant la restriction de liquide et de sel, qui est un matériel éducatif imprimé pour le groupe témoin, sera utilisée.
Ainsi, il est prévu que les participants du groupe témoin disposent d'un guide ressource qui leur permettra de s'informer sur la nutrition.
Ainsi, une pratique éducative basée sur la distribution de matériel imprimé sera réalisée pour le groupe témoin.
À l'exception de la pratique de distribution de matériel, les procédures de soins de routine de l'unité seront maintenues de la même manière et aucune pratique différente ne sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de poids interdialytique
Délai: 0-3 mois (Tests répétés à 1, 4, 8 et 12 semaines)
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H1 : Diminution de la moyenne du gain de poids interdialytique - La différence entre le poids mesuré à l'entrée de la séance d'hémodialyse et le poids sec prédéterminé du patient sera enregistrée comme valeur de gain de poids interdialytique.
De plus, une balance de dialyse à rampe unique sera utilisée pour la mesure du poids et les mesures seront enregistrées en kg.
Les données de mesure obtenues au cours des séances de dialyse au cours de la période de recherche de 3 mois seront enregistrées dans le « Tableau de suivi des présences aux sessions et du poids (Graphique-1) ».
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0-3 mois (Tests répétés à 1, 4, 8 et 12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de contrôle des fluides chez les patients hémodialysés
Délai: 0-3 mois (Tests répétés à 1 et 12 semaines)
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H1 : Augmentation du niveau de conformité au contrôle des fluides - Il a été développé par Cosar et Pakyuz (2016) pour mesurer les connaissances, le comportement et les attitudes des patients hémodialysés concernant la restriction hydrique.
L'échelle comporte un total de 24 éléments et trois sous-dimensions. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, la conformité des patients au contrôle des fluides augmente également.
Coefficients de cohérence interne alpha de Cronbach de l'échelle ; Il est de 0,92 pour la sous-dimension des connaissances, de 0,80 pour la sous-dimension du comportement et de 0,67 pour la sous-dimension de l'attitude.
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0-3 mois (Tests répétés à 1 et 12 semaines)
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Niveau de sodium sérique
Délai: 0-3 mois (Tests répétés à 1, 4, 8 et 12 semaines)
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H1 : Diminution des taux de sodium sérique - Afin de surveiller les valeurs biochimiques du sang de tous les patients traités dans l'unité HD de l'hôpital universitaire d'Akdeniz et d'organiser le traitement en conséquence, des échantillons de sang sont prélevés sur les patients sur une base mensuelle et envoyés au laboratoire central de l'hôpital universitaire d'Akdeniz.
Dans ces tests, le niveau de sodium sérique est également vérifié avec d'autres paramètres biochimiques.
Ainsi, notre étude sera basée sur les résultats du niveau de sodium sérique obtenus à partir de ces dosages.
Dans notre étude, la plage de référence du taux de sodium sérique du laboratoire central de l'hôpital universitaire d'Akdeniz, 136-145 mEq/L, sera basée sur.
De plus, les niveaux de sodium sérique obtenus à la suite des analyses des patients seront enregistrés dans le « Calendrier de suivi du sodium (Schedule-2) ».
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0-3 mois (Tests répétés à 1, 4, 8 et 12 semaines)
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Croyances sur l'échelle de conformité alimentaire
Délai: 0-3 mois (Tests répétés à 1 et 12 semaines)
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H1 : Augmentation des niveaux de bénéfice perçu pour le respect de la restriction alimentaire en sel - Beliefs About Dietary Compliance Scale, Bennett et al. (2001) pour évaluer les perceptions des bénéfices et des barrières chez les patients insuffisants cardiaques dans le respect de la restriction sodée.
Les coefficients alpha de Cronbach de l'échelle développée étaient de 0,83 pour la sous-dimension bénéfice et de 0,66 pour la sous-dimension invalidité.
La première validité et fiabilité de l'échelle des croyances sur l'observance diététique en Turquie, Oğuz et al. (2010), coefficients alpha de Cronbach ; La sous-dimension des avantages s'est avérée être de 0,71, tandis que la sous-dimension de l'invalidité était de 0,58. Chaque sous-dimension de l'échelle est évaluée séparément.
Un score élevé de la sous-dimension bénéfice indique que le bénéfice perçu de l'adhésion à un régime pauvre en sel est élevé, tandis qu'un score élevé de la sous-dimension barrière indique que les obstacles perçus à l'adhésion à un régime sont élevés.
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0-3 mois (Tests répétés à 1 et 12 semaines)
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Croyances sur l'échelle de conformité alimentaire
Délai: 0-3 mois (Tests répétés à 1 et 12 semaines)
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H1 : Diminution des niveaux d'obstacles perçus au respect de la restriction alimentaire en sel - Beliefs About Dietary Compliance Scale, Bennett et al. (2001) pour évaluer les perceptions des bénéfices et des barrières chez les patients insuffisants cardiaques dans le respect de la restriction sodée.
Les coefficients alpha de Cronbach de l'échelle développée étaient de 0,83 pour la sous-dimension bénéfice et de 0,66 pour la sous-dimension invalidité.
La première validité et fiabilité de l'échelle des croyances sur l'observance diététique en Turquie, Oğuz et al. (2010), coefficients alpha de Cronbach ; La sous-dimension des avantages s'est avérée être de 0,71, tandis que la sous-dimension de l'invalidité s'est avérée être de 0,58.
Chaque sous-dimension de l'échelle est évaluée séparément.
Un score élevé de la sous-dimension bénéfice indique que le bénéfice perçu de l'adhésion à un régime pauvre en sel est élevé, tandis qu'un score élevé de la sous-dimension barrière indique que les obstacles perçus à l'adhésion à un régime sont élevés.
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0-3 mois (Tests répétés à 1 et 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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- Maladies rénales
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- Insuffisance rénale
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- Maladie chronique
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- Poids
- Gain de poids
Autres numéros d'identification d'étude
- Sal.h7331
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