고령자의 고관절 수술에서 연속근막장골차단술의 효과 : 무작위대조 임상시험
이 임상 시험의 목표는 전신 진통제와 비교하여 고령의 고령 환자에서 고령의 고령 환자를 대상으로 초음파 유도 연속 근막 장골 차단술의 진통 효과를 조사하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 연속 근막 장골 블록은 고관절 수술 후 적절한 수술 후 진통제를 제공합니까?
- 노년기에 수술 후 합병증의 발생률을 낮추는가? 참가자는 초음파를 통해 장골근막을 지속적으로 차단하고, 경막외 카테터 18G를 도입하고, 부피바카인 0.25%를 시간당 7ml의 설정 속도로 24시간 동안 지속적으로 주입합니다.
연구자들은 지속적인 장골근막 차단을 받는 연구 그룹을 수술 후 기간에 전통적인 전신 진통제를 받는 대조군과 비교할 것입니다. 진통 효과가 더 효과적인지 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 환자는 컴퓨터 생성 무작위화 프로그램에 의해 무작위로 두 그룹, 즉 대조군과 연구 그룹으로 배정되었습니다. 두 그룹의 모든 환자에게 연구 방법, 목표, 부작용을 명확한 언어로 알리고 명확한 구어 및 서면 동의를 얻습니다. 두 그룹의 모든 환자는 수술실에 도착하면 모니터가 부착됩니다. 기준선 SBP, DBP,MAP,SPO2,PULSE를 기록하고, 다음과 같이 척추마취를 시행하고, 보비돈 요오드로 등을 소독한 후, 리도카인 20%의 국소마취제 3cc를 L3-L4 척추 높이에 주입하고, 그런 다음 25 척추 바늘을 통해 17mg 부피바카인 0.5%를 주사합니다.
수술 종료 시 Goup 1은 초음파를 통해 지속적으로 장골근막 차단술을 시행하게 됩니다. 대퇴근막과 장골근막을 구별하기 위해 서혜부 주름에 초음파 장치(Sonosite) 고주파 프로브를 평행하게 위치시키고, 바늘은 45°의 각도와 바늘 끝 부분에서 out-of-plane 기법으로 삽입하였다. 머리를 가리켰습니다. 수압 위치에 의해 장골근막 아래 바늘 끝 위치가 확인되면 탐침을 종방향 방시상 방향으로 90° 회전시켜 바늘 끝을 면내에서 시각화하고 장골근막 아래 주사액의 두부 퍼짐을 추적했습니다. , 선형 프로브를 통한 장골근막 평면 식별 및 경막외 카테터 18G 도입, bupivacaine 0.25%를 시간당 7ml의 설정 속도로 24시간 동안 연속 주입 대조군은 최대 50mg의 페티딘을 포함한 전통적인 진통제를 투여받게 됩니다 필요에 따라 6시간 간격 및 1gm 파라세타몰.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lydia E Zakhary, MD
- 전화번호: 00201222555128
- 이메일: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: samuel H Daniel, MD
- 전화번호: 00201224394897
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University Hospital
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연락하다:
- lydia E zakhary, MD
- 전화번호: 01222555128
- 이메일: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 65세
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 분류 2급, 3급
제외 기준:
- 연령 < 65세
- ASA III
- 말초 신경 차단 거부
- 주사 부위 감염
- 응고병증 INR > 1.8
- 혈소판 수 < 50,000
- 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 스터디 그룹
24시간 동안 수술 후 지속적인 장골근막 구획 블록을 받음
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초음파 환자는 바로 누운 자세로 천자 부위는 상완 전척추와 치골결절 연결부의 1/3지점 접합점 아래 1cm 지점을 선정하였다.
대퇴근막과 장골근막을 구별하기 위해 서혜부 주름에 초음파 장치(Sonosite) 고주파 프로브를 평행하게 위치시키고, 바늘은 45°의 각도와 바늘 끝 부분에서 out-of-plane 기법으로 삽입하였다. 머리를 가리켰다.
하이드로로케이션에 의한 장골 근막 아래의 바늘 끝 위치가 확인되면, 바늘 끝을 면내에서 시각화하고 근막 장골 아래 주사액의 두부 확산을 추적하기 위해 탐침을 종방향 방시상 방향으로 90° 회전시켜 장골 근막을 식별했습니다. 선형 프로브를 통한 평면 및 경막외 카테터 18G 도입, 부피바카인 0.25%를 24시간 동안 시간당 7ml의 설정 속도로 연속 주입,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 효과 평가
기간: 24 시간
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통증에 대한 Visual analogue score(11점 척도, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증)를 사용하여 연속 근막 구획 차단에 의해 제공되는 수술 후 진통 정도를 측정합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lydia E Zakhary, MD, Ainshams U
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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