Jatkuvan fascia Iliaca -tukoksen teho ikääntyneiden lonkkaleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ultraääniohjatun jatkuvan fascia iliaca -salpauksen analgeettista vaikutusta hyvin iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma lonkkaleikkauksen jälkeen, verrattuna systeemiseen analgesiaan.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- tarjoaako jatkuva faskia iliaca -salpaus riittävän leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen lonkkaleikkauksen jälkeen?
- vähentääkö se leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta vanhuudessa? Osallistujat saavat jatkuvan fascia iliaca -salpauksen ultraäänellä, epiduraalikatetrilla 18 G, jatkuvan bupivakaiinin 0,25 %:n infuusion asetetulla nopeudella 7 ml tunnissa 24 tunnin ajan.
Tutkijat vertaavat jatkuvaa fascia iliaca -salpausta saavaa tutkimusryhmää perinteistä systeemistä analgesiaa saavaan kontrolliryhmään leikkauksen jälkeisenä aikana. nähdäksesi, onko analgeettinen vaikutus tehokkaampi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, kontrolliryhmään ja tutkimusryhmään, tietokoneella luodulla satunnaistusohjelmalla. Kaikille molempien ryhmien potilaille tiedotetaan tutkimusmenetelmistä, tavoitteesta, sivuvaikutuksesta selkeällä kielellä, kirjallinen suostumus otetaan selkeällä puhe- ja kirjakielellä. Kaikki molempien ryhmien potilaat, kun ovat saapuneet OR:lle, kiinnitetään monitoriin, lähtötason SBP, DBP, MAP, SPO2, PULSE kirjataan, spinaalipuudutus suoritetaan seuraavasti, kun selkä on steriloitu bovidonijodilla, paikallispuudutuksen jälkeen 3cc lidokaiinia 20 % ruiskutetaan L3-L4 selkärangan tasolle, sitten injektio 17 mg bupivakaiinia 0,5 % 25 spinaalineulan läpi.
Leikkauksen lopussa ryhmä 1 saa jatkuvan fascia iliaca -katkoksen ultraäänellä. Potilaat olivat makuuasennossa ja pistokohta valittiin 1 cm liitoskohdan alapuolelta 1/3 eturangan ylärangan ja häpytuberkulan liitoskohdasta. Ultraäänilaitteen (Sonosite) suurtaajuinen anturi asetettiin rinnakkain nivuspoimun kanssa erottamaan reisiluun fascia ja fascia iliaca, neula työnnettiin off-of-plane -tekniikalla 45° kulmassa ja neulan kärki. Kun neulan kärjen asettaminen fascia iliacan alle hydrolokaatiolla varmistettiin, koetinta käännettiin 90° pitkittäiseen parasagittaaliseen suuntaukseen neulan kärjen visualisoimiseksi tasossa ja ruiskeen päällimmäisen leviämisen seuraamiseksi fascia iliacan alla. , fascia iliaca -tason tunnistaminen lineaarisen anturin kautta ja epiduraalikatetrin 18 G lisääminen, 0,25 %:n bupivakaiinin jatkuva infuusio asetetulla nopeudella 7 ml tunnissa 24 tunnin ajan. Kontrolliryhmä saa perinteistä kipulääkitystä, joka sisältää 50 mg petidiiniä maksimissaan 6 tunnin väli ja 1g parasetamolia tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lydia E Zakhary, MD
- Puhelinnumero: 00201222555128
- Sähköposti: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: samuel H Daniel, MD
- Puhelinnumero: 00201224394897
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- lydia E zakhary, MD
- Puhelinnumero: 01222555128
- Sähköposti: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 65 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusluokka II, III
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 65 vuotta
- ASA III
- ääreishermoblokauksen kieltäytyminen
- infektio pistoskohdassa
- koagulopatia INR > 1,8
- verihiutaleiden määrä < 50 000
- tunnettu allergia käytetyille lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: opiskeluryhmä
vastaanotetaan leikkauksen jälkeistä jatkuvaa fascia iliaca -huonelohkoa 24 tunnin ajan
|
ultraääni Potilaat olivat makuuasennossa ja pistokohta valittiin 1 cm risteyspisteen alapuolelta 1/3 eturangan ylärangan ja häpytuberkulan liitoskohdasta.
Ultraäänilaitteen (Sonosite) korkeataajuinen anturi asetettiin rinnakkain nivuspoimun kanssa erottamaan reisiluun fascia ja fascia iliaca, neula työnnettiin off-of-plane -tekniikalla 45° kulmassa ja neulan kärki. osoitettiin päähän.
Kun neulan kärjen asettaminen fascia iliacan alle hydrolokaatiolla varmistettiin, koetinta käännettiin 90° pitkittäiseen parasagitaaliseen orientaatioon neulan kärjen visualisoimiseksi tasossa ja ruiskeen päällimmäisen leviämisen seuraamiseksi fascia iliacan alla, fascia iliacan tunnistaminen. tasossa lineaarisen anturin läpi ja lisäämällä epiduraalikatetri 18 G, jatkuva bupivakaiiniinfuusio 0,25 % asetetulla nopeudella 7 ml tunnissa 24 tunnin ajan,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen analgeettisen vaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mittaamalla jatkuvan fascia iliaca compartement blockin tuottaman postoperatiivisen analgesian asteen visuaalisen analogisen kivun pisteytyksen avulla (11 pisteen asteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lydia E Zakhary, MD, Ainshams U
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Continuous Fascia iliaca block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .