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Chronotype-adapted 다이어트 및 체중 감소 (CHRONODIET)

2023년 7월 4일 업데이트: Francesco Sofi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

다이어트 및 크로노타입: 과체중/비만 대상자의 체중 감소에 대한 크로노타입 적응 다이어트의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험

인간의 경우 일주기 리듬의 장기간 변화는 인지 장애, 조기 노화, 당뇨병 및 비만과 같은 종양 및 대사 장애와 관련이 있습니다. 특히 비만은 인간의 건강에 셀 수 없이 많은 해로운 영향을 미치는 계속 증가하는 상태입니다. 최근 몇 년 동안 연구에서는 사람의 크로노타입(아침 또는 저녁)과 식습관 사이의 관계와 이러한 습관을 생리적 리듬에 적응시키는 것의 중요성을 보여주었습니다. 또한 개인의 일주기 리듬에 따라 식사의 칼로리 분포를 맞춤화하는 것이 체중에 영향을 미칠 수 있으며 과체중과 비만을 제어하는 ​​전략 중 하나가 될 수 있음이 제안되었습니다. 이 주제에 대한 높은 관심과 관찰 연구의 증가에도 불구하고 개인의 크로노타입을 고려한 저칼로리 다이어트가 표준 저칼로리 다이어트보다 더 효과적인지 여부를 평가하는 개입 연구는 현재 부족합니다. 과체중 및/또는 비만 치료를 위한 식이요법.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경

사회는 최근 수십 년 동안 엄청나게 변화했으며 이는 일주기 리듬을 조절하는 과정, 특히 수면-각성 및 단식-식사 주기에 강한 영향을 미쳤습니다. 기술 진보에 의해 선호되는 환경의 '정상화'는 실제로 빛 공해, 소음 공해, 과도한 온도 조절, 지속적인 근무 교대 및 불규칙한 식사를 유발하여 신체 및 정신 균형에 영향을 미치는 조정되지 않은 일주기 주기로 이어집니다. 인간의 경우 생체 시계의 장기간 변경은 인지 장애, 조기 노화, 당뇨병 및 비만과 같은 종양 및 대사 질환과 관련이 있습니다. 특히 비만은 인간의 건강에 수많은 부정적인 영향을 미치는 상태입니다.

최근 몇 년 동안 영양 연구의 새로운 분야가 과학계에서 점점 더 많은 관심을 불러일으켰습니다. 이것은 영양 연구 요소와 연대 생물학 요소를 결합하고 식사 시간이 건강에 미치는 영향을 연구하는 연대기 영양입니다. 일주기 리듬의 만성적 비동기화로 "시간이영양증"이라는 용어를 처음으로 사용한 사람은 Erren과 동료였습니다. 시스템 및 주변 시계 및 피험자의 신진 대사 변화. 그 후, 과체중 및/또는 비만 발병 위험에 대한 개별 일주기 리듬 또는 크로노타입의 가능한 역할을 가정하면서, 섭식 행동의 13가지 차원(타이밍, 빈도 및 규칙성)이 건강에 미치는 영향을 평가한 수많은 연구가 있었습니다. 최근 데이터는 사람의 크로노타입(아침 또는 저녁)과 식습관 사이의 관계와 이러한 습관을 생리적 리듬에 적응시키는 것의 중요성을 입증했습니다. 또한 개인의 일주기 리듬에 따라 식사의 칼로리 분포를 맞춤화하는 것이 체중에 영향을 미칠 수 있으며 과체중과 비만을 제어하는 ​​전략 중 하나가 될 수 있음이 제안되었습니다. 실제로, 최근 연구에 따르면 하루 중 다른 시간에 섭취한 칼로리는 에너지 활용에 다른 영향을 미치므로 같은 열량의 양이 존재하는 경우에도 체중 감소가 다르게 나타납니다.

이 주제에 대한 강한 관심과 수행된 관찰 연구의 증가에도 불구하고 현재 식이 요법이 체중 조절에 사용될 수 있는지 여부를 평가하는 개입 연구는 부족합니다. 지금까지의 증거에 따르면 저칼로리 다이어트의 효과를 높이기 위해서는 환자의 일일 에너지 소비뿐만 아니라 일주기 선호도를 고려하는 것이 큰 관심이 될 수 있습니다. 전반적으로 시간영양은 수면, 식이요법 및 도시화 사이의 효과를 중재할 수 있지만, 이 현상의 근간이 되는 정확한 생리학적 및 대사 메커니즘, 대사 건강에 대한 시간기록형의 중요성 및 공중 보건에 미치는 영향을 밝히기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

연구 목적

이 연구의 목적은 개별 크로노타입에 맞게 조정된 일일 칼로리 분포가 있는 다이어트와 기존의 일일 칼로리 분포가 있는 대조군 다이어트의 효과를 비교하는 것입니다. 주요 결과는 기준선에서 체중 변화입니다. 이차 결과는 체질량 지수(BMI), 체지방률, 생화학적 매개변수 및 장내 미생물 프로필의 변화입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • 모병
        • Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 과체중 또는 비만 상태(BMI≥25kg/m2)
  • 18세에서 65세 사이의 나이
  • 기꺼이 정보 동의를 제공합니다

제외 기준:

  • 만성 질환 또는 불안정한 상태(예: 암, 신장 또는 간 질환, 염증-장 질환, 인지 기능 저하, 정신 질환)
  • 약물 요법(코르티코스테로이드, 당뇨병 치료제 사용)
  • 임신 또는 향후 12개월 이내에 임신할 의사가 있음
  • 모유 수유
  • 현재 또는 최근(지난 3개월) 저칼로리 식단 채택

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
4개월 동안 표준 일일 에너지 분포와 함께 저칼로리 식단을 따를 그룹
다른: 식이 중재 - 대조군
4개월 동안 표준 일일 에너지 분포(아침 20%, 아침 간식 10%, 점심 35%, 오후 간식 10%, 저녁 25%)로 저칼로리 식단을 따르는 그룹
실험적: 간섭
4개월 동안 크로노타입에 따라 일일 에너지 분포가 다른 저칼로리 식단을 따르는 그룹
다른: 식이 중재 - 중재 그룹

크로노타입에 따라 일일 에너지 분포가 다른 4개월 동안의 저칼로리 다이어트:

  • 아침 크로노타입: 점심 식사 전에 kcal의 50%를 투여하고 하루 중 두 번째 부분에 15%(구체적으로: 아침 40%, 아침 간식 10%, 점심 35%, 오후 간식 5%, 저녁 10%) )
  • 저녁 크로노타입: 점심 식사 전에 kcal의 15%, 오후에 50% (구체적으로: 아침에 kcal의 10%, 아침 간식에 5%, 점심에 35%, 간식 시간에 10%, 40% 저녁에)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 4개월
기준선으로부터의 체중 변화(kg) 측정
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI) 변화
기간: 4개월
기준선에서 BMI 변화 측정. 몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
4개월
체지방 변화
기간: 4개월
기준선에서 지방량 변화 측정. 체지방률은 Akern 생체 전기 임피던스 분석기(모델 SE 101)를 사용하여 평가됩니다.
4개월
공복 혈당 변화
기간: 4개월
기저선에서 혈당 농도 변화(mg/dL) 측정
4개월
총 콜레스테롤 변화
기간: 4개월
Mg/dL 기준선에서 총 콜레스테롤 변화 측정
4개월
LDL 콜레스테롤 변화
기간: 4개월
기준선에서 LDL 콜레스테롤 변화 측정(mg/dL)
4개월
HDL 콜레스테롤 변화
기간: 4개월
기준선에서 HDL 콜레스테롤 변화(mg/dL) 측정
4개월
트리글리세리드 변화
기간: 4개월
기준선에서 트리글리세리드 변화 측정(mg/dL)
4개월
아스파르트산 트랜스아미나제 변화
기간: 4개월
기준선으로부터의 아스파르트산 트랜스아미나제 변화 측정(U/l)
4개월
알라닌 트랜스아미나제 변화
기간: 4개월
U/L 기준선에서 알라닌 트랜스아미나제 변화 측정
4개월
감마 감마-글루타밀 전이효소 변화
기간: 4개월
U/L 기준선에서 감마-글루타밀 전이효소 변화 측정
4개월
우레아 변화
기간: 4개월
Mg/dL 기준선으로부터 요소 변화 측정
4개월
크레아티닌 변화
기간: 4개월
기준선에서 크레아티닌 변화 측정(mg/dL)
4개월
요산 변화
기간: 4개월
기준선에서 요산 변화 측정(mg/dL)
4개월
장내 미생물 변화
기간: 4개월
기준선에서 장내 미생물 프로필 변화 측정. 각 피험자는 장내 미생물 및 단쇄 지방산 생산의 구성을 분석하기 위해 연구 시작 시와 4개월 후 종료 시 대변 샘플을 요청받게 됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

수사관

  • 연구 책임자: Francesco Sofi, MD, PhD, Unit of Clinical Nutrition University Hospital of Careggi, Florence

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 6일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRONODIET

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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