クロノタイプに適応した食事と減量 (CHRONODIET)
食事とクロノタイプ: 過体重/肥満被験者の減量に対するクロノタイプに適応した食事の効果を評価するためのランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
社会はここ数十年で大きく変化しており、これは概日リズム、特に睡眠-覚醒および絶食-摂食サイクルを調節するプロセスに強い影響を与えています。 テクノロジーの進歩によって促進された環境の「正常化」は、実際に光害、騒音公害、過剰な体温調節、連続的な勤務シフト、乱れた食事などを引き起こし、身体と精神のバランスに影響を与える不調和な概日サイクルを引き起こしています。 人間では、体内時計の長期にわたる変化が認知障害、早期老化、糖尿病や肥満などの腫瘍性疾患や代謝性疾患に関連していると考えられています。 特に肥満は、人間の健康に計り知れない悪影響を与える状態です。
近年、栄養研究の新しい分野が科学界の関心を高めています。これは時間栄養学です。これは、栄養研究の要素と時間生物学の要素を組み合わせて、食事時間が健康に及ぼす影響を研究します。 概日リズムの慢性的な脱同期として「クロノジストロフィー」という用語を最初に使用したのはエレンらであり、彼らは研究の中で、環境信号と生理学的プロセスの間の同期の喪失がどのようにして中枢神経間のコミュニケーションの変化を引き起こす可能性があるかを報告した。システムと周辺時計、および被験者の代謝の変化。 その後、数多くの研究が、食事行動の 13 の側面 (タイミング、頻度、規則性) が健康に及ぼす影響を評価し、過体重や肥満の発症リスクに対する個人の概日リズム、つまりクロノタイプの役割の可能性を仮説としています。 最近のデータは、人のクロノタイプ (朝または夜) と食習慣の関係、およびこれらの習慣を生理的リズムに適応させることの重要性を実証しています。 さらに、個人の概日リズムに従って食事のカロリー配分をカスタマイズすることが体重に影響を与え、過体重や肥満を制御する戦略の 1 つになる可能性があることが示唆されています。 実際、最近の研究では、一日の異なる時間に摂取したカロリーがエネルギー利用に異なる影響を及ぼし、等カロリー量が存在する場合でも体重減少に差が生じることが示されています。
このテーマへの強い関心と実施される観察研究の数が増加しているにもかかわらず、食事療法が体重管理に使用できるかどうかを評価する介入研究は現在不足しています。 これまでの証拠は、低カロリー食の効果を高めるためには、患者の毎日のエネルギー消費量だけでなく、概日リズムの好みも考慮することが非常に興味深い可能性があることを示唆しています。 全体として、時間栄養は睡眠、食事、都市化の間の影響を仲介する可能性があるが、この現象の根底にある正確な生理学的および代謝メカニズム、代謝の健康に対する時間タイプの重要性、および公衆衛生への影響を解明するにはさらなる研究が必要である。
研究の目的
研究の目的は、個人のクロノタイプに合わせた1日のカロリー分布を持つ食事の効果を、従来の1日のカロリー分布を持つ対照食と比較することです。 主な結果は、ベースラインからの体重の変化です。 副次的結果は、肥満指数 (BMI)、脂肪量の割合、生化学的パラメーター、腸内微生物叢のプロファイルの変化です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Francesco Sofi, MD, PhD
- 電話番号:+390552758042
- メール:francesco.sofi@unifi.it
研究場所
-
-
-
Florence、イタリア、50134
- 募集
- Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
-
コンタクト:
- Francesco Sofi, Prof.
- 電話番号:+390552758042
- メール:francesco.sofi@unifi.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過体重または肥満状態(BMI≧25 kg/m2)
- 18歳から65歳までの年齢
- 情報提供に同意する意思がある
除外基準:
- 慢性疾患や不安定な状態(例: がん、腎臓または肝臓の病気、炎症性腸疾患、認知機能の低下、精神疾患)
- 薬物療法(コルチコステロイド、抗糖尿病薬の使用)
- 妊娠または今後12か月以内に妊娠する予定がある
- 母乳育児
- 現在または最近(過去 3 か月)の低カロリー食の採用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コントロール
4か月間、標準的な1日のエネルギー配分による低カロリーの食事を続けるグループ
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標準的な 1 日のエネルギー配分 (朝食で kcal の 20%、朝の間食で 10%、昼食で 35%、午後の間食で 10%、夕食で 25%) で低カロリーの食事を 4 か月間続けるグループ
|
実験的:介入
クロノタイプに応じて毎日のエネルギー配分が異なる低カロリーの食事を4か月間続けたグループ
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クロノタイプに応じて毎日のエネルギー配分を変えた、4 か月間低カロリーの食事:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠:4ヶ月
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ベースラインからの体重変化をkgで測定
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI) の変化
時間枠:4ヶ月
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ベースラインからのBMI変化の測定。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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4ヶ月
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体脂肪量の変化
時間枠:4ヶ月
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ベースラインからの脂肪量の変化の測定。
脂肪量の割合は、Akern 生体電気インピーダンス アナライザー (モデル SE 101) を使用して評価されます。
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4ヶ月
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空腹時血糖値の変化
時間枠:4ヶ月
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ベースラインからの血糖濃度の変化を mg/dL で測定
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4ヶ月
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総コレステロールの変化
時間枠:4ヶ月
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ベースラインからの総コレステロールの変化を mg/dL で測定
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4ヶ月
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LDLコレステロールの変化
時間枠:4ヶ月
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ベースラインからの LDL コレステロール変化の mg/dL 単位での測定
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4ヶ月
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HDLコレステロールの変化
時間枠:4ヶ月
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HDL コレステロールのベースラインからの変化を mg/dL で測定
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4ヶ月
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中性脂肪の変化
時間枠:4ヶ月
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ベースラインからのトリグリセリドの変化を mg/dL で測定
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4ヶ月
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アスパラギン酸トランスアミナーゼの変化
時間枠:4ヶ月
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アスパラギン酸トランスアミナーゼのベースラインからの変化の U/l 単位での測定
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4ヶ月
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アラニントランスアミナーゼの変化
時間枠:4ヶ月
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U/Lでのベースラインからのアラニントランスアミナーゼ変化の測定
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4ヶ月
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ガンマガンマグルタミルトランスフェラーゼの変化
時間枠:4ヶ月
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ガンマグルタミルトランスフェラーゼのベースラインからの変化を U/L で測定
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4ヶ月
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尿素の変化
時間枠:4ヶ月
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ベースラインからの尿素の変化を mg/dL で測定
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4ヶ月
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クレアチニンの変化
時間枠:4ヶ月
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クレアチニンのベースラインからの変化を mg/dL で測定
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4ヶ月
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尿酸の変化
時間枠:4ヶ月
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ベースラインからの尿酸変化を mg/dL で測定
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4ヶ月
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腸内細菌叢の変化
時間枠:4ヶ月
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ベースラインからの腸内細菌叢プロファイルの変化の測定。
各被験者は、腸内細菌叢の組成と短鎖脂肪酸の生成を分析するために、研究の開始時と4か月後の終了時に便サンプルの採取を求められます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Francesco Sofi, MD, PhD、Unit of Clinical Nutrition University Hospital of Careggi, Florence
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Horne JA, Ostberg O. A self-assessment questionnaire to determine morningness-eveningness in human circadian rhythms. Int J Chronobiol. 1976;4(2):97-110.
- Patterson F, Malone SK, Lozano A, Grandner MA, Hanlon AL. Smoking, Screen-Based Sedentary Behavior, and Diet Associated with Habitual Sleep Duration and Chronotype: Data from the UK Biobank. Ann Behav Med. 2016 Oct;50(5):715-726. doi: 10.1007/s12160-016-9797-5.
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- Maukonen M, Kanerva N, Partonen T, Kronholm E, Konttinen H, Wennman H, Mannisto S. The associations between chronotype, a healthy diet and obesity. Chronobiol Int. 2016;33(8):972-81. doi: 10.1080/07420528.2016.1183022. Epub 2016 May 31.
- Maukonen M, Kanerva N, Partonen T, Kronholm E, Tapanainen H, Kontto J, Mannisto S. Chronotype differences in timing of energy and macronutrient intakes: A population-based study in adults. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):608-615. doi: 10.1002/oby.21747.
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- Sofi F, Dinu M, Pagliai G, Cesari F, Marcucci R, Casini A. Mediterranean versus vegetarian diet for cardiovascular disease prevention (the CARDIVEG study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 May 4;17(1):233. doi: 10.1186/s13063-016-1353-x. Erratum In: Trials. 2016;17(1):253.
- Sofi F, Dinu M, Pagliai G, Pierre F, Gueraud F, Bowman J, Gerard P, Longo V, Giovannelli L, Caderni G, de Filippo C. Fecal microbiome as determinant of the effect of diet on colorectal cancer risk: comparison of meat-based versus pesco-vegetarian diets (the MeaTIc study). Trials. 2019 Dec 9;20(1):688. doi: 10.1186/s13063-019-3801-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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