데이터 과학을 완화 치료로 전환
2025년 11월 3일 업데이트: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
치매 환자를 위한 데이터 과학을 완화 치료 실습으로 전환
이 연구 조사는 1) 특히 치매 환자(PLwD)에 대해 중증 질환을 앓고 있는 성인과 그들의 가족 보호 파트너(FCP), 지역사회 기반 완화 치료(CBPC)를 받아들이는 데 장벽이 되는 것을 더 잘 이해하고; 2) 장벽을 해결하기 위한 개입을 개발합니다. 3) 개입이 CBPC 이해에 영향을 미치는지 여부를 파일럿 테스트합니다. 개입은 1) CBPC 팀이 Medicare Advantage 플랜 및 FCP 가입자에게 CBPC를 제시할 때 사용할 CBPC의 이점을 설명하는 일련의 정보 자료로 구성됩니다. 2) 자격이 있는 회원과 FCP가 Medicare Advantage 프로그램의 검증된 12개월 사망 위험 알고리즘에 의해 식별된 개별화된 위험을 반영하는 CBPC에 대한 정보를 받을 수 있도록 정보 전달을 조정하는 프로세스.
연구의 임상 시험 부분은 파일럿 테스트를 의미합니다(아래 설명된 목표 3).
연구 개요
상세 설명
목표 1. FCP(Family Care Partners) 및 CBPC(Community Based Palliative Care) 팀 구성원을 참여시켜 CBPC에 대한 장벽을 식별합니다.
목표 1은 CBPC 팀 구성원과 Medicare Advantage(MA) 플랜 구성원, 치매 환자(PLwD) 및 CBPC 서비스를 거부한 다른 진단을 받은 사람의 FCP의 관점을 통합합니다.
목표 2. a) CBPC 팀 구성원이 MA 구성원 및 FCP와 CBPC에 대해 이야기할 때 사용할 정보 자료 및 b) 구성원의 알고리즘 식별 위험 프로필을 기반으로 정보 전달을 맞춤화하는 프로세스에 대한 피드백을 개발하고 얻습니다.
대부분의 참가자는 목표 1 참가자 중에서 모집됩니다.
필요에 따라 추가 참가자를 모집할 예정입니다.
목표 3. a) PLwD를 포함하여 CBPC 적격 개인의 CBPC 등록에 미치는 영향 및 b) 최종 사용자 만족을 위해 자료의 타당성 및 수용 가능성을 결정하고 기존 임상 워크플로우에서 사용하기 위해 사전 사후 시험을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
301
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10017
- VNS Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VNS Health Total Medicare Advantage 플랜 회원
- 연구 기간(중재 도입 전 6개월 기간 및 중재 후 6개월 기간) 동안 VNS Health Total 완화 치료 팀에 의해 지역사회 기반 완화 치료 대상으로 확인됨
- 18세 이상
제외 기준:
- 비 VNS Health Total Medicare Advantage 플랜 회원
- VNS Health Total 플랜 회원은 연구 기간(개입 전 6개월 및 개입 후 6개월) 동안 완화 치료 팀에 의해 지역 기반 완화 치료 대상으로 확인되지 않았습니다.
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 CBPC에서 개발된 맞춤형 정보 자료 도입 후 6개월 동안 지역사회 기반 완화 치료를 받을 자격이 있는 모든 MA 계획 회원과 이를 거부한 사람들(거부율 계산)로 구성됩니다.
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이 연구는 서비스를 받을 자격이 있는 MA 플랜 회원과 함께 CBPC에 대한 임상의의 논의에 맞춤형 정보 자료를 구현하는 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 맞춤형 정보 자료를 도입하기 전 6개월 동안 지역사회 기반 완화의료를 받을 자격이 있는 개인과 이를 거부한 개인을 소급 검토합니다.
이 모든 개인은 지역사회 기반 완화 치료에 관한 일반적인 치료/정보를 받았을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화의료 거부율
기간: 기준선부터 10개월까지. 중재 전 5개월 동안 사전(대조군) 검사. 중재 기간 동안 5개월 동안 사후(중재군) 검사.
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연구진은 MA 플랜의 전자 건강 기록을 사용하여 거부율을 평가할 것입니다.
거부율은 완화의료를 거부한 적격자 수 / 완화의료 대상 적격자 총수로 계산됩니다.
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기준선부터 10개월까지. 중재 전 5개월 동안 사전(대조군) 검사. 중재 기간 동안 5개월 동안 사후(중재군) 검사.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBPC 팀 구성원 만족도
기간: 기준선, 중재 제공 시작 후 2.5개월 및 5개월
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연구진은 최종 사용자 만족도 조사를 통해 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
각 개념에 대한 최종 사용자 만족도 등급은 1(거의 없음); 2(가끔); 3(약 반 정도); 4(대부분의 경우); 5(거의 항상)로 점수가 매겨집니다.
최소 점수는 12점, 최대 점수는 60점이며, 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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기준선, 중재 제공 시작 후 2.5개월 및 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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