Překlad datové vědy do paliativní péče
3. listopadu 2025 aktualizováno: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Převedení datové vědy do praxe paliativní péče pro osoby žijící s demencí
Cílem této výzkumné studie je 1) lépe porozumět vážně nemocným dospělým a jejich partnerům v rodinné péči (FCP), zejména u osob žijících s demencí (PLwD), překážkám při přijímání komunitní paliativní péče (CBPC); 2) vyvinout zásah k odstranění překážek; a 3) pilotní testování, zda má intervence dopad na příjem CBPC. Intervence se bude skládat z 1) souboru informačních materiálů popisujících přínosy CBPC pro tým CBPC, který použije při prezentaci CBPC členům plánu Medicare Advantage a jejich FCP; a 2) procesy pro přizpůsobení poskytování informací tak, aby způsobilí členové a jejich FCP dostávali informace o CBPC, které odrážejí jejich individualizované riziko, jak je identifikováno validovaným 12měsíčním algoritmem rizika úmrtnosti programu Medicare Advantage.
Část studie týkající se klinického hodnocení odkazuje na pilotní test (cíl 3, jak je popsáno níže).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1. Zapojit členy týmu rodinné péče (FCP) a komunitní paliativní péči (CBPC), aby identifikovali překážky bránící CBPC.
Cíl 1 bude zahrnovat pohledy členů týmu CBPC a členů plánu Medicare Advantage (MA) a FCP osob žijících s demencí (PLwD) a osob s jinými diagnózami, které odmítly služby CBPC.
Cíl 2. Vyvinout a získat zpětnou vazbu o a) informačních materiálech pro členy týmu CBPC, které mohou použít při rozhovoru s členy MA a FCP o CBPC, ab) postupech pro přizpůsobení poskytování informací na základě algoritmu identifikovaného rizikového profilu členů.
Většina účastníků se bude rekrutovat z účastníků Cíle 1.
Podle potřeby budou přijímáni další účastníci.
Cíl 3. Provést pre-post zkoušku za účelem zjištění proveditelnosti a přijatelnosti materiálů a jejich použití ve stávajících klinických pracovních postupech pro jejich a) dopad na zařazení do CBPC u jedinců způsobilých pro CBPC, včetně PLwD, ab) spokojenost koncových uživatelů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
301
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10017
- VNS Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen VNS Health Total Medicare Advantage Plan
- identifikované jako způsobilé pro komunitní paliativní péči týmem VNS Health Total paliativní péče během období studie (6 měsíců před zavedením intervence a 6 měsíců po intervenci)
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Člen mimo VNS Health Total Medicare Advantage Plan
- Členové plánu VNS Health Total, kteří nebyli týmem paliativní péče identifikováni jako způsobilí pro komunitní paliativní péči během období studie (6 měsíců před zavedením intervence a 6 měsíců po intervenci)
- mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina se bude skládat ze všech členů MA plánu způsobilých pro komunitní paliativní péči a z těch, kteří ji odmítli (pro výpočet míry odmítnutí) během šestiměsíčního období po zavedení přizpůsobených informačních materiálů vyvinutých na CBPC
|
Tato studie testuje proveditelnost a přijatelnost implementace přizpůsobených informačních materiálů do diskusí lékaře o CBPC s členy MA plánu, kteří jsou způsobilí pro tuto službu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinou bude retrospektivní přehled jedinců, kteří měli nárok na komunitní paliativní péči, a těch, kteří ji odmítli, po dobu 6 měsíců před zavedením informačních materiálů na míru.
Všem těmto jedincům bude poskytnuta obvyklá péče/informace týkající se komunitní paliativní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odmítnutí paliativní péče
Časové okno: Základní hodnoty po dobu 10 měsíců. Předběžný test (kontrolní skupina) po dobu 5 měsíců před zásahem. Následný test (intervenční skupina) po dobu 5 měsíců během zásahu.
|
Výzkumníci budou posuzovat míru odmítnutí pomocí elektronických zdravotních záznamů plánu MA.
Míra odmítnutí bude vypočtena jako počet způsobilých osob odmítajících paliativní péči / celkový počet osob způsobilých pro paliativní péči
|
Základní hodnoty po dobu 10 měsíců. Předběžný test (kontrolní skupina) po dobu 5 měsíců před zásahem. Následný test (intervenční skupina) po dobu 5 měsíců během zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost členů týmu CBPC
Časové okno: Počáteční stav, 2,5 a 5 měsíců od zahájení intervence.
|
Výzkumníci posoudí proveditelnost a přijatelnost zásahu pomocí průzkumu spokojenosti koncových uživatelů.
Hodnocení spokojenosti koncových uživatelů pro každý koncept je bodováno jako 1 (téměř nikdy); 2 (částečně); 3 (přibližně polovinu času); 4 (většinu času); 5 (téměř vždy).
Minimální skóre je 12; maximální 60, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
Počáteční stav, 2,5 a 5 měsíců od zahájení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2023000794
- P30AG064105 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .