Data Science vertalen naar palliatieve zorg
3 november 2025 bijgewerkt door: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Datawetenschap vertalen naar palliatieve zorgpraktijken voor personen met dementie
Dit onderzoek is bedoeld om 1) ernstig zieke volwassenen en hun gezinszorgpartners (FCP), in het bijzonder voor personen met dementie (PLwD), beter te begrijpen, belemmeringen voor het accepteren van community-based palliatieve zorg (CBPC); 2) een interventie ontwikkelen om barrières aan te pakken; en 3) piloottest of de interventie een impact heeft op de opname van CBPC. De interventie zal bestaan uit 1) een set informatiemateriaal waarin de voordelen van CBPC worden beschreven voor het CBPC-team om te gebruiken bij het presenteren van CBPC aan leden van een Medicare Advantage-plan en hun FCP; en 2) processen voor het afstemmen van de levering van informatie, zodat in aanmerking komende leden en hun FCP informatie ontvangen over CBPC die hun geïndividualiseerde risico weerspiegelt, zoals geïdentificeerd door het gevalideerde sterfterisico-algoritme voor 12 maanden van het Medicare Advantage-programma.
Het klinische proefgedeelte van de studie verwijst naar de piloottest (doel 3 zoals hieronder beschreven).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1. Betrek Family Care Partners (FCP's) en Community Based Palliative Care (CBPC) teamleden om belemmeringen voor CBPC te identificeren.
Doel 1 omvat de perspectieven van CBPC-teamleden en Medicare Advantage (MA) -planleden en FCP's van personen met dementie (PLwD) en degenen met andere diagnoses die CBPC-diensten weigerden.
Doel 2. Ontwikkel en verkrijg feedback over a) informatiemateriaal voor CBPC-teamleden om te gebruiken bij het spreken met MA-leden en FCP's over CBPC en b) processen voor het afstemmen van informatielevering op basis van het algoritme-geïdentificeerde risicoprofiel van een lid.
De meeste deelnemers zullen geworven worden uit Aim 1 deelnemers.
Waar nodig worden extra deelnemers geworven.
Doel 3. Voer een pre-post-onderzoek uit om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de materialen te bepalen en ze te gebruiken in bestaande klinische workflows voor hun a) impact op CBPC-inschrijving voor CBPC-in aanmerking komende personen, inclusief PLwD, en b) tevredenheid van eindgebruikers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
301
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- VNS Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- VNS Health Total Medicare Advantage Plan-lid
- geïdentificeerd als in aanmerking komend voor palliatieve zorg in de gemeenschap door het palliatieve zorgteam van VNS Health Total tijdens de onderzoeksperiode (periode van 6 maanden voorafgaand aan de introductie van de interventie en de periode van 6 maanden na de interventie)
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- niet-VNS Health Total Medicare Advantage Plan-lid
- Deelnemers aan het VNS Health Total-plan die tijdens de onderzoeksperiode (6 maanden voorafgaand aan de introductie van de interventie en de periode van 6 maanden na de interventie) door het palliatieve zorgteam niet zijn geïdentificeerd als in aanmerking komend voor palliatieve zorg in de gemeenschap
- onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep zal bestaan uit alle leden van het MA-plan die in aanmerking komen voor palliatieve zorg in de gemeenschap en uit degenen die deze hebben geweigerd (om het weigeringspercentage te berekenen) gedurende de periode van zes maanden na de introductie van informatiemateriaal op maat dat is ontwikkeld op CBPC
|
Deze studie test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het implementeren van op maat gemaakt informatiemateriaal in discussies van clinici over CBPC met leden van het MA-plan die in aanmerking komen voor de service.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal een retrospectieve beoordeling zijn van personen die in aanmerking kwamen voor palliatieve zorg in de gemeenschap en van degenen die dit weigerden, gedurende de periode van 6 maanden voorafgaand aan de introductie van het op maat gemaakte informatiemateriaal.
Al deze personen zullen de gebruikelijke zorg/informatie hebben ontvangen met betrekking tot palliatieve zorg in de gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weigeringspercentage Palliatieve Zorg
Tijdsspanne: Baseline tot 10 maanden. Pre-test (controlegroep) gedurende 5 maanden vóór interventie. Post-test (interventiegroep) gedurende 5 maanden tijdens interventie.
|
De onderzoekers zullen de weigeringspercentage beoordelen met behulp van de elektronische gezondheidsdossiers van het MA-plan.
De weigeringspercentage wordt berekend als # in aanmerking komende personen die palliatieve zorg weigeren / totaal # personen die in aanmerking komen voor palliatieve zorg
|
Baseline tot 10 maanden. Pre-test (controlegroep) gedurende 5 maanden vóór interventie. Post-test (interventiegroep) gedurende 5 maanden tijdens interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CBPC Teamleden Tevredenheid
Tijdsspanne: Baseline, 2,5 en 5 maanden na de start van de interventie.
|
Onderzoekers zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie beoordelen met behulp van de tevredenheidsenquête onder eindgebruikers.
Eindgebruiker tevredenheidsscores voor elk concept worden gescoord als 1 (bijna nooit); 2 (een deel van de tijd); 3 (ongeveer de helft van de tijd); 4 (meestal); 5 (bijna altijd).
Minimumscore is 12; maximum 60, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
Baseline, 2,5 en 5 maanden na de start van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2023000794
- P30AG064105 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .