Przełożenie nauki o danych na opiekę paliatywną
3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Przełożenie nauki o danych na praktykę opieki paliatywnej dla osób żyjących z demencją
Niniejsze badanie ma na celu 1) lepsze zrozumienie ciężko chorych dorosłych i ich partnerów rodzinnych (FCP), zwłaszcza osób żyjących z demencją (PLwD), barier w akceptacji środowiskowej opieki paliatywnej (CBPC); 2) opracować interwencję mającą na celu usunięcie barier; oraz 3) test pilotażowy, czy interwencja ma wpływ na wychwyt CBPC. Interwencja będzie składać się z 1) zestawu materiałów informacyjnych opisujących korzyści płynące z CBPC dla zespołu CBPC do wykorzystania podczas przedstawiania CBPC członkom planu Medicare Advantage i ich FCP; oraz 2) procesy dostosowywania dostarczania informacji, tak aby uprawnieni członkowie i ich FCP otrzymywali informacje o CBPC, które odzwierciedlają ich zindywidualizowane ryzyko określone przez zatwierdzony 12-miesięczny algorytm ryzyka śmiertelności programu Medicare Advantage.
Część badania dotycząca próby klinicznej odnosi się do testu pilotażowego (Cel 3, jak opisano poniżej).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1. Zaangażowanie partnerów opieki rodzinnej (FCP) i członków zespołu środowiskowej opieki paliatywnej (CBPC) w celu zidentyfikowania barier dla CBPC.
Cel 1 obejmie punkt widzenia członków zespołu CBPC i członków planu Medicare Advantage (MA) oraz FCP osób żyjących z demencją (PLwD) oraz osób z innymi diagnozami, które odmówiły usług CBPC.
Cel 2. Opracować i uzyskać informacje zwrotne na temat a) materiałów informacyjnych dla członków zespołu CBPC do wykorzystania podczas rozmów z członkami IZ i FCP na temat CBPC oraz b) procesów dostosowywania dostarczania informacji w oparciu o profil ryzyka członka zidentyfikowany przez algorytm.
Większość uczestników będzie rekrutowana spośród uczestników Celu 1.
W miarę potrzeb rekrutowani będą kolejni uczestnicy.
Cel 3. Przeprowadzenie próby przed-post, aby określić wykonalność i akceptowalność materiałów oraz wykorzystanie ich w istniejących klinicznych przepływach pracy pod kątem ich a) wpływu na rejestrację CBPC dla osób kwalifikujących się do CBPC, w tym PLwD, oraz b) satysfakcji użytkownika końcowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
301
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- VNS Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek planu VNS Health Total Medicare Advantage
- zidentyfikowane jako kwalifikujące się do środowiskowej opieki paliatywnej przez zespół opieki paliatywnej VNS Health Total w okresie badania (okres 6 miesięcy przed wprowadzeniem interwencji i okres 6 miesięcy po interwencji)
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- niebędący członkiem programu VNS Health Total Medicare Advantage Plan
- Członkowie planu VNS Health Total, którzy nie zostali zidentyfikowani jako kwalifikujący się do środowiskowej opieki paliatywnej przez zespół opieki paliatywnej w okresie badania (okres 6 miesięcy przed wprowadzeniem interwencji i okres 6 miesięcy po interwencji)
- poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna będzie składać się ze wszystkich członków planu MA kwalifikujących się do środowiskowej opieki paliatywnej oraz tych, którzy jej odmówili (w celu obliczenia wskaźnika odmów) w okresie sześciu miesięcy po wprowadzeniu dostosowanych materiałów informacyjnych opracowanych na temat CBPC
|
To badanie sprawdza wykonalność i akceptowalność wdrożenia dostosowanych materiałów informacyjnych do dyskusji klinicystów na temat CBPC z członkami planu MA, którzy kwalifikują się do usługi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie retrospektywnym przeglądem osób, które kwalifikowały się do środowiskowej opieki paliatywnej i tych, które jej odmówiły, w okresie 6 miesięcy przed wprowadzeniem dostosowanych materiałów informacyjnych.
Wszystkie te osoby otrzymają zwykłą opiekę/informacje dotyczące środowiskowej opieki paliatywnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odmowy opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 miesięcy. Test przed (grupa kontrolna) przez 5 miesięcy przed interwencją. Test po (grupa interwencyjna) przez 5 miesięcy podczas interwencji.
|
Badacze ocenią wskaźnik odmowy, korzystając z elektronicznej dokumentacji medycznej planu MA.
Wskaźnik odmowy zostanie obliczony jako # osób uprawnionych odmawiających opieki paliatywnej / całkowita # osób uprawnionych do opieki paliatywnej
|
Linia bazowa do 10 miesięcy. Test przed (grupa kontrolna) przez 5 miesięcy przed interwencją. Test po (grupa interwencyjna) przez 5 miesięcy podczas interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CBPC Członkowie Zespołu Zadowolenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2,5 i 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Badacze ocenią wykonalność i akceptowalność interwencji za pomocą ankiety satysfakcji użytkowników końcowych.
Oceny satysfakcji użytkowników końcowych dla każdej koncepcji są punktowane jako 1 (prawie nigdy); 2 (czasami); 3 (około połowy czasu); 4 (większość czasu); 5 (prawie zawsze).
Minimalny wynik wynosi 12; maksymalny 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
Punkt wyjściowy, 2,5 i 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2023000794
- P30AG064105 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .