Преобразование науки о данных в паллиативную помощь
26 марта 2024 г. обновлено: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Преобразование науки о данных в практику паллиативной помощи людям, живущим с деменцией
Это исследование предназначено для 1) лучшего понимания тяжелобольных взрослых и их партнеров по уходу (FCP), особенно для людей, живущих с деменцией (PLwD), барьеров для получения паллиативной помощи на уровне сообщества (CBPC); 2) разработать меры по устранению препятствий; и 3) пилотное тестирование, влияет ли вмешательство на внедрение CBPC. Мероприятие будет состоять из 1) набора информационных материалов с описанием преимуществ CBPC, которые группа CBPC может использовать при представлении CBPC участникам плана Medicare Advantage и их FCP; и 2) процессы адаптации доставки информации, чтобы соответствующие участники и их FCP получали информацию о CBPC, которая отражает их индивидуальный риск, определенный утвержденным алгоритмом риска смертности в течение 12 месяцев программы Medicare Advantage.
Клиническая часть исследования относится к пилотному тесту (Цель 3, как описано ниже).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1. Привлечь членов групп семейного ухода (FCP) и паллиативной помощи на уровне сообщества (CBPC) для выявления барьеров на пути к CBPC.
Цель 1 будет включать точки зрения членов команды CBPC и участников плана Medicare Advantage (MA), а также FCP лиц, живущих с деменцией (PLwD), и лиц с другими диагнозами, которые отказались от услуг CBPC.
Цель 2. Разработать и получить обратную связь по а) информационным материалам, которые члены команды CBPC могут использовать при разговоре с членами MA и FCP о CBPC, и b) процессам адаптации доставки информации на основе профиля риска, определенного алгоритмом участников.
Большинство участников будут набраны из участников Aim 1.
При необходимости будут привлекаться дополнительные участники.
Цель 3. Провести предварительное испытание для определения осуществимости и приемлемости материалов и их использования в существующих клинических рабочих процессах на предмет их а) влияния на зачисление в программу КПП для лиц, имеющих право на КПП, включая ЛЖВ, и б) удовлетворенности конечных пользователей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Luth, PhD
- Номер телефона: 646-512-0670
- Электронная почта: eal133@ifh.rutgers.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник плана VNS Health Total Medicare Advantage
- Группа VNS Health Total по оказанию паллиативной помощи определила их как подходящих для паллиативной помощи на уровне сообщества в течение периода исследования (6-месячный период до введения вмешательства и 6-месячный период после вмешательства).
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- не участник плана VNS Health Total Medicare Advantage
- Всего участников плана VNS Health, не идентифицированных командой паллиативной помощи как подходящие для паллиативной помощи на уровне сообщества в течение периода исследования (период 6 месяцев до внедрения вмешательства и период 6 месяцев после вмешательства)
- до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет состоять из всех участников плана ОЭ, имеющих право на паллиативную помощь по месту жительства, и из тех, кто отказался от нее (для расчета доли отказов) в течение шестимесячного периода после введения адаптированных информационных материалов, разработанных по CBPC.
|
Это исследование проверяет осуществимость и приемлемость внедрения специализированных информационных материалов в обсуждения клиницистов о CBPC с участниками плана MA, которые имеют право на получение услуги.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет представлять собой ретроспективный обзор лиц, которые имели право на паллиативную помощь по месту жительства, и тех, кто отказался от нее, за 6-месячный период до внедрения адаптированных информационных материалов.
Все эти люди получат обычную помощь/информацию о паллиативной помощи по месту жительства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент отказа от паллиативной помощи (количество лиц, имеющих право на паллиативную помощь, / общее количество лиц, имеющих право на паллиативную помощь)
Временное ограничение: Исходный уровень через 12 месяцев. Предварительное (контрольная группа) обследование за 6 месяцев до вмешательства. Пост (группа вмешательства) в течение 6 месяцев во время вмешательства.
|
Исследователи оценят процент отказов, используя электронные медицинские карты плана MA.
|
Исходный уровень через 12 месяцев. Предварительное (контрольная группа) обследование за 6 месяцев до вмешательства. Пост (группа вмешательства) в течение 6 месяцев во время вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Члены команды CBPC Удовлетворенность
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после проведения вмешательства.
|
Исследователи оценят осуществимость и приемлемость вмешательства, используя опрос удовлетворенности конечных пользователей.
Оценки удовлетворенности конечных пользователей для каждой концепции оцениваются как 1 (почти никогда); 2 (иногда); 3 (примерно в половине случаев); 4 (большую часть времени); 5 (почти всегда).
Минимальный балл 12; максимум 60, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после проведения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2023000794
- P30AG064105 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .