Oversettelse av datavitenskap til palliativ omsorg
3. november 2025 oppdatert av: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Oversettelse av datavitenskap til palliativ omsorgspraksis for personer som lever med demens
Denne forskningsstudien er ment å 1) bedre forstå alvorlig syke voksnes og deres familieomsorgspartneres (FCP), spesielt for personer som lever med demens (PLwD), barrierer for å akseptere lokalsamfunnsbasert palliativ omsorg (CBPC); 2) utvikle en intervensjon for å håndtere barrierer; og 3) pilottest om intervensjonen har innvirkning på CBPC-opptak. Intervensjonen vil bestå av 1) et sett med informasjonsmateriale som beskriver fordelene med CBPC som CBPC-teamet kan bruke når de presenterer CBPC for medlemmer av en Medicare Advantage-plan og deres FCP; og 2) prosesser for å skreddersy informasjonslevering slik at kvalifiserte medlemmer og deres FCP mottar informasjon om CBPC som gjenspeiler deres individualiserte risiko som identifisert av Medicare Advantage-programmets validerte 12-måneders dødelighetsrisikoalgoritme.
Den kliniske utprøvingsdelen av studien refererer til pilottesten (Mål 3 som beskrevet nedenfor).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1. Engasjere Family Care Partners (FCPs) og Community Based Palliative Care (CBPC) teammedlemmer for å identifisere barrierer for CBPC.
Mål 1 vil inkludere perspektivene til CBPC-teammedlemmer og Medicare Advantage (MA)-planmedlemmer og FCPer til personer som lever med demens (PLwD) og de med andre diagnoser som nektet CBPC-tjenester.
Mål 2. Utvikle og få tilbakemelding på a) informasjonsmateriell som CBPC-teammedlemmer kan bruke når de snakker med MA-medlemmer og FCPer om CBPC og b) prosesser for å skreddersy informasjonslevering basert på medlemmers algoritmeidentifiserte risikoprofil.
De fleste deltakerne vil bli rekruttert fra Mål 1-deltakere.
Ytterligere deltakere vil bli rekruttert etter behov.
Mål 3. Gjennomfør en pre-post-utprøving for å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten til materialene og bruke dem i eksisterende kliniske arbeidsflyter for deres a) innvirkning på CBPC-registrering for CBPC-kvalifiserte individer, inkludert PLwD, og b) sluttbrukertilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
301
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10017
- VNS Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlem av VNS Health Total Medicare Advantage Plan
- identifisert som kvalifisert for fellesskapsbasert palliativ behandling av VNS Health Total palliativ omsorgsteam i løpet av studieperioden (6-månedersperioden før innføring av intervensjonen og 6-månedersperioden etter intervensjonen)
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- ikke-VNS Health Total Medicare Advantage Plan medlem
- VNS Health Total-planmedlemmer som ikke er identifisert som kvalifisert for lokalsamfunnsbasert palliativ behandling av palliativt team i løpet av studieperioden (6-månedersperioden før innføringen av intervensjonen og 6-månedersperioden etter intervensjonen)
- under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil bestå av alle MA-planmedlemmer som er kvalifisert for fellesskapsbasert palliativ behandling og av de som nektet det (for å beregne avslagsprosent) i løpet av seks måneders perioden etter introduksjonen av skreddersydd informasjonsmateriell utviklet på CBPC
|
Denne studien tester gjennomførbarhet og aksept av å implementere skreddersydd informasjonsmateriell i klinikerens diskusjoner om CBPC med MA-planmedlemmer som er kvalifisert for tjenesten.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil være en retrospektiv gjennomgang av individer som var kvalifisert for fellesskapsbasert palliativ behandling og av de som nektet det, i 6-månedersperioden før introduksjonen av det skreddersydde informasjonsmaterialet.
Alle disse personene vil ha mottatt vanlig omsorg/informasjon angående fellesskapsbasert palliativ behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslagsrate for palliativ behandling
Tidsramme: Baseline gjennom 10 måneder. Pre-test (kontrollgruppe) i 5 måneder før intervensjon. Post-test (intervensjonsgruppe) i 5 måneder under intervensjon.
|
Forskerne vil vurdere avslagsraten ved å bruke MA-planens elektroniske helsejournaler.
Avslagsraten vil bli beregnet som # kvalifiserte personer som avslår lindrende behandling / totalt antall personer som er kvalifisert for lindrende behandling
|
Baseline gjennom 10 måneder. Pre-test (kontrollgruppe) i 5 måneder før intervensjon. Post-test (intervensjonsgruppe) i 5 måneder under intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CBPC Teammedlemmer Tilfredshet
Tidsramme: Baseline, 2,5 og 5 måneder etter intervensjonsstart.
|
Forskere vil vurdere intervensjonens gjennomførbarhet og akseptabilitet ved hjelp av brukertilfredshetsundersøkelsen.
Brukerens tilfredshet for hvert konsept scores som 1 (nesten aldri); 2 (noen ganger); 3 (omtrent halvparten av tiden); 4 (mesteparten av tiden); 5 (nesten alltid).
Minimum score er 12; maksimum 60, hvor høyere score indikerer større tilfredshet.
|
Baseline, 2,5 og 5 måneder etter intervensjonsstart.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2023000794
- P30AG064105 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .