Traduire la science des données en soins palliatifs
3 novembre 2025 mis à jour par: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Traduire la science des données en pratiques de soins palliatifs pour les personnes atteintes de démence
Cette étude de recherche vise à 1) mieux comprendre les obstacles à l'acceptation des soins palliatifs communautaires (CBPC) chez les adultes gravement malades et leurs partenaires de soins familiaux (FCP), en particulier pour les personnes atteintes de démence (PLwD); 2) élaborer une intervention pour éliminer les obstacles ; et 3) un test pilote pour déterminer si l'intervention a un impact sur l'adoption du CBPC. L'intervention consistera en 1) un ensemble de documents d'information décrivant les avantages du CBPC que l'équipe du CBPC pourra utiliser lors de la présentation du CBPC aux membres d'un plan Medicare Advantage et à leur FCP ; et 2) les processus d'adaptation de la diffusion des informations afin que les membres éligibles et leur FCP reçoivent des informations sur le CBPC qui reflètent leur risque individualisé tel qu'identifié par l'algorithme validé de risque de mortalité sur 12 mois du programme Medicare Advantage.
La partie essai clinique de l'étude fait référence à l'essai pilote (Objectif 3 tel que décrit ci-dessous).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1. Engager les partenaires de soins familiaux (FCP) et les membres de l'équipe de soins palliatifs communautaires (CBPC) pour identifier les obstacles aux CBPC.
L'objectif 1 intégrera les points de vue des membres de l'équipe CBPC et des membres du régime Medicare Advantage (MA) et des FCP des personnes atteintes de démence (PLwD) et des personnes ayant d'autres diagnostics qui ont refusé les services CBPC.
Objectif 2. Développer et obtenir des commentaires sur a) les supports d'information que les membres de l'équipe CBPC peuvent utiliser lorsqu'ils parlent avec les membres de l'AM et les FCP au sujet du CBPC et b) les processus d'adaptation de la diffusion des informations en fonction du profil de risque identifié par l'algorithme des membres.
La plupart des participants seront recrutés parmi les participants de l'objectif 1.
Des participants supplémentaires seront recrutés si nécessaire.
Objectif 3. Mener un essai pré-post pour déterminer la faisabilité et l'acceptabilité des matériaux et les utiliser dans les flux de travail cliniques existants pour leur a) impact sur l'inscription au CBPC pour les personnes éligibles au CBPC, y compris les PLwD, et b) la satisfaction de l'utilisateur final.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
301
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10017
- VNS Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Membre du régime VNS Health Total Medicare Advantage
- identifié comme éligible aux soins palliatifs communautaires par l'équipe de soins palliatifs de VNS Health Total pendant la période d'étude (période de 6 mois avant l'introduction de l'intervention et période de 6 mois suivant l'intervention)
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- non-membre du plan VNS Health Total Medicare Advantage
- Nombre total de membres du régime VNS Health non identifiés comme éligibles aux soins palliatifs communautaires par l'équipe de soins palliatifs pendant la période d'étude (période de 6 mois avant l'introduction de l'intervention et période de 6 mois suivant l'intervention)
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention sera composé de tous les membres du plan MA éligibles aux soins palliatifs communautaires et de ceux qui l'ont refusé (pour calculer le taux de refus) au cours de la période de six mois suivant l'introduction de supports d'information personnalisés développés sur CBPC
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Cette étude teste la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre de supports d'information personnalisés dans les discussions des cliniciens sur le CBPC avec les membres du régime MA qui sont éligibles pour le service.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera un examen rétrospectif des personnes qui étaient éligibles aux soins palliatifs communautaires et de celles qui les ont refusés, pour la période de 6 mois précédant l'introduction des supports d'information personnalisés.
Toutes ces personnes auront reçu des soins/informations habituels concernant les soins palliatifs communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de Refus des Soins Palliatifs
Délai: Baseline jusqu'à 10 mois. Test préalable (groupe témoin) pendant 5 mois avant l'intervention. Postérieur (groupe d'intervention) pendant 5 mois pendant l'intervention.
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Les investigateurs évalueront le taux de refus en utilisant les dossiers de santé électroniques du plan MA.
Le taux de refus sera calculé comme suit : nombre d'individus éligibles refusant les soins palliatifs / nombre total d'individus éligibles pour les soins palliatifs
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Baseline jusqu'à 10 mois. Test préalable (groupe témoin) pendant 5 mois avant l'intervention. Postérieur (groupe d'intervention) pendant 5 mois pendant l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des membres de l'équipe CBPC
Délai: Référence, 2,5 et 5 mois après le début de l'intervention.
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Les investigateurs évalueront la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention à l'aide de l'enquête de satisfaction des utilisateurs finaux.
Les notes de satisfaction des utilisateurs finaux pour chaque concept sont notées comme suit : 1 (presque jamais) ; 2 (parfois) ; 3 (environ la moitié du temps) ; 4 (la plupart du temps) ; 5 (presque toujours).
Le score minimum est de 12 ; le maximum est de 60, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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Référence, 2,5 et 5 mois après le début de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Première publication (Réel)
12 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2023000794
- P30AG064105 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .