Traduzindo ciência de dados para cuidados paliativos
26 de março de 2024 atualizado por: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Traduzindo a ciência de dados para a prática de cuidados paliativos para pessoas que vivem com demência
Este estudo de pesquisa destina-se a 1) entender melhor os adultos gravemente doentes e seus parceiros familiares (FCP), particularmente para pessoas que vivem com demência (PLcD), as barreiras para aceitar cuidados paliativos baseados na comunidade (CBPC); 2) desenvolver uma intervenção para lidar com as barreiras; e 3) teste piloto se a intervenção tem impacto na adesão ao CBPC. A intervenção consistirá em 1) um conjunto de material informativo descrevendo os benefícios do CBPC para a equipe do CBPC usar ao apresentar o CBPC aos membros de um plano Medicare Advantage e seu FCP; e 2) processos para adaptar a entrega de informações para que os membros qualificados e seus FCP recebam informações sobre CBPC que reflitam seu risco individualizado conforme identificado pelo algoritmo de risco de mortalidade de 12 meses validado do programa Medicare Advantage.
A parte do ensaio clínico do estudo refere-se ao teste piloto (objetivo 3 conforme descrito abaixo).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1. Envolver Parceiros de Cuidados Familiares (FCPs) e membros da equipe de Cuidados Paliativos Comunitários (CBPC) para identificar barreiras ao CBPC.
O objetivo 1 incorporará as perspectivas dos membros da equipe CBPC e membros do plano Medicare Advantage (MA) e FCPs de pessoas vivendo com demência (PLwD) e aqueles com outros diagnósticos que recusaram os serviços CBPC.
Objetivo 2. Desenvolver e obter feedback sobre a) materiais informativos para os membros da equipe CBPC usarem ao falar com membros MA e FCPs sobre CBPC e b) processos para adaptar a entrega de informações com base no perfil de risco identificado pelo algoritmo de um membro.
A maioria dos participantes será recrutada entre os participantes do Objetivo 1.
Participantes adicionais serão recrutados conforme necessário.
Objetivo 3. Conduzir um teste pré-pós para determinar a viabilidade e aceitabilidade dos materiais e usá-los em fluxos de trabalho clínicos existentes para a) impacto na inscrição de CBPC para indivíduos elegíveis para CBPC, incluindo PLwD, eb) satisfação do usuário final.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Luth, PhD
- Número de telefone: 646-512-0670
- E-mail: eal133@ifh.rutgers.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro do VNS Health Total Medicare Advantage Plan
- identificados como elegíveis para cuidados paliativos de base comunitária pela equipe de cuidados paliativos VNS Health Total durante o período do estudo (período de 6 meses antes da introdução da intervenção e o período de 6 meses após a intervenção)
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- membro não-VNS Health Total Medicare Advantage Plan
- Membros do plano VNS Health Total não identificados como elegíveis para cuidados paliativos de base comunitária pela equipe de cuidados paliativos durante o período do estudo (período de 6 meses antes da introdução da intervenção e período de 6 meses após a intervenção)
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção consistirá de todos os membros do plano MA elegíveis para cuidados paliativos baseados na comunidade e daqueles que os recusaram (para calcular a taxa de recusa) durante o período de seis meses após a introdução de materiais informativos personalizados desenvolvidos no CBPC
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Este estudo testa a viabilidade e aceitabilidade da implementação de materiais informativos personalizados nas discussões do clínico sobre CBPC com membros do plano MA que são elegíveis para o serviço.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle será uma revisão retrospectiva de indivíduos elegíveis para cuidados paliativos baseados na comunidade e daqueles que os recusaram, durante o período de 6 meses antes da introdução dos materiais informativos personalizados.
Todos esses indivíduos terão recebido cuidados/informações habituais sobre cuidados paliativos baseados na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recusa de cuidados paliativos (n.º de indivíduos elegíveis que recusam cuidados paliativos / n.º total de indivíduos elegíveis para cuidados paliativos)
Prazo: Linha de base até 12 meses. Teste pré (grupo controle) por 6 meses antes da intervenção. Pós (grupo de intervenção) por 6 meses durante a intervenção.
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Os investigadores avaliarão a taxa de recusa usando os registros eletrônicos de saúde do plano MA.
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Linha de base até 12 meses. Teste pré (grupo controle) por 6 meses antes da intervenção. Pós (grupo de intervenção) por 6 meses durante a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integrantes da equipe CBPC Satisfação
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses na entrega da intervenção.
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Os investigadores avaliarão a viabilidade e aceitabilidade da intervenção usando a pesquisa de satisfação do usuário final.
As classificações de Satisfação do Usuário Final para cada conceito são pontuadas como 1 (quase nunca); 2 (algumas vezes); 3 (cerca de metade do tempo); 4 (na maioria das vezes); 5 (quase sempre).
A pontuação mínima é 12; máximo 60, com escores mais altos indicando maior satisfação.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses na entrega da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2023000794
- P30AG064105 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .