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Datenwissenschaft auf Palliativpflege übertragen

3. November 2025 aktualisiert von: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Umsetzung der Datenwissenschaft in die Palliativpflegepraxis für Demenzkranke

Diese Forschungsstudie soll 1) die Hindernisse für die Akzeptanz gemeindenaher Palliativpflege (CBPC) schwerkranker Erwachsener und ihrer Familienpflegepartner (FCP), insbesondere für Menschen mit Demenz (PLwD), besser verstehen; 2) eine Intervention zur Beseitigung von Barrieren entwickeln; und 3) Pilottest, ob die Intervention einen Einfluss auf die CBPC-Aufnahme hat. Die Intervention besteht aus 1) einer Reihe von Informationsmaterialien, die die Vorteile von CBPC beschreiben, die das CBPC-Team bei der Präsentation von CBPC für Mitglieder eines Medicare Advantage-Plans und deren FCP verwenden kann; und 2) Prozesse zur Anpassung der Informationsbereitstellung, sodass berechtigte Mitglieder und ihr FCP Informationen über CBPC erhalten, die ihr individuelles Risiko widerspiegeln, das durch den validierten 12-Monats-Mortalitätsrisikoalgorithmus des Medicare Advantage-Programms ermittelt wird.

Der klinische Studienteil der Studie bezieht sich auf den Pilottest (Ziel 3 wie unten beschrieben).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1. Einbindung von Family Care Partners (FCPs) und Community Based Palliative Care (CBPC)-Teammitgliedern, um Hindernisse für CBPC zu identifizieren. Ziel 1 wird die Perspektiven von CBPC-Teammitgliedern und Mitgliedern des Medicare Advantage (MA)-Plans sowie FCPs von Menschen mit Demenz (PLwD) und Menschen mit anderen Diagnosen einbeziehen, die CBPC-Dienste abgelehnt haben. Ziel 2. Entwicklung und Einholung von Feedback zu a) Informationsmaterialien für CBPC-Teammitglieder, die sie verwenden können, wenn sie mit MA-Mitgliedern und FCPs über CBPC sprechen, und b) Prozessen zur maßgeschneiderten Bereitstellung von Informationen auf der Grundlage des vom Algorithmus identifizierten Risikoprofils eines Mitglieds. Die meisten Teilnehmer werden aus Ziel-1-Teilnehmern rekrutiert. Bei Bedarf werden weitere Teilnehmer rekrutiert. Ziel 3. Führen Sie einen Pre-Post-Test durch, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Materialien zu ermitteln und sie in bestehenden klinischen Arbeitsabläufen auf ihre a) Auswirkungen auf die CBPC-Registrierung für CBPC-berechtigte Personen, einschließlich Menschen mit Behinderungen, und b) auf die Zufriedenheit der Endbenutzer anzuwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

301

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglied des VNS Health Total Medicare Advantage Plan
  • vom Palliativpflegeteam von VNS Health Total während des Studienzeitraums (6-Monats-Zeitraum vor Einführung der Intervention und 6-Monats-Zeitraum nach der Intervention) als geeignet für gemeindenahe Palliativpflege eingestuft wurden
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-VNS Health Total Medicare Advantage Plan-Mitglied
  • Mitglieder des VNS Health Total-Plans wurden vom Palliativpflegeteam während des Studienzeitraums (6-Monats-Zeitraum vor Einführung der Intervention und 6-Monats-Zeitraum nach der Intervention) nicht als berechtigt für gemeindenahe Palliativpflege eingestuft.
  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe besteht aus allen Mitgliedern des MA-Plans, die Anspruch auf gemeindenahe Palliativpflege haben, und aus denjenigen, die diese im sechsmonatigen Zeitraum nach der Einführung der auf CBPC entwickelten maßgeschneiderten Informationsmaterialien abgelehnt haben (zur Berechnung der Ablehnungsrate).
Diese Studie testet die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung maßgeschneiderter Informationsmaterialien in die Diskussionen von Ärzten über CBPC mit Mitgliedern des MA-Plans, die für den Service in Frage kommen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe handelt es sich um eine retrospektive Überprüfung der Personen, die Anspruch auf gemeindenahe Palliativpflege hatten, und derjenigen, die diese abgelehnt haben, für den Zeitraum von sechs Monaten vor der Einführung der maßgeschneiderten Informationsmaterialien. Alle diese Personen haben die übliche Pflege/Informationen zur gemeindenahen Palliativpflege erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ablehnungsrate der Palliativversorgung
Zeitfenster: Basiswert bis 10 Monate. Prätest (Kontrollgruppe) für 5 Monate vor der Intervention. Posttest (Interventionsgruppe) für 5 Monate während der Intervention.
Die Untersucher werden die Ablehnungsrate anhand der elektronischen Gesundheitsakten des MA-Plans bewerten. Die Ablehnungsrate wird als Anzahl der berechtigten Personen, die Palliativpflege ablehnen / Gesamtzahl der für Palliativpflege berechtigten Personen berechnet
Basiswert bis 10 Monate. Prätest (Kontrollgruppe) für 5 Monate vor der Intervention. Posttest (Interventionsgruppe) für 5 Monate während der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der CBPC-Teammitglieder
Zeitfenster: Baseline, 2,5 und 5 Monate nach Beginn der Interventionsdurchführung.
Die Untersuchenden werden die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention mithilfe der Endnutzerzufriedenheitsumfrage bewerten. Die Endnutzerzufriedenheitsbewertungen für jedes Konzept werden wie folgt bewertet: 1 (fast nie); 2 (manchmal); 3 (etwa die Hälfte der Zeit); 4 (meistens); 5 (fast immer). Die Mindestpunktzahl beträgt 12; die Höchstpunktzahl 60, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Baseline, 2,5 und 5 Monate nach Beginn der Interventionsdurchführung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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