- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05942040
Datenwissenschaft auf Palliativpflege übertragen
Umsetzung der Datenwissenschaft in die Palliativpflegepraxis für Demenzkranke
Diese Forschungsstudie soll 1) die Hindernisse für die Akzeptanz gemeindenaher Palliativpflege (CBPC) schwerkranker Erwachsener und ihrer Familienpflegepartner (FCP), insbesondere für Menschen mit Demenz (PLwD), besser verstehen; 2) eine Intervention zur Beseitigung von Barrieren entwickeln; und 3) Pilottest, ob die Intervention einen Einfluss auf die CBPC-Aufnahme hat. Die Intervention besteht aus 1) einer Reihe von Informationsmaterialien, die die Vorteile von CBPC beschreiben, die das CBPC-Team bei der Präsentation von CBPC für Mitglieder eines Medicare Advantage-Plans und deren FCP verwenden kann; und 2) Prozesse zur Anpassung der Informationsbereitstellung, sodass berechtigte Mitglieder und ihr FCP Informationen über CBPC erhalten, die ihr individuelles Risiko widerspiegeln, das durch den validierten 12-Monats-Mortalitätsrisikoalgorithmus des Medicare Advantage-Programms ermittelt wird.
Der klinische Studienteil der Studie bezieht sich auf den Pilottest (Ziel 3 wie unten beschrieben).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
- VNS Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied des VNS Health Total Medicare Advantage Plan
- vom Palliativpflegeteam von VNS Health Total während des Studienzeitraums (6-Monats-Zeitraum vor Einführung der Intervention und 6-Monats-Zeitraum nach der Intervention) als geeignet für gemeindenahe Palliativpflege eingestuft wurden
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Nicht-VNS Health Total Medicare Advantage Plan-Mitglied
- Mitglieder des VNS Health Total-Plans wurden vom Palliativpflegeteam während des Studienzeitraums (6-Monats-Zeitraum vor Einführung der Intervention und 6-Monats-Zeitraum nach der Intervention) nicht als berechtigt für gemeindenahe Palliativpflege eingestuft.
- unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe besteht aus allen Mitgliedern des MA-Plans, die Anspruch auf gemeindenahe Palliativpflege haben, und aus denjenigen, die diese im sechsmonatigen Zeitraum nach der Einführung der auf CBPC entwickelten maßgeschneiderten Informationsmaterialien abgelehnt haben (zur Berechnung der Ablehnungsrate).
|
Diese Studie testet die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung maßgeschneiderter Informationsmaterialien in die Diskussionen von Ärzten über CBPC mit Mitgliedern des MA-Plans, die für den Service in Frage kommen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe handelt es sich um eine retrospektive Überprüfung der Personen, die Anspruch auf gemeindenahe Palliativpflege hatten, und derjenigen, die diese abgelehnt haben, für den Zeitraum von sechs Monaten vor der Einführung der maßgeschneiderten Informationsmaterialien.
Alle diese Personen haben die übliche Pflege/Informationen zur gemeindenahen Palliativpflege erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ablehnungsrate der Palliativversorgung
Zeitfenster: Basiswert bis 10 Monate. Prätest (Kontrollgruppe) für 5 Monate vor der Intervention. Posttest (Interventionsgruppe) für 5 Monate während der Intervention.
|
Die Untersucher werden die Ablehnungsrate anhand der elektronischen Gesundheitsakten des MA-Plans bewerten.
Die Ablehnungsrate wird als Anzahl der berechtigten Personen, die Palliativpflege ablehnen / Gesamtzahl der für Palliativpflege berechtigten Personen berechnet
|
Basiswert bis 10 Monate. Prätest (Kontrollgruppe) für 5 Monate vor der Intervention. Posttest (Interventionsgruppe) für 5 Monate während der Intervention.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit der CBPC-Teammitglieder
Zeitfenster: Baseline, 2,5 und 5 Monate nach Beginn der Interventionsdurchführung.
|
Die Untersuchenden werden die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention mithilfe der Endnutzerzufriedenheitsumfrage bewerten.
Die Endnutzerzufriedenheitsbewertungen für jedes Konzept werden wie folgt bewertet: 1 (fast nie); 2 (manchmal); 3 (etwa die Hälfte der Zeit); 4 (meistens); 5 (fast immer).
Die Mindestpunktzahl beträgt 12; die Höchstpunktzahl 60, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit anzeigen.
|
Baseline, 2,5 und 5 Monate nach Beginn der Interventionsdurchführung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2023000794
- P30AG064105 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .