Traducir la ciencia de datos a los cuidados paliativos
3 de noviembre de 2025 actualizado por: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Traducir la ciencia de datos a la práctica de cuidados paliativos para personas que viven con demencia
Este estudio de investigación tiene como objetivo 1) comprender mejor las barreras para aceptar los cuidados paliativos comunitarios (CBPC) de los adultos gravemente enfermos y sus cuidadores familiares (FCP), en particular las personas que viven con demencia (PLwD); 2) desarrollar una intervención para abordar las barreras; y 3) prueba piloto si la intervención tiene un impacto en la adopción de CBPC. La intervención consistirá en 1) un conjunto de material informativo que describa los beneficios de CBPC para que el equipo de CBPC lo use al presentar CBPC a los miembros de un plan Medicare Advantage y su FCP; y 2) procesos para adaptar la entrega de información para que los miembros elegibles y su FCP reciban información sobre CBPC que refleje su riesgo individualizado según lo identificado por el algoritmo de riesgo de mortalidad de 12 meses validado del programa Medicare Advantage.
La parte del ensayo clínico del estudio se refiere a la prueba piloto (Objetivo 3 como se describe a continuación).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1. Involucrar a los miembros del equipo de Family Care Partners (FCP) y Community Based Palliative Care (CBPC) para identificar las barreras para CBPC.
El objetivo 1 incorporará las perspectivas de los miembros del equipo de CBPC y los miembros del plan Medicare Advantage (MA) y los FCP de las personas que viven con demencia (PLwD) y aquellos con otros diagnósticos que rechazaron los servicios de CBPC.
Objetivo 2. Desarrollar y obtener comentarios sobre a) materiales informativos para que los miembros del equipo de CBPC los utilicen cuando hablen con miembros de MA y FCP sobre CBPC yb) procesos para adaptar la entrega de información en función del perfil de riesgo identificado por algoritmo de los miembros.
La mayoría de los participantes serán reclutados de los participantes del Objetivo 1.
Se reclutarán participantes adicionales según sea necesario.
Objetivo 3. Llevar a cabo un ensayo previo y posterior para determinar la viabilidad y aceptabilidad de los materiales y usarlos en los flujos de trabajo clínicos existentes por su a) impacto en la inscripción de CBPC para personas elegibles para CBPC, incluidas las PLwD, y b) satisfacción del usuario final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
301
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10017
- VNS Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del plan VNS Health Total Medicare Advantage
- identificado como elegible para cuidados paliativos comunitarios por el equipo de cuidados paliativos de VNS Health Total durante el período de estudio (período de 6 meses antes de la introducción de la intervención y el período de 6 meses después de la intervención)
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- no miembro del Plan Health Total Medicare Advantage de VNS
- Miembros del plan VNS Health Total no identificados como elegibles para cuidados paliativos basados en la comunidad por el equipo de cuidados paliativos durante el período de estudio (período de 6 meses antes de la introducción de la intervención y el período de 6 meses después de la intervención)
- menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención consistirá en todos los miembros del plan MA elegibles para cuidados paliativos basados en la comunidad y aquellos que los rechazaron (para calcular la tasa de rechazo) durante el período de seis meses posterior a la introducción de materiales informativos personalizados desarrollados en CBPC
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Este estudio prueba la factibilidad y aceptabilidad de implementar materiales informativos personalizados en las discusiones de los médicos sobre CBPC con los miembros del plan MA que son elegibles para el servicio.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control será una revisión retrospectiva de las personas que eran elegibles para cuidados paliativos comunitarios y de aquellos que los rechazaron, durante el período de 6 meses anterior a la introducción de los materiales informativos personalizados.
Todas estas personas habrán recibido atención/información habitual sobre cuidados paliativos comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Rechazo de Cuidados Paliativos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 10 meses. Prueba previa (grupo de control) durante 5 meses antes de la intervención. Prueba posterior (grupo de intervención) durante 5 meses durante la intervención.
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Los investigadores evaluarán la tasa de rechazo utilizando los registros de salud electrónicos del plan de MA.
La tasa de rechazo se calculará como # de individuos elegibles que rechazan los cuidados paliativos / total # de individuos elegibles para cuidados paliativos
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Línea de base hasta 10 meses. Prueba previa (grupo de control) durante 5 meses antes de la intervención. Prueba posterior (grupo de intervención) durante 5 meses durante la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los Miembros del Equipo CBPC
Periodo de tiempo: Línea de base, 2,5 y 5 meses después del inicio de la intervención.
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Los investigadores evaluarán la viabilidad y aceptabilidad de la intervención mediante la encuesta de satisfacción del usuario final.
Las calificaciones de satisfacción del usuario final para cada concepto se puntúan como 1 (casi nunca); 2 (algunas veces); 3 (aproximadamente la mitad del tiempo); 4 (la mayoría del tiempo); 5 (casi siempre).
La puntuación mínima es 12; la máxima 60, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
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Línea de base, 2,5 y 5 meses después del inicio de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2023000794
- P30AG064105 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .