- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05942040
Oversættelse af datavidenskab til palliativ pleje
Oversættelse af datavidenskab til palliativ plejepraksis for personer, der lever med demens
Denne forskningsundersøgelse har til formål at 1) bedre forstå alvorligt syge voksnes og deres familieplejepartneres (FCP), især for personer, der lever med demens (PLwD), barrierer for at acceptere samfundsbaseret palliativ pleje (CBPC); 2) udvikle en intervention for at imødegå barrierer; og 3) pilottest, om interventionen har indflydelse på CBPC-optagelsen. Interventionen vil bestå af 1) et sæt informationsmateriale, der beskriver fordelene ved CBPC, som CBPC-teamet kan bruge, når de præsenterer CBPC for medlemmer af en Medicare Advantage-plan og deres FCP; og 2) processer til at skræddersy informationslevering, så kvalificerede medlemmer og deres FCP modtager information om CBPC, der afspejler deres individualiserede risiko som identificeret af Medicare Advantage-programmets validerede 12-måneders dødelighedsrisikoalgoritme.
Den kliniske afprøvningsdel af undersøgelsen refererer til pilottesten (Mål 3 som beskrevet nedenfor).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- VNS Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlem af VNS Health Total Medicare Advantage Plan
- identificeret som berettiget til lokalsamfundsbaseret palliativ pleje af VNS Health Total palliativ plejeteam i løbet af undersøgelsesperioden (6-måneders periode før indførelse af interventionen og 6-måneders perioden efter interventionen)
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- ikke-VNS Health Total Medicare Advantage Plan medlem
- Medlemmer af VNS Health Total planen, der ikke er identificeret som kvalificerede til lokalsamfundsbaseret palliativ pleje af det palliative plejeteam i løbet af undersøgelsesperioden (6-måneders periode før indførelse af interventionen og 6-måneders perioden efter interventionen)
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil bestå af alle MA-planmedlemmer, der er berettiget til lokalsamfundsbaseret palliativ pleje og af dem, der nægtede det (for at beregne afslagsprocenten) i løbet af seks måneders perioden efter introduktionen af skræddersyet informationsmateriale udviklet på CBPC
|
Denne undersøgelse tester gennemførligheden og accepten af at implementere skræddersyet informationsmateriale i klinikerens diskussioner om CBPC med medlemmer af MA-planen, som er berettiget til tjenesten.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil være en retrospektiv gennemgang af personer, der var berettiget til lokalt baseret palliativ behandling, og af dem, der nægtede det, i 6-månedersperioden forud for introduktionen af det skræddersyede informationsmateriale.
Alle disse personer vil have modtaget sædvanlig pleje/information vedrørende lokalt baseret palliativ pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afvisningsrate for palliativ behandling
Tidsramme: Baseline gennem 10 måneder. For-test (kontrolgruppe) i 5 måneder før intervention. Efter-test (interventionsgruppe) i 5 måneder under intervention.
|
Undersøgerne vil vurdere afslagsprocenten ved hjælp af MA-planens elektroniske patientjournaler.
Afslagsprocenten vil blive beregnet som # af berettigede personer, der afslår palliativ behandling / samlet # af personer, der er berettiget til palliativ behandling
|
Baseline gennem 10 måneder. For-test (kontrolgruppe) i 5 måneder før intervention. Efter-test (interventionsgruppe) i 5 måneder under intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CBPC Teammedlemmers Tilfredshed
Tidsramme: Baseline, 2,5 og 5 måneder efter igangsættelse af interventionen.
|
Undersøgerne vil vurdere interventionens gennemførlighed og acceptabilitet ved hjælp af slutbruger-tilfredshedsundersøgelsen.
Slutbruger-tilfredshedsvurderinger for hvert koncept scores som 1 (næsten aldrig); 2 (en del af tiden); 3 (omkring halvdelen af tiden); 4 (mest af tiden); 5 (næsten altid).
Minimumscore er 12; maksimum 60, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
Baseline, 2,5 og 5 måneder efter igangsættelse af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2023000794
- P30AG064105 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .