Traduzione della scienza dei dati in cure palliative
3 novembre 2025 aggiornato da: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Tradurre la scienza dei dati nella pratica delle cure palliative per le persone affette da demenza
Questo studio di ricerca ha lo scopo di 1) comprendere meglio gli adulti gravemente malati e i loro partner di assistenza familiare (FCP), in particolare per le persone che vivono con demenza (PLwD), le barriere all'accettazione delle cure palliative basate sulla comunità (CBPC); 2) sviluppare un intervento per affrontare le barriere; e 3) test pilota se l'intervento ha un impatto sull'assorbimento di CBPC. L'intervento consisterà in 1) una serie di materiale informativo che descrive i vantaggi del CBPC per il team CBPC da utilizzare quando presenta il CBPC ai membri di un piano Medicare Advantage e al loro FCP; e 2) processi per personalizzare la consegna delle informazioni in modo che i membri idonei e il loro FCP ricevano informazioni sul CBPC che riflettano il loro rischio individualizzato come identificato dall'algoritmo del rischio di mortalità su 12 mesi convalidato del programma Medicare Advantage.
La parte di sperimentazione clinica dello studio si riferisce al test pilota (Obiettivo 3 come descritto di seguito).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1. Coinvolgere i partner per l'assistenza familiare (FCP) e i membri del team di cure palliative su base comunitaria (CBPC) per identificare gli ostacoli alla CBPC.
L'obiettivo 1 incorporerà le prospettive dei membri del team CBPC e dei membri del piano Medicare Advantage (MA) e FCP della persona che vive con demenza (PLwD) e di quelli con altre diagnosi che hanno rifiutato i servizi CBPC.
Obiettivo 2. Sviluppare e ottenere feedback su a) materiali informativi per i membri del team CBPC da utilizzare quando parlano con membri dell'AG e FCP in merito al CBPC eb) processi per personalizzare la consegna delle informazioni in base al profilo di rischio di un membro identificato dall'algoritmo.
La maggior parte dei partecipanti verrà reclutata tra i partecipanti all'obiettivo 1.
Ulteriori partecipanti saranno reclutati se necessario.
Obiettivo 3. Condurre uno studio pre-post per determinare la fattibilità e l'accettabilità dei materiali e utilizzarli nei flussi di lavoro clinici esistenti per il loro a) impatto sull'arruolamento CBPC per le persone idonee al CBPC, incluso PLwD, eb) soddisfazione dell'utente finale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
301
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10017
- VNS Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro del piano VNS Health Total Medicare Advantage
- identificato come idoneo per le cure palliative basate sulla comunità dal team di cure palliative VNS Health Total durante il periodo di studio (periodo di 6 mesi prima dell'introduzione dell'intervento e il periodo di 6 mesi successivo all'intervento)
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Membro del piano Medicare Advantage non VNS Health Total
- Membri del piano VNS Health Total non identificati come idonei per le cure palliative basate sulla comunità dal team di cure palliative durante il periodo di studio (periodo di 6 mesi prima dell'introduzione dell'intervento e periodo di 6 mesi successivo all'intervento)
- sotto i 18 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento sarà composto da tutti i membri del piano MA idonei per le cure palliative basate sulla comunità e da coloro che le hanno rifiutate (per calcolare il tasso di rifiuto) durante il periodo di sei mesi successivo all'introduzione di materiali informativi personalizzati sviluppati su CBPC
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Questo studio verifica la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di materiali informativi su misura nelle discussioni del medico sulla CBPC con i membri del piano MA che sono idonei per il servizio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà una revisione retrospettiva delle persone idonee alle cure palliative basate sulla comunità e di coloro che le hanno rifiutate, per il periodo di 6 mesi prima dell'introduzione dei materiali informativi su misura.
Tutti questi individui avranno ricevuto le consuete cure/informazioni riguardanti le cure palliative basate sulla comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di Rifiuto delle Cure Palliative
Lasso di tempo: Baseline fino a 10 mesi. Test pre (gruppo di controllo) per 5 mesi prima dell'intervento. Post (gruppo di intervento) per 5 mesi durante l'intervento.
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I ricercatori valuteranno il tasso di rifiuto utilizzando i registri sanitari elettronici del piano MA.
Il tasso di rifiuto sarà calcolato come numero di individui idonei che rifiutano le cure palliative / numero totale di individui idonei per le cure palliative
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Baseline fino a 10 mesi. Test pre (gruppo di controllo) per 5 mesi prima dell'intervento. Post (gruppo di intervento) per 5 mesi durante l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Membri del Team CBPC Soddisfazione
Lasso di tempo: Baseline, 2,5 e 5 mesi dall'inizio dell'intervento.
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Gli investigatori valuteranno la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento utilizzando il sondaggio di soddisfazione dell'utente finale.
Le valutazioni di soddisfazione dell'utente finale per ciascun concetto sono classificate come 1 (quasi mai); 2 (alcune volte); 3 (circa la metà delle volte); 4 (la maggior parte delle volte); 5 (quasi sempre).
Il punteggio minimo è 12; il massimo 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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Baseline, 2,5 e 5 mesi dall'inizio dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2023000794
- P30AG064105 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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