データサイエンスを緩和ケアに応用する
2024年3月26日 更新者：Elizabeth A. Luth, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
データサイエンスを認知症患者の緩和ケア実践に応用する
この調査研究の目的は、1) 重症成人とその家族介護パートナー（FCP）、特に認知症患者（PLwD）にとって、地域ベースの緩和ケア（CBPC）を受け入れる際の障壁について、より深く理解することである。 2) 障壁に対処するための介入を開発する。 3) 介入が CBPC の摂取に影響を与えるかどうかのパイロットテスト。 この介入は、1) CBPC チームがメディケア アドバンテージ プランのメンバーとその FCP に CBPC を提示する際に使用する、CBPC の利点を説明する一連の情報資料で構成されます。 2) 資格のある会員とその FCP が、メディケア アドバンテージ プログラムの検証済み 12 か月死亡リスク アルゴリズムによって特定された個別のリスクを反映する CBPC に関する情報を受け取ることができるように、情報配信を調整するプロセス。
研究の臨床試験部分はパイロット試験を指します (下記の目的 3)。
調査の概要
詳細な説明
目的 1. ファミリー ケア パートナー (FCP) および地域ベースの緩和ケア (CBPC) チーム メンバーと協力して、CBPC に対する障壁を特定します。
目標 1 には、CBPC チームのメンバーとメディケア アドバンテージ (MA) プランのメンバー、および認知症患者 (PLwD) やその他の診断を受けて CBPC サービスを拒否した人々の FCP の視点が組み込まれます。
目的 2. a) CBPC について MA メンバーおよび FCP と話すときに CBPC チームメンバーが使用する情報資料、および b) メンバーのアルゴリズムで特定されたリスクプロファイルに基づいて情報配信を調整するプロセスに関するフィードバックを開発し、入手します。
ほとんどの参加者は目標 1 の参加者から募集されます。
必要に応じて追加参加者を募集します。
目的 3. 事前事後試験を実施して、資料の実現可能性と受け入れ可能性を判断し、a) PLwD を含む CBPC 資格のある個人の CBPC 登録への影響、b) エンドユーザーの満足度について既存の臨床ワークフローで使用することを確認します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elizabeth Luth, PhD
- 電話番号：646-512-0670
- メール：eal133@ifh.rutgers.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- VNS Health Total Medicare Advantage Plan メンバー
- 研究期間中（介入導入前の6ヶ月間および介入後の6ヶ月間）、VNS Health Total緩和ケアチームによって地域ベースの緩和ケアの資格があると認定された
- 18歳以上
除外基準:
- VNS Health Total Medicare Advantage Plan の非会員
- VNS Health Total プランのメンバーは、研究期間中（介入導入前の 6 か月間および介入後の 6 か月間）、緩和ケアチームによって地域ベースの緩和ケアの対象者として認定されませんでした。
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは、地域ベースの緩和ケアの対象となるすべての MA プランのメンバーと、CBPC で開発されたカスタマイズされた情報資料の導入後の 6 か月間で緩和ケアを拒否した人 (拒否率を計算するため) で構成されます。
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この研究では、サービスを受ける資格のある MA プランのメンバーとの CBPC に関する臨床医の議論に、カスタマイズされた情報資料を導入することの実現可能性と受容性をテストします。
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介入なし：対照群
対照群は、地域ベースの緩和ケアを受ける資格のある個人とそれを拒否した個人を対象に、カスタマイズされた情報資料を導入する前の 6 か月間、遡及的にレビューします。
これらの人々は全員、地域ベースの緩和ケアに関する通常のケア/情報を受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和ケア拒否率（緩和ケアを拒否する対象者の数 / 緩和ケアの対象となる対象者の総数）
時間枠：12 か月までのベースライン。介入前に6か月間プレ（対照群）テスト。介入中は 6 か月間ポスト（介入グループ）。
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研究者は、MA プランの電子医療記録を使用して拒否率を評価します。
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12 か月までのベースライン。介入前に6か月間プレ（対照群）テスト。介入中は 6 か月間ポスト（介入グループ）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CBPC チームメンバーの満足度
時間枠：ベースライン、介入開始から 1 か月、3 か月、および 6 か月。
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調査員は、エンドユーザー満足度調査を使用して、介入の実現可能性と受容性を評価します。
各コンセプトのエンドユーザー満足度評価は 1 (ほとんどなし) としてスコア付けされます。 2（時々）。 3 (約半分の時間); 4 (ほとんどの場合); 5 (ほぼ常に)。
最小スコアは 12 です。最大 60 点であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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ベースライン、介入開始から 1 か月、3 か月、および 6 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Luth, PhD、Rutgers University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月3日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。