Datatieteen kääntäminen palliatiiviseen hoitoon
maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Elizabeth A. Luth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Datatieteen kääntäminen dementiasta kärsivien henkilöiden palliatiivisen hoidon käytännöksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) ymmärtää paremmin vakavasti sairaiden aikuisten ja heidän omaistensa hoitokumppaneita (FCP), erityisesti dementiaa (PLwD) sairastaville henkilöille, esteitä yhteisöllisen palliatiivisen hoidon vastaanottamiselle (CBPC); 2) kehittää interventio esteiden poistamiseksi; ja 3) pilottitesti, onko interventiolla vaikutusta CBPC:n käyttöön. Interventio koostuu 1) joukosta tiedotusmateriaalia, joka kuvaa CBPC:n etuja CBPC-tiimin käyttöön esitellessään CBPC:tä Medicare Advantage -suunnitelman jäsenille ja heidän FCP:lle; ja 2) prosessit tietojen toimittamisen räätälöimiseksi siten, että kelpoiset jäsenet ja heidän FCP:nsä saavat tietoa CBPC:stä, joka kuvastaa heidän yksilöllistä riskiään Medicare Advantage -ohjelman validoidun 12 kuukauden kuolleisuusriskialgoritmin avulla.
Tutkimuksen kliininen koeosuus viittaa pilottitestiin (tavoite 3 alla kuvatulla tavalla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. Ota perhehoidon kumppaneita (FCP) ja Community Based Palliative Care (CBPC) -tiimin jäseniä tunnistamaan CBPC:n esteitä.
Tavoite 1 sisältää CBPC-tiimin jäsenten ja Medicare Advantage (MA) -suunnitelman jäsenten sekä dementiaa (PLwD) sairastavien ja muita diagnooseja sairastavien henkilöiden näkökulmat, jotka kieltäytyivät CBPC-palveluista.
Tavoite 2. Kehittää ja saada palautetta a) informaatiomateriaalista, jota CBPC-tiimin jäsenet voivat käyttää puhuessaan MA-jäsenten ja FCP:iden kanssa CBPC:stä, ja b) prosesseista tietojen toimittamisen räätälöimiseksi jäsenten algoritmin tunnistetun riskiprofiilin perusteella.
Suurin osa osallistujista rekrytoidaan tavoitteen 1 osallistujista.
Tarvittaessa rekrytoidaan lisää osallistujia.
Tavoite 3. Suorita esikoe materiaalien toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittämiseksi ja niiden käyttämiseksi olemassa olevissa kliinisissä työnkuluissa niiden a) vaikutusten CBPC-rekisteröintiin CBPC-kelpoisten henkilöiden osalta, mukaan lukien PLwD, ja b) loppukäyttäjien tyytyväisyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- VNS Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VNS Health Total Medicare Advantage Plan -jäsen
- VNS Health Total palliatiivisen hoidon tiimi on todennut oikeutetuksi yhteisöön perustuvaan palliatiiviseen hoitoon tutkimusjakson aikana (6 kuukautta ennen toimenpiteen aloittamista ja 6 kuukauden jakso toimenpiteen jälkeen)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- ei-VNS Health Total Medicare Advantage Plan -jäsen
- VNS Health Suunnitelman kokonaismäärä, jota palliatiivisen hoidon tiimi ei ole tunnistanut oikeutetuiksi paikkakuntakohtaiseen palliatiiviseen hoitoon tutkimusjakson aikana (6 kuukautta ennen toimenpiteen aloittamista ja 6 kuukauden jakso toimenpiteen jälkeen)
- alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä koostuu kaikista MA-suunnitelman jäsenistä, jotka ovat oikeutettuja yhteisöpohjaiseen palliatiiviseen hoitoon, ja niistä, jotka kieltäytyivät siitä (kieltäytymisprosentin laskemiseksi) kuuden kuukauden aikana CBPC:stä kehitetyn räätälöidyn tiedotusmateriaalin käyttöönoton jälkeen.
|
Tämä tutkimus testaa räätälöityjen tiedotusmateriaalien toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kliinikon keskusteluissa CBPC:stä palveluun oikeutettujen MA-suunnitelman jäsenten kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä on retrospektiivinen katsaus henkilöistä, jotka olivat oikeutettuja yhteisölliseen palliatiiviseen hoitoon, ja niistä, jotka kieltäytyivät siitä 6 kuukauden ajalta ennen räätälöityjen tiedotusmateriaalien käyttöönottoa.
Kaikki nämä henkilöt ovat saaneet tavanomaista hoitoa/tietoa yhteisöpohjaisesta palliatiivisesta hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palliatiivisen hoidon kieltäytymisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso 10 kuukauden ajan. Ennakko (kontrolliryhmä) testi 5 kuukautta ennen interventiota. Jälkikäteen (interventioryhmä) 5 kuukauden ajan interventioiden aikana.
|
Tutkijat arvioivat kieltäytymisastetta käyttämällä MA-suunnitelman sähköisiä terveystietoja.
Kieltäytymisaste lasketaan seuraavasti: palliatiiviseen hoitoon oikeutettujen henkilöiden, jotka kieltäytyvät hoidosta, lukumäärä / palliatiiviseen hoitoon oikeutettujen henkilöiden kokonaismäärä
|
Perustaso 10 kuukauden ajan. Ennakko (kontrolliryhmä) testi 5 kuukautta ennen interventiota. Jälkikäteen (interventioryhmä) 5 kuukauden ajan interventioiden aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBPC-tiimin Jäsenten Työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso, 2,5 ja 5 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen.
|
Tutkijat arvioivat interventiotoiminnan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä loppukäyttäjätyytyväisyyskyselyn avulla.
Loppukäyttäjätyytyväisyysarvosanat kullekin konseptille on pisteytetty seuraavasti: 1 (melkein koskaan); 2 (joskus); 3 (noin puolet ajasta); 4 (suurimman osan ajasta); 5 (melkein aina).
Minimipistemäärä on 12; maksimi 60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Perustaso, 2,5 ja 5 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Luth, PhD, Rutgers University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2023000794
- P30AG064105 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .