- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05943054
다른 시간 척도의 선조체와 해마 (e-Time)
2023년 7월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
다른 시간 척도에서 선조체와 해마의 역할
시간 처리는 인간의 생존과 목표 달성에 기본입니다.
서로 다른 시간 척도(초, 분 및 그 이상)는 서로 다른 신경 표현을 포함하는 특정 인지 프로세스를 통해 처리됩니다.
일반적으로 "간격 타이밍"이라는 이름의 초에서 분 범위의 시간 척도가 선조체와 해부학적으로 연결된다는 데 동의합니다.
사실, 선조체 손상(헌팅턴병)을 앓고 있는 환자에서 간격 타이밍 프로세스의 결손을 입증하는 것이 가능합니다.
그러나 최근 연구 결과는 두 번째 뇌 구조인 해마가 분 단위의 시간 간격 처리에 관여하는 것으로 나타나 선조체와 해마 사이의 상호 작용을 시사합니다.
아마도 해마 손상(알츠하이머병)이 있는 환자는 특히 이 분 단위 시간 척도에서 성능 저하를 보일 것입니다.
이 연구는 시간 치료에서 선조체의 역할과 해마와 같은 다른 뇌 구조와의 상호 작용에 대한 더 나은 이해를 제공하는 것을 목표로 합니다.
보다 구체적으로, 선조체는 통합된 시간 모델이 제안하는 것처럼 시간 척도에 관계없이 항상 관련되는 플랫폼 역할을 하는지, 모듈러가 제안하는 것처럼 시간 척도에 따라 다른 뇌 구조가 유도되는지가 불분명하다. 시스템 모델.
이러한 문제를 밝히기 위해 뇌 구조와 시간 척도 사이의 잠재적인 이중 해리가 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
이를 위해 단기 및 장기 척도를 비교하는 시간 처리 패러다임을 개발하고 사용하여 헌팅턴병 환자와 알츠하이머병 환자를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD
- 전화번호: +33 01 49 81 23 10
- 이메일: anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Laurie LEMOINE
- 전화번호: +33 01 49 81 21 11
- 이메일: laurie.lemoine@aphp.fr
연구 장소
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-
Créteil, 프랑스, 94010
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
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연락하다:
- Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD,PHD
- 전화번호: +33 01 49 81 23 10
- 이메일: anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
헌팅턴병 유전자 운반체
- BioHD 프로토콜에 포함된 환자
- 나이 18세 ~ 90세
- 증상이 있는 환자
- TFC ≥ 11
- UHDRS 모터> 5
- 모국어: 프랑스어
- 사회 보장 또는 다른 사회 보호에 가입
정보에 입각한 동의 서명
• 알츠하이머병 환자
- 20에서 26까지의 MMS(포함)
- 나이: 60세부터 90세까지
- 모국어: 프랑스어
- 6개월 이상 환자 또는 간병인이 보고한 기억력의 점진적 저하
- RL/RI 16의 프로필: 인덱싱으로 크게 개선되지 않음
- 다른 인지 장애와 관련되거나 고립된 에피소드 기억 장애
- MRI: 중앙 측두엽 위축
- 사회 보장 또는 다른 사회 보호에 가입
정보에 입각한 동의 서명
• 건강한 과목
- BioHD 프로토콜에 포함된 건강한 피험자
- MMS ≥ 26
- 나이 18세 ~ 90세
- 모국어: 프랑스어
- 사회 보장 또는 다른 사회 보호에 가입
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
헌팅턴병 유전자 운반체
- 프로토콜의 이해를 방해하는 지적 저하
- 헌팅턴병 이외의 기타 치매
- 집에서 혼자 사는 환자
- 주요 우울증
- 법적 보호를 받는 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 조사관에게 알려진 상황
- 전자 태블릿을 다룰 수 없음
알츠하이머병 환자
- 프로토콜의 이해를 방해하는 지적 저하
- 집에서 혼자 사는 환자
- 기억 장애의 갑작스러운 발병
- 다음 증상의 조기 발현: 보행 곤란, 경련, 행동 변화
- 편마비, 감각 상실, 시야 결손을 포함한 국소 신경학적 특징
- 초기 추체외로 징후
- 알츠하이머병 이외의 치매
- 주요 우울증
- 뇌혈관 질환
- 독성, 대사 또는 전염성 이상
- 법적 보호를 받는 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 조사관에게 알려진 상황
- 전자 태블릿을 다룰 수 없음
건강한 과목
- 프로토콜의 이해를 방해하는 지적 저하
- 알려진 신경학적 또는 정신 질환
- 법적 보호를 받는 환자
- 자유를 박탈당한 피험자
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 조사관에게 알려진 상황
- 전자 태블릿을 다룰 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헌팅턴 유전자를 가지고 있는 환자
"긴" 시간 지각 작업 및 "짧은" 시간 지각 작업
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약 2분의 자극 기간이 비디오로 구체화되는 "긴" 시간 지각 작업입니다.
각 시도에 대해 두 개의 비디오가 참가자에게 표시되고 참가자의 임무는 가장 긴 비디오를 표시하고 자신의 답변에 대한 자신감 수준을 제공하는 것입니다.
약 2초의 자극 지속 시간이 이전 작업에서 사용된 비디오의 스틸 프레임으로 구체화된다는 점을 제외하고는 "긴" 작업과 동일한 방식으로 수행되는 "짧은" 시간 인식 작업입니다.
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실험적: 알츠하이머병 환자
"긴" 시간 지각 작업 및 "짧은" 시간 지각 작업
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약 2분의 자극 기간이 비디오로 구체화되는 "긴" 시간 지각 작업입니다.
각 시도에 대해 두 개의 비디오가 참가자에게 표시되고 참가자의 임무는 가장 긴 비디오를 표시하고 자신의 답변에 대한 자신감 수준을 제공하는 것입니다.
약 2초의 자극 지속 시간이 이전 작업에서 사용된 비디오의 스틸 프레임으로 구체화된다는 점을 제외하고는 "긴" 작업과 동일한 방식으로 수행되는 "짧은" 시간 인식 작업입니다.
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
"긴" 시간 지각 작업 및 "짧은" 시간 지각 작업
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약 2분의 자극 기간이 비디오로 구체화되는 "긴" 시간 지각 작업입니다.
각 시도에 대해 두 개의 비디오가 참가자에게 표시되고 참가자의 임무는 가장 긴 비디오를 표시하고 자신의 답변에 대한 자신감 수준을 제공하는 것입니다.
약 2초의 자극 지속 시간이 이전 작업에서 사용된 비디오의 스틸 프레임으로 구체화된다는 점을 제외하고는 "긴" 작업과 동일한 방식으로 수행되는 "짧은" 시간 인식 작업입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기간을 구별하는 능력
기간: 25개월하고도 10일
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몇 초의 지속 시간과 몇 분 정도의 지속 시간을 구별하는 능력
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25개월하고도 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간적 방향 감각 상실에 대한 Risks의 예측.
기간: 26개월
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일상생활에서 시간지향성을 평가하는 설문지의 답변(참/거짓) 분석
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26개월
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시간지각검사를 통한 신경상관관계 규명
기간: 27개월
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뇌 자기 공명 영상 분석
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27개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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