Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стриатум и гиппокамп в разных временных масштабах (e-Time)

5 июля 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Роль полосатого тела и гиппокампа в разных временных масштабах

Обработка времени имеет основополагающее значение для выживания и достижения целей у людей. Различные масштабы времени (секунды, минуты и т. д.) обрабатываются посредством определенных когнитивных процессов, включающих различные нейронные представления. Принято считать, что шкала времени в диапазоне от секунд до минут, называемая «временной интервал», будет анатомически связана с полосатым телом. Действительно, у больных с поражением стриарного тела (болезнь Хантингтона) можно продемонстрировать дефицит процессов временного интервала. Однако недавние результаты показывают участие второй структуры мозга, гиппокампа, в обработке интервалов времени в диапазоне минут, что предполагает взаимодействие между полосатым телом и гиппокампом. Предположительно, у пациентов с повреждением гиппокампа (болезнь Альцгеймера) будет специфически снижаться производительность для этой временной шкалы с минутным диапазоном. Это исследование направлено на лучшее понимание роли полосатого тела в обработке времени и его взаимодействия с другими структурами мозга, такими как гиппокамп. В частности, неясно, играет ли полосатое тело роль платформы, которая всегда будет задействована независимо от временной шкалы, как это предполагает унифицированная модель времени, или же запрашиваются различные структуры мозга в соответствии с временной шкалой, как это предполагает модульная модель. системная модель. Чтобы прояснить эти вопросы, будет проверена потенциальная двойная диссоциация между структурами мозга и временными шкалами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С этой целью мы будем оценивать пациентов с болезнью Гентингтона и пациентов с болезнью Альцгеймера, разрабатывая и используя парадигмы обработки времени, сравнивая короткие и длинные временные шкалы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Laurie LEMOINE
  • Номер телефона: +33 01 49 81 21 11
  • Электронная почта: laurie.lemoine@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Créteil, Франция, 94010
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Носители гена болезни Гентингтона

    • Пациент включен в протокол BioHD
    • Возраст от 18 до 90 лет
    • Симптоматический пациент
    • КФП ≥ 11
    • Мотор UHDRS > 5
    • Родной язык: Французский
    • Принадлежность к системе социального обеспечения или к другой системе социальной защиты

    • Подпись информированного согласия

      • Пациенты с болезнью Альцгеймера

    • MMS от 20 до 26 (включительно)
    • Возраст: от 60 до 90 лет
    • Родной язык: Французский
    • Прогрессирующее ухудшение памяти, о котором сообщает пациент или лицо, осуществляющее уход, в течение более 6 месяцев.
    • Профиль в RL/RI 16: без значительных улучшений при индексации
    • Эпизодическое расстройство памяти, изолированное или связанное с другими когнитивными расстройствами
    • МРТ: атрофия средней височной доли
    • Принадлежность к системе социального обеспечения или к другой системе социальной защиты

    • Подпись информированного согласия

      • Здоровые субъекты

    • Здоровый субъект включен в протокол BioHD
    • ММС ≥ 26
    • Возраст от 18 до 90 лет
    • Родной язык: Французский
    • Принадлежность к системе социального обеспечения или к другой системе социальной защиты
    • Подпись информированного согласия

Критерий исключения:

  • Носители гена болезни Гентингтона

    • Интеллектуальное ухудшение, препятствующее пониманию протокола
    • Другая деменция, кроме болезни Гентингтона
    • Пациент живет один дома
    • Большая депрессия
    • Пациент под защитой закона
    • Пациент, лишенный свободы
    • Беременная или кормящая женщина, ситуация известна следователю
    • Неумение обращаться с электронным планшетом

  • Пациенты с болезнью Альцгеймера

    • Интеллектуальное ухудшение, препятствующее пониманию протокола
    • Пациент живет один дома
    • Внезапное начало ухудшения памяти
    • Раннее появление следующих симптомов: трудности при ходьбе, судороги, изменения в поведении.
    • Очаговые неврологические характеристики, включая гемипарез, потерю чувствительности, дефицит поля зрения
    • Ранний экстрапирамидный симптом
    • Другая деменция, кроме болезни Альцгеймера
    • Большая депрессия
    • Цереброваскулярная болезнь
    • Токсическая, метаболическая или инфекционная аномалия
    • Пациент под защитой закона
    • Пациент, лишенный свободы
    • Беременная или кормящая женщина, ситуация известна следователю
    • Неумение обращаться с электронным планшетом

  • Здоровые предметы

    • Интеллектуальное ухудшение, препятствующее пониманию протокола
    • Известное неврологическое или психическое заболевание
    • Пациент под защитой закона
    • Субъект лишен свободы
    • Беременная или кормящая женщина, ситуация известна следователю
    • Неумение обращаться с электронным планшетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, несущие ген Хантингтона
«Длинная» задача на временное восприятие и «короткая» задача на временное восприятие
Другой: Задания на временное восприятие
«Длительное» временное задание на восприятие, в котором продолжительность стимула, около 2 минут, материализуется видео. Для каждой попытки участникам демонстрируются два видео, а затем задача участника указать самое длинное видео и дать свою степень уверенности в своем ответе. «Короткое» задание на временное восприятие, которое будет выполняться так же, как и «длинное» задание, за исключением того, что продолжительность стимула, около 2 секунд, материализуется неподвижными кадрами из видео, использованных в предыдущем задании.
Экспериментальный: Пациенты с болезнью Альцгеймера
«Длинная» задача на временное восприятие и «короткая» задача на временное восприятие
Другой: Задания на временное восприятие
«Длительное» временное задание на восприятие, в котором продолжительность стимула, около 2 минут, материализуется видео. Для каждой попытки участникам демонстрируются два видео, а затем задача участника указать самое длинное видео и дать свою степень уверенности в своем ответе. «Короткое» задание на временное восприятие, которое будет выполняться так же, как и «длинное» задание, за исключением того, что продолжительность стимула, около 2 секунд, материализуется неподвижными кадрами из видео, использованных в предыдущем задании.
Активный компаратор: Здоровые волонтеры
«Длинная» задача на временное восприятие и «короткая» задача на временное восприятие
Другой: Задания на временное восприятие
«Длительное» временное задание на восприятие, в котором продолжительность стимула, около 2 минут, материализуется видео. Для каждой попытки участникам демонстрируются два видео, а затем задача участника указать самое длинное видео и дать свою степень уверенности в своем ответе. «Короткое» задание на временное восприятие, которое будет выполняться так же, как и «длинное» задание, за исключением того, что продолжительность стимула, около 2 секунд, материализуется неподвижными кадрами из видео, использованных в предыдущем задании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность различать продолжительность
Временное ограничение: 25 месяцев и 10 дней
Способность различать длительность в несколько секунд и длительность порядка минут
25 месяцев и 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз риска временной дезориентации.
Временное ограничение: 26 месяцев
Анализ ответов (верно/неверно) на анкету оценки временной ориентации в повседневной жизни
26 месяцев
Выявление нейронных корреляций с помощью тестов временного восприятия
Временное ограничение: 27 месяцев
Анализ магнитно-резонансной томографии головного мозга
27 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP20211105
  • 2021-A01008-33 (Другой идентификатор: N° IDRCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться