Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Striatum en Hippocampus op verschillende tijdschalen (e-Time)

5 juli 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rol van het striatum en de hippocampus op verschillende tijdschalen

Tijdverwerking is fundamenteel voor overleving en het bereiken van doelen bij mensen. Verschillende tijdschalen (seconden, minuten en verder) worden verwerkt via specifieke cognitieve processen waarbij verschillende neurale representaties betrokken zijn. Men is het er algemeen over eens dat een tijdschaal in het bereik van seconden tot minuten, genaamd "intervaltiming", anatomisch gekoppeld zou zijn aan het striatum. Het is inderdaad mogelijk om een ​​tekort aan intervaltimingprocessen aan te tonen bij patiënten die lijden aan striatale schade (de ziekte van Huntington). Recente bevindingen tonen echter de betrokkenheid van een tweede hersenstructuur, de hippocampus, bij de verwerking van intervaltiming in het bereik van minuten, wat duidt op een interactie tussen het striatum en de hippocampus. Vermoedelijk zouden patiënten met schade aan de hippocampus (de ziekte van Alzheimer) specifiek een afname van de prestaties vertonen voor deze tijdschaal van minuten. Deze studie heeft tot doel een beter begrip te krijgen van de rol van het striatum bij de behandeling van tijd en zijn interacties met andere hersenstructuren zoals de hippocampus. Meer specifiek is het onduidelijk of het striatum een ​​platformrol speelt die altijd betrokken zou zijn, ongeacht de tijdschaal, zoals gesuggereerd door het uniforme tijdmodel, of dat verschillende hersenstructuren worden gevraagd volgens de tijdschaal, zoals gesuggereerd door de modulaire tijdschaal. systeemmodel. Om deze problemen op te helderen, zal een mogelijke dubbele dissociatie tussen hersenstructuren en tijdschalen worden getest.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Daartoe zullen we patiënten met de ziekte van Huntington en patiënten met de ziekte van Alzheimer evalueren door tijdverwerkingsparadigma's te ontwikkelen en te gebruiken die korte en lange tijdschalen vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Werving
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gendragers van de ziekte van Huntington

    • Patiënt opgenomen in het BioHD-protocol
    • Leeftijd van 18 tot 90 jaar
    • Symptomatische patiënt
    • TFC ≥ 11
    • UHDRS-motor> 5
    • Moedertaal: Frans
    • Aansluiting bij een sociale zekerheid of bij een andere sociale zekerheid

    • Handtekening van geïnformeerde toestemming

      • Patiënten met de ziekte van Alzheimer

    • MMS van 20 tot 26 (inbegrepen)
    • Leeftijd: van 60 tot 90 jaar
    • Moedertaal: Frans
    • Progressieve verslechtering van het geheugen, gemeld door patiënt of verzorger gedurende meer dan 6 maanden
    • Profiel bij RL /RI 16: geen significante verbetering met indexering
    • Episodische geheugenstoornis geïsoleerd of geassocieerd met andere cognitieve stoornissen
    • MRI: Atrofie van de mediane temporale kwab
    • Aansluiting bij een sociale zekerheid of bij een andere sociale zekerheid

    • Handtekening van geïnformeerde toestemming

      • Gezonde proefpersonen

    • Gezond onderwerp opgenomen in het BioHD-protocol
    • MMS ≥ 26
    • Leeftijd van 18 tot 90 jaar
    • Moedertaal: Frans
    • Aansluiting bij een sociale zekerheid of bij een andere sociale zekerheid
    • Handtekening van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gendragers van de ziekte van Huntington

    • Intellectuele achteruitgang die het begrip van het protocol verhindert
    • Andere dementie dan de ziekte van Huntington
    • Patiënt die alleen thuis woont
    • Grote Depressie
    • Patiënt onder wettelijke bescherming
    • Patiënt van vrijheid beroofd
    • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft, situatie bekend bij de onderzoeker
    • Onvermogen om een ​​elektronische tablet te hanteren

  • Patiënten met de ziekte van Alzheimer

    • Intellectuele achteruitgang die het begrip van het protocol verhindert
    • Patiënt die alleen thuis woont
    • Plotseling begin van geheugenstoornis
    • Vroeg optreden van de volgende symptomen: moeite met lopen, convulsies, gedragsveranderingen
    • Focale neurologische kenmerken, waaronder hemiparese, sensorisch verlies, gezichtsvelddeficiëntie
    • Vroeg extrapiramidaal teken
    • Andere dementie dan de ziekte van Alzheimer
    • Grote Depressie
    • Cerebrovasculaire aandoening
    • Toxische, metabole of infectieuze anomalie
    • Patiënt onder wettelijke bescherming
    • Patiënt van vrijheid beroofd
    • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft, situatie bekend bij de onderzoeker
    • Onvermogen om een ​​elektronische tablet te hanteren

  • Gezonde onderwerpen

    • Intellectuele achteruitgang die het begrip van het protocol verhindert
    • Bekende neurologische of psychiatrische ziekte
    • Patiënt onder wettelijke bescherming
    • Onderwerp van vrijheid beroofd
    • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft, situatie bekend bij de onderzoeker
    • Onvermogen om een ​​elektronische tablet te hanteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten die drager zijn van het Huntington-gen
Een "lange" temporele perceptietaak en een "korte" temporele perceptietaak
Ander: Temporele perceptie taken
Een "lange" temporele perceptietaak waarbij de duur van de stimulus, ongeveer 2 minuten, wordt gematerialiseerd door een video. Voor elke proef worden twee video's aan de deelnemers getoond en vervolgens is het de taak van de deelnemer om de langste video aan te geven en zijn mate van vertrouwen in zijn antwoord te geven. Een "korte" tijdelijke perceptietaak die op dezelfde manier zal plaatsvinden als de "lange" taak, behalve dat de duur van de stimulus, ongeveer 2 seconden, wordt gematerialiseerd door stilstaande beelden van de video's die in de vorige taak zijn gebruikt.
Experimenteel: Patiënten met de ziekte van Alzheimer
Een "lange" temporele perceptietaak en een "korte" temporele perceptietaak
Ander: Temporele perceptie taken
Een "lange" temporele perceptietaak waarbij de duur van de stimulus, ongeveer 2 minuten, wordt gematerialiseerd door een video. Voor elke proef worden twee video's aan de deelnemers getoond en vervolgens is het de taak van de deelnemer om de langste video aan te geven en zijn mate van vertrouwen in zijn antwoord te geven. Een "korte" tijdelijke perceptietaak die op dezelfde manier zal plaatsvinden als de "lange" taak, behalve dat de duur van de stimulus, ongeveer 2 seconden, wordt gematerialiseerd door stilstaande beelden van de video's die in de vorige taak zijn gebruikt.
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Een "lange" temporele perceptietaak en een "korte" temporele perceptietaak
Ander: Temporele perceptie taken
Een "lange" temporele perceptietaak waarbij de duur van de stimulus, ongeveer 2 minuten, wordt gematerialiseerd door een video. Voor elke proef worden twee video's aan de deelnemers getoond en vervolgens is het de taak van de deelnemer om de langste video aan te geven en zijn mate van vertrouwen in zijn antwoord te geven. Een "korte" tijdelijke perceptietaak die op dezelfde manier zal plaatsvinden als de "lange" taak, behalve dat de duur van de stimulus, ongeveer 2 seconden, wordt gematerialiseerd door stilstaande beelden van de video's die in de vorige taak zijn gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om duur te onderscheiden
Tijdsspanne: 25 maanden en 10 dagen
Mogelijkheid om tijdsduren van enkele seconden en tijdsduren in de orde van minuten te onderscheiden
25 maanden en 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risks' voorspelling van temporele desoriëntatie.
Tijdsspanne: 26 maanden
Analyse van de antwoorden (waar/niet waar) op de vragenlijst die de temporele oriëntatie in het dagelijks leven beoordeelt
26 maanden
Identificatie van neurale correlaties met temporele perceptietests
Tijdsspanne: 27 maanden
Analyse van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen
27 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP20211105
  • 2021-A01008-33 (Andere identificatie: N° IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren