Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Striatum a hippocampus v různých časových měřítcích (e-Time)

5. července 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Role striata a hippocampu v různých časových měřítcích

Zpracování času je zásadní pro přežití a dosažení cíle u lidí. Různá časová měřítka (sekundy, minuty a další) jsou zpracovávány prostřednictvím specifických kognitivních procesů zahrnujících různé nervové reprezentace. Je obecně dohodnuto, že časové měřítko v rozsahu sekund až minut nazvané „časování intervalu“ by bylo anatomicky spojeno se striatem. U pacientů trpících striatálním poškozením (Huntingtonova choroba) je skutečně možné prokázat deficit procesů časování intervalů. Nedávná zjištění však ukazují zapojení druhé mozkové struktury, hipokampu, do zpracování časování intervalů v rozsahu minut, což naznačuje interakci mezi striatem a hipokampem. Pravděpodobně by pacienti s poškozením hipokampu (Alzheimerova choroba) konkrétně vykazovali pokles výkonnosti v tomto časovém rozsahu minut. Tato studie si klade za cíl poskytnout lepší porozumění úloze striata v léčbě času a jeho interakcí s jinými mozkovými strukturami, jako je hippocampus. Přesněji řečeno, není jasné, zda striatum hraje roli platformy, která by byla vždy zapojena bez ohledu na časové měřítko, jak navrhuje jednotný model času, nebo zda jsou různé mozkové struktury požadovány podle časového měřítka, jak navrhuje modulární model systému. Za účelem objasnění těchto problémů bude testována potenciální dvojí disociace mezi mozkovými strukturami a časovými měřítky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za tímto účelem budeme hodnotit pacienty s Huntingtonovou chorobou a pacienty s Alzheimerovou chorobou pomocí vývoje a používání paradigmat zpracování času srovnávajících krátkodobá a dlouhá časová měřítka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94010
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nositelé genu Huntingtonovy choroby

    • Pacient zařazený do protokolu BioHD
    • Věk od 18 do 90 let
    • Symptomatický pacient
    • TFC ≥ 11
    • Motor UHDRS> 5
    • Rodný jazyk: francouzština
    • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení nebo k jiné sociální ochraně

    • Podpis informovaného souhlasu

      • Pacienti s Alzheimerovou chorobou

    • MMS od 20 do 26 (včetně)
    • Věk: od 60 do 90 let
    • Rodný jazyk: francouzština
    • Progresivní zhoršování paměti hlášené pacientem nebo pečovatelem po dobu delší než 6 měsíců
    • Profil na RL /RI 16: žádné významné zlepšení s indexováním
    • Epizodická porucha paměti izolovaná nebo spojená s jinými kognitivními poruchami
    • MRI: Atrofie středního temporálního laloku
    • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení nebo k jiné sociální ochraně

    • Podpis informovaného souhlasu

      • Zdravé subjekty

    • Zdravý subjekt zahrnutý v protokolu BioHD
    • MMS ≥ 26
    • Věk od 18 do 90 let
    • Rodný jazyk: francouzština
    • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení nebo k jiné sociální ochraně
    • Podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nositelé genu Huntingtonovy choroby

    • Intelektuální úpadek brání pochopení protokolu
    • Jiná demence než Huntingtonova choroba
    • Pacient žijící sám doma
    • Velká deprese
    • Pacient pod zákonnou ochranou
    • Pacient zbaven svobody
    • Těhotná nebo kojící žena, situace známá vyšetřovateli
    • Neschopnost zacházet s elektronickým tabletem

  • Pacienti s Alzheimerovou chorobou

    • Intelektuální úpadek brání pochopení protokolu
    • Pacient žijící sám doma
    • Náhlý nástup poruchy paměti
    • Časný nástup následujících příznaků: potíže s chůzí, křeče, změny v chování
    • Fokální neurologické charakteristiky včetně hemiparézy, senzorické ztráty, deficitu zorného pole
    • Časné extrapyramidové znamení
    • Jiná demence než Alzheimerova choroba
    • Velká deprese
    • Cerebrovaskulární choroby
    • Toxická, metabolická nebo infekční anomálie
    • Pacient pod zákonnou ochranou
    • Pacient zbaven svobody
    • Těhotná nebo kojící žena, situace známá vyšetřovateli
    • Neschopnost zacházet s elektronickým tabletem

  • Zdravé předměty

    • Intelektuální úpadek brání pochopení protokolu
    • Známé neurologické nebo psychiatrické onemocnění
    • Pacient pod zákonnou ochranou
    • Subjekt zbavený svobody
    • Těhotná nebo kojící žena, situace známá vyšetřovateli
    • Neschopnost zacházet s elektronickým tabletem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti nesoucí Huntingtonův gen
„Dlouhý“ úkol časového vnímání a „krátký“ úkol časového vnímání
Jiný: Úkoly časového vnímání
Úloha „dlouhého“ časového vnímání, ve které je trvání stimulu, přibližně 2 minuty, zhmotněno videem. U každého pokusu se účastníkům zobrazí dvě videa a poté je úkolem účastníka označit nejdelší video a dát mu míru důvěry ve svou odpověď. Úkol „krátkého“ časového vnímání, který bude probíhat stejným způsobem jako „dlouhý“ úkol s tím rozdílem, že trvání podnětu, přibližně 2 sekundy, je zhmotněno statickými snímky z videí použitých v předchozím úkolu.
Experimentální: Pacientů s Alzheimerovou chorobou
„Dlouhý“ úkol časového vnímání a „krátký“ úkol časového vnímání
Jiný: Úkoly časového vnímání
Úloha „dlouhého“ časového vnímání, ve které je trvání stimulu, přibližně 2 minuty, zhmotněno videem. U každého pokusu se účastníkům zobrazí dvě videa a poté je úkolem účastníka označit nejdelší video a dát mu míru důvěry ve svou odpověď. Úkol „krátkého“ časového vnímání, který bude probíhat stejným způsobem jako „dlouhý“ úkol s tím rozdílem, že trvání podnětu, přibližně 2 sekundy, je zhmotněno statickými snímky z videí použitých v předchozím úkolu.
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
„Dlouhý“ úkol časového vnímání a „krátký“ úkol časového vnímání
Jiný: Úkoly časového vnímání
Úloha „dlouhého“ časového vnímání, ve které je trvání stimulu, přibližně 2 minuty, zhmotněno videem. U každého pokusu se účastníkům zobrazí dvě videa a poté je úkolem účastníka označit nejdelší video a dát mu míru důvěry ve svou odpověď. Úkol „krátkého“ časového vnímání, který bude probíhat stejným způsobem jako „dlouhý“ úkol s tím rozdílem, že trvání podnětu, přibližně 2 sekundy, je zhmotněno statickými snímky z videí použitých v předchozím úkolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost rozlišovat trvání
Časové okno: 25 měsíců a 10 dní
Schopnost rozlišit trvání několika sekund a trvání v řádu minut
25 měsíců a 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziková předpověď časové dezorientace.
Časové okno: 26 měsíců
Analýza odpovědí (pravda/nepravda) na dotazník hodnotící časovou orientaci v každodenním životě
26 měsíců
Identifikace nervových korelací pomocí testů časové percepce
Časové okno: 27 měsíců
Analýza mozku magnetickou rezonancí
27 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP20211105
  • 2021-A01008-33 (Jiný identifikátor: N° IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit