- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05943054
Striatum ja Hippokampus eri aikaskaaloissa (e-Time)
keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Striatumin ja Hippokampuksen rooli eri aikaskaaloissa
Ajan käsittely on elintärkeää ihmisten selviytymiselle ja tavoitteiden saavuttamiselle.
Eri aika-asteikot (sekunnit, minuutit ja pidemmät) prosessoidaan erityisillä kognitiivisilla prosesseilla, joihin liittyy erilaisia hermostollisia esityksiä.
Yleisesti sovitaan, että sekunneista minuutteihin ilmaistu aika-asteikko, nimeltään "intervalli ajoitus", olisi anatomisesti sidottu aivojuovioon.
On todellakin mahdollista osoittaa intervallin ajoitusprosessien puute potilailla, jotka kärsivät striatal-vauriosta (Huntingtonin tauti).
Viimeaikaiset havainnot osoittavat kuitenkin toisen aivorakenteen, hippokampuksen, osallistumisen intervallin ajoituksen käsittelyyn minuuttialueella, mikä viittaa vuorovaikutukseen striatumin ja hippokampuksen välillä.
Oletettavasti potilaat, joilla on aivotursovaurio (Alzheimerin tauti), osoittaisivat erityisesti suorituskyvyn heikkenemistä tällä minuuttien aika-asteikolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa parempi käsitys striatumin roolista ajan hoidossa ja sen vuorovaikutuksista muiden aivorakenteiden, kuten hippokampuksen, kanssa.
Tarkemmin sanottuna on epäselvää, onko aivojuoviolla alustaroolia, joka olisi aina mukana aika-asteikosta riippumatta, kuten yhtenäinen aikamalli ehdottaa, vai onko erilaisia aivorakenteita pyydetty aika-asteikon mukaan, kuten modulaari ehdottaa. järjestelmän malli.
Näiden asioiden selvittämiseksi testataan mahdollista kaksinkertaista dissosiaatiota aivojen rakenteiden ja aika-asteikkojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tarkoituksessa arvioimme Huntingtonin tautia sairastavia potilaita ja Alzheimerin tautia sairastavia potilaita kehittämällä ja käyttämällä aikaprosessointiparadigmoja, joissa verrataan lyhyen ja pitkän ajan mittakaavaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 01 49 81 23 10
- Sähköposti: anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurie LEMOINE
- Puhelinnumero: +33 01 49 81 21 11
- Sähköposti: laurie.lemoine@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD,PHD
- Puhelinnumero: +33 01 49 81 23 10
- Sähköposti: anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Huntingtonin taudin geenin kantajat
- Potilas mukana BioHD-protokollassa
- Ikä 18-90 vuotta
- Oireellinen potilas
- TFC ≥ 11
- UHDRS-moottori> 5
- Äidinkieli: ranska
- Kuuluminen sosiaaliturvaan tai muuhun sosiaaliturvaan
Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
• Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
- MMS 20-26 (sisältyy)
- Ikä: 60-90 vuotta vanha
- Äidinkieli: ranska
- Potilaan tai hoitajan ilmoittama progressiivinen muistin heikkeneminen yli 6 kuukauden ajan
- Profiili RL/RI 16:ssa: ei merkittävää parannusta indeksoinnin kanssa
- Episodinen muistihäiriö, joka on eristetty tai liittyy muihin kognitiivisiin häiriöihin
- MRI: Ohimolohkon mediaani atrofia
- Kuuluminen sosiaaliturvaan tai muuhun sosiaaliturvaan
Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
• Terveet aiheet
- Terve henkilö mukana BioHD-protokollassa
- MMS ≥ 26
- Ikä 18-90 vuotta
- Äidinkieli: ranska
- Kuuluminen sosiaaliturvaan tai muuhun sosiaaliturvaan
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
Huntingtonin taudin geenin kantajat
- Älyllinen heikkeneminen estää protokollan ymmärtämisen
- Muu dementia kuin Huntingtonin tauti
- Potilas asuu yksin kotona
- Vakava masennus
- Potilas lain suojassa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Raskaana oleva tai imettävä nainen, tilanne tutkijan tiedossa
- Kyvyttömyys käsitellä elektronista tablettia
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
- Älyllinen heikkeneminen estää protokollan ymmärtämisen
- Potilas asuu yksin kotona
- Äkillinen muistin heikkeneminen
- Seuraavien oireiden varhainen ilmaantuminen: kävelyvaikeudet, kouristukset, muutokset käyttäytymisessä
- Fokaaliset neurologiset ominaisuudet, mukaan lukien hemipareesi, sensorinen menetys, näkökentän vajaus
- Varhainen ekstrapyramidaalinen merkki
- Muu dementia kuin Alzheimerin tauti
- Vakava masennus
- Aivoverisuonitauti
- Myrkyllinen, metabolinen tai tarttuva poikkeama
- Potilas lain suojassa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Raskaana oleva tai imettävä nainen, tilanne tutkijan tiedossa
- Kyvyttömyys käsitellä elektronista tablettia
Terveitä aiheita
- Älyllinen heikkeneminen estää protokollan ymmärtämisen
- Tunnettu neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- Potilas lain suojassa
- Aiheesta riistetty vapaus
- Raskaana oleva tai imettävä nainen, tilanne tutkijan tiedossa
- Kyvyttömyys käsitellä elektronista tablettia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on Huntingtonin geeni
"Pitkä" ajallinen havaintotehtävä ja "lyhyt" ajallinen havaintotehtävä
|
"Pitkä" ajallinen havaintotehtävä, jossa ärsykkeen kesto, noin 2 minuuttia, materialisoidaan videolla.
Jokaisessa kokeessa osallistujille näytetään kaksi videota, jonka jälkeen osallistujan tehtävänä on ilmoittaa pisin video ja antaa oman luottamuksensa taso vastauksessaan.
"Lyhyt" ajallinen havaintotehtävä, joka tapahtuu samalla tavalla kuin "pitkä" tehtävä paitsi, että ärsykkeen kesto, noin 2 sekuntia, materialisoituu edellisessä tehtävässä käytetyistä videoista peräisin olevilla still-kuvilla.
|
|
Kokeellinen: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
"Pitkä" ajallinen havaintotehtävä ja "lyhyt" ajallinen havaintotehtävä
|
"Pitkä" ajallinen havaintotehtävä, jossa ärsykkeen kesto, noin 2 minuuttia, materialisoidaan videolla.
Jokaisessa kokeessa osallistujille näytetään kaksi videota, jonka jälkeen osallistujan tehtävänä on ilmoittaa pisin video ja antaa oman luottamuksensa taso vastauksessaan.
"Lyhyt" ajallinen havaintotehtävä, joka tapahtuu samalla tavalla kuin "pitkä" tehtävä paitsi, että ärsykkeen kesto, noin 2 sekuntia, materialisoituu edellisessä tehtävässä käytetyistä videoista peräisin olevilla still-kuvilla.
|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
"Pitkä" ajallinen havaintotehtävä ja "lyhyt" ajallinen havaintotehtävä
|
"Pitkä" ajallinen havaintotehtävä, jossa ärsykkeen kesto, noin 2 minuuttia, materialisoidaan videolla.
Jokaisessa kokeessa osallistujille näytetään kaksi videota, jonka jälkeen osallistujan tehtävänä on ilmoittaa pisin video ja antaa oman luottamuksensa taso vastauksessaan.
"Lyhyt" ajallinen havaintotehtävä, joka tapahtuu samalla tavalla kuin "pitkä" tehtävä paitsi, että ärsykkeen kesto, noin 2 sekuntia, materialisoituu edellisessä tehtävässä käytetyistä videoista peräisin olevilla still-kuvilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky erotella kestoja
Aikaikkuna: 25 kuukautta ja 10 päivää
|
Kyky erottaa muutaman sekunnin pituudet ja minuuttien luokkaa olevat kestoajat
|
25 kuukautta ja 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskien ennuste ajallisesta disorientaatiosta.
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
Analyysi vastausten (oikea/epätosi) kyselyyn, joka arvioi ajallista orientaatiota arkielämässä
|
26 kuukautta
|
|
Hermokorrelaatioiden tunnistaminen ajallisen havaintotestin avulla
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Aivojen magneettikuvausanalyysi
|
27 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Dementia
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Chorea
- Alzheimerin tauti
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP20211105
- 2021-A01008-33 (Muu tunniste: N° IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .