Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Striatum och Hippocampus på olika tidsskalor (e-Time)

5 juli 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Striatums och Hippocampus roll på olika tidsskalor

Tidsbearbetning är grundläggande för överlevnad och måluppfyllelse hos människor. Olika tidsskalor (sekunder, minuter och därefter) bearbetas genom specifika kognitiva processer som involverar olika neurala representationer. Det är allmänt överens om att tidsskalan i sekunder-till-minutersintervall som kallas "intervalltiming" skulle vara anatomiskt kopplad till striatum. Det är faktiskt möjligt att påvisa ett underskott av intervalltimingsprocesser hos patienter som lider av striatal skada (Huntingtons sjukdom). Nya fynd visar dock involvering av en andra hjärnstruktur, hippocampus, i bearbetning av intervalltiming inom minutintervallet, vilket tyder på en interaktion mellan striatum och hippocampus. Förmodligen skulle patienter med hippocampusskada (Alzheimers sjukdom) specifikt visa en minskning i prestanda för denna tidsskala för minuter. Denna studie syftar till att ge en bättre förståelse för striatums roll i behandlingen av tid och dess interaktioner med andra hjärnstrukturer såsom hippocampus. Mer specifikt är det oklart om striatum spelar en plattformsroll som alltid skulle vara involverad oavsett tidsskalan, som föreslås av den enhetliga tidsmodellen eller om olika hjärnstrukturer efterfrågas enligt tidsskalan, som föreslås av den modulära systemmodell. För att belysa dessa frågor kommer en potentiell dubbeldissociation mellan hjärnstrukturer och tidsskalor att testas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I det syftet kommer vi att utvärdera patienter med Huntingtons sjukdom och patienter med Alzheimers sjukdom genom att utveckla och använda tidsbearbetningsparadigm som jämför korta och långa tidsskalor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genbärare av Huntingtons sjukdom

    • Patient ingår i BioHD-protokollet
    • Ålder från 18 till 90 år
    • Symtomatisk patient
    • TFC ≥ 11
    • UHDRS-motor> 5
    • Modersmål: Franska
    • Anslutning till en social trygghet eller till annan social trygghet

    • Underskrift av informerat samtycke

      • Patienter med Alzheimers sjukdom

    • MMS från 20 till 26 (ingår)
    • Ålder: från 60 till 90 år
    • Modersmål: Franska
    • Progressiv försämring av minnet som rapporterats av patient eller vårdgivare i mer än 6 månader
    • Profil på RL /RI 16: ingen signifikant förbättring med indexering
    • Episodisk minnesstörning isolerad eller associerad med andra kognitiva störningar
    • MRT: Atrofi av median temporalloben
    • Anslutning till en social trygghet eller till annan social trygghet

    • Underskrift av informerat samtycke

      • Friska ämnen

    • Friskt ämne ingår i BioHD-protokollet
    • MMS ≥ 26
    • Ålder från 18 till 90 år
    • Modersmål: Franska
    • Anslutning till en social trygghet eller till annan social trygghet
    • Underskrift av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • genbärare av Huntingtons sjukdom

    • Intellektuell försämring förhindrar förståelse av protokollet
    • Annan demens än Huntingtons sjukdom
    • Patient som bor ensam hemma
    • Djup depression
    • Patient under rättsskydd
    • Patient frihetsberövad
    • Gravid eller ammande kvinna, situation känd för utredaren
    • Oförmåga att hantera en elektronisk surfplatta

  • Patienter med Alzheimers sjukdom

    • Intellektuell försämring förhindrar förståelse av protokollet
    • Patient som bor ensam hemma
    • Plötslig uppkomst av minnesstörning
    • Tidig debut av följande symtom: svårigheter att gå, kramper, beteendeförändringar
    • Fokala neurologiska egenskaper inklusive hemipares, sensorisk förlust, synfältsbrist
    • Tidigt extrapyramidalt tecken
    • Annan demens än Alzheimers sjukdom
    • Djup depression
    • Cerebrovaskulär sjukdom
    • Toxisk, metabolisk eller infektiös anomali
    • Patient under rättsskydd
    • Patient frihetsberövad
    • Gravid eller ammande kvinna, situation känd för utredaren
    • Oförmåga att hantera en elektronisk surfplatta

  • Friska ämnen

    • Intellektuell försämring förhindrar förståelse av protokollet
    • Känd neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
    • Patient under rättsskydd
    • Ämne berövad frihet
    • Gravid eller ammande kvinna, situation känd för utredaren
    • Oförmåga att hantera en elektronisk surfplatta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som bär på Huntingtons gen
En "lång" tidsuppfattningsuppgift och en "kort" tidsuppfattningsuppgift
Övrig: Tidsuppfattningsuppgifter
En "lång" tidsuppfattningsuppgift där stimulans varaktighet, cirka 2 minuter, materialiseras av en video. För varje försök visas två filmer för deltagarna, och sedan är deltagarens uppgift att ange den längsta videon och att ge sitt förtroende för sitt svar. En "kort" tidsuppfattningsuppgift som kommer att ske på samma sätt som den "långa" uppgiften förutom att stimulans varaktighet, cirka 2 sekunder, materialiseras av stillbilder från videorna som användes i föregående uppgift.
Experimentell: Patienter med Alzheimers sjukdom
En "lång" tidsuppfattningsuppgift och en "kort" tidsuppfattningsuppgift
Övrig: Tidsuppfattningsuppgifter
En "lång" tidsuppfattningsuppgift där stimulans varaktighet, cirka 2 minuter, materialiseras av en video. För varje försök visas två filmer för deltagarna, och sedan är deltagarens uppgift att ange den längsta videon och att ge sitt förtroende för sitt svar. En "kort" tidsuppfattningsuppgift som kommer att ske på samma sätt som den "långa" uppgiften förutom att stimulans varaktighet, cirka 2 sekunder, materialiseras av stillbilder från videorna som användes i föregående uppgift.
Aktiv komparator: Friska volontärer
En "lång" tidsuppfattningsuppgift och en "kort" tidsuppfattningsuppgift
Övrig: Tidsuppfattningsuppgifter
En "lång" tidsuppfattningsuppgift där stimulans varaktighet, cirka 2 minuter, materialiseras av en video. För varje försök visas två filmer för deltagarna, och sedan är deltagarens uppgift att ange den längsta videon och att ge sitt förtroende för sitt svar. En "kort" tidsuppfattningsuppgift som kommer att ske på samma sätt som den "långa" uppgiften förutom att stimulans varaktighet, cirka 2 sekunder, materialiseras av stillbilder från videorna som användes i föregående uppgift.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga att särskilja varaktigheter
Tidsram: 25 månader och 10 dagar
Förmåga att särskilja längder på några sekunder och längder i storleksordningen minuter
25 månader och 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risks förutsägelse av tidsmässig desorientering.
Tidsram: 26 månader
Analys av svaren (sant/falskt) på frågeformuläret för att bedöma tidsorientering i det dagliga livet
26 månader
Identifiering av neurala korrelationer med temporala perceptionstester
Tidsram: 27 månader
Hjärnmagnetisk resonanstomografi analys
27 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Studierektor: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Första postat (Faktisk)

12 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP20211105
  • 2021-A01008-33 (Annan identifierare: N° IDRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidsuppfattningsuppgifter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera