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Estriado e hipocampo en diferentes escalas de tiempo (e-Time)

5 de julio de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Papel del estriado y el hipocampo en diferentes escalas de tiempo

El procesamiento del tiempo es fundamental para la supervivencia y el logro de objetivos en los seres humanos. Se procesan diferentes escalas de tiempo (segundos, minutos y más) a través de procesos cognitivos específicos que involucran diferentes representaciones neuronales. En general, se acepta que la escala de tiempo en el rango de segundos a minutos denominada "tiempo de intervalo" estaría anatómicamente vinculada al cuerpo estriado. De hecho, es posible demostrar un déficit de los procesos de cronometraje de intervalos en pacientes que sufren daño estriatal (enfermedad de Huntington). Sin embargo, hallazgos recientes muestran la participación de una segunda estructura cerebral, el hipocampo, en el procesamiento de intervalos de tiempo en el rango de minutos, lo que sugiere una interacción entre el cuerpo estriado y el hipocampo. Presumiblemente, los pacientes con daño en el hipocampo (enfermedad de Alzheimer) mostrarían específicamente una disminución en el rendimiento para esta escala de tiempo de rango de minutos. Este estudio tiene como objetivo proporcionar una mejor comprensión del papel del cuerpo estriado en el tratamiento del tiempo y sus interacciones con otras estructuras cerebrales como el hipocampo. Más específicamente, no está claro si el cuerpo estriado juega un papel de plataforma que siempre estaría involucrado independientemente de la escala de tiempo, como sugiere el modelo unificado de tiempo, o si se solicitan diferentes estructuras cerebrales de acuerdo con la escala de tiempo, como sugiere el modelo modular. modelo de sistema. Para dilucidar estas cuestiones, se probará una posible doble disociación entre las estructuras cerebrales y las escalas de tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con ese objetivo, evaluaremos pacientes con enfermedad de Huntington y pacientes con enfermedad de Alzheimer mediante el desarrollo y uso de paradigmas de procesamiento de tiempo comparando escalas de tiempo cortas y largas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94010
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Portadores del gen de la enfermedad de Huntington

    • Paciente incluido en el protocolo BioHD
    • Edad de 18 a 90 años
    • Paciente sintomático
    • TFC ≥ 11
    • Motores UHDRS > 5
    • Idioma nativo: francés
    • Afiliación a una seguridad social o a otra protección social

    • Firma de consentimiento informado

      • Pacientes con enfermedad de Alzheimer

    • MMS de 20 a 26 (incluido)
    • Edad: de 60 a 90 años
    • Idioma nativo: francés
    • Deterioro progresivo de la memoria informado por el paciente o cuidador durante más de 6 meses
    • Perfil en RL/RI 16: sin mejora significativa con la indexación
    • Trastorno episódico de la memoria aislado o asociado a otros trastornos cognitivos
    • RM: atrofia del lóbulo temporal mediano
    • Afiliación a una seguridad social o a otra protección social

    • Firma de consentimiento informado

      • Sujetos sanos

    • Sujeto sano incluido en el protocolo BioHD
    • SMM ≥ 26
    • Edad de 18 a 90 años
    • Idioma nativo: francés
    • Afiliación a una seguridad social o a otra protección social
    • Firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Portadores del gen de la enfermedad de Huntington

    • Deterioro intelectual que impide la comprensión del protocolo
    • Otras demencias además de la enfermedad de Huntington
    • Paciente que vive solo en casa
    • Depresión mayor
    • Paciente bajo tutela legal
    • Paciente privado de libertad
    • Mujer embarazada o lactante, situación conocida por el investigador
    • Incapacidad para manejar una tableta electrónica.

  • Pacientes con enfermedad de Alzheimer

    • Deterioro intelectual que impide la comprensión del protocolo
    • Paciente que vive solo en casa
    • Aparición repentina de deterioro de la memoria.
    • Inicio temprano de los siguientes síntomas: dificultad para caminar, convulsiones, cambios en el comportamiento
    • Características neurológicas focales que incluyen hemiparesia, pérdida sensorial, déficit del campo visual
    • Signo extrapiramidal temprano
    • Otras demencias además de la enfermedad de Alzheimer
    • Depresión mayor
    • Enfermedad cerebrovascular
    • Anomalía tóxica, metabólica o infecciosa
    • Paciente bajo tutela legal
    • Paciente privado de libertad
    • Mujer embarazada o lactante, situación conocida por el investigador
    • Incapacidad para manejar una tableta electrónica.

  • sujetos sanos

    • Deterioro intelectual que impide la comprensión del protocolo
    • Enfermedad neurológica o psiquiátrica conocida
    • Paciente bajo tutela legal
    • Sujeto privado de libertad
    • Mujer embarazada o lactante, situación conocida por el investigador
    • Incapacidad para manejar una tableta electrónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes portadores del gen de Huntington
Una tarea de percepción temporal "larga" y una tarea de percepción temporal "corta"
Otro: Tareas de percepción temporal
Una tarea de percepción temporal "larga" en la que la duración del estímulo, en torno a 2 min, se materializa mediante un vídeo. Para cada prueba, se muestran dos videos a los participantes, y luego la tarea del participante es indicar el video más largo y dar su nivel de confianza en su respuesta. Una tarea de percepción temporal "corta" que se desarrollará de la misma forma que la tarea "larga" salvo que la duración del estímulo, en torno a los 2 segundos, se materializa mediante fotogramas fijos de los vídeos utilizados en la tarea anterior.
Experimental: Pacientes de la enfermedad de Alzheimer
Una tarea de percepción temporal "larga" y una tarea de percepción temporal "corta"
Otro: Tareas de percepción temporal
Una tarea de percepción temporal "larga" en la que la duración del estímulo, en torno a 2 min, se materializa mediante un vídeo. Para cada prueba, se muestran dos videos a los participantes, y luego la tarea del participante es indicar el video más largo y dar su nivel de confianza en su respuesta. Una tarea de percepción temporal "corta" que se desarrollará de la misma forma que la tarea "larga" salvo que la duración del estímulo, en torno a los 2 segundos, se materializa mediante fotogramas fijos de los vídeos utilizados en la tarea anterior.
Comparador activo: Voluntarios Saludables
Una tarea de percepción temporal "larga" y una tarea de percepción temporal "corta"
Otro: Tareas de percepción temporal
Una tarea de percepción temporal "larga" en la que la duración del estímulo, en torno a 2 min, se materializa mediante un vídeo. Para cada prueba, se muestran dos videos a los participantes, y luego la tarea del participante es indicar el video más largo y dar su nivel de confianza en su respuesta. Una tarea de percepción temporal "corta" que se desarrollará de la misma forma que la tarea "larga" salvo que la duración del estímulo, en torno a los 2 segundos, se materializa mediante fotogramas fijos de los vídeos utilizados en la tarea anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidad para discriminar duraciones
Periodo de tiempo: 25 meses y 10 dias
Habilidad para discriminar duraciones de unos pocos segundos y duraciones del orden de minutos
25 meses y 10 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de riesgos de desorientación temporal.
Periodo de tiempo: 26 meses
Análisis de las respuestas (verdadero/falso) al cuestionario de evaluación de la orientación temporal en la vida diaria
26 meses
Identificación de correlaciones neuronales con pruebas de percepción temporal
Periodo de tiempo: 27 meses
Análisis de imágenes por resonancia magnética cerebral
27 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Director de estudio: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP20211105
  • 2021-A01008-33 (Otro identificador: N° IDRCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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