Striatum und Hippocampus auf verschiedenen Zeitskalen (e-Time)
5. Juli 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Rolle des Striatums und Hippocampus auf verschiedenen Zeitskalen
Die Zeitverarbeitung ist für das Überleben und das Erreichen von Zielen beim Menschen von grundlegender Bedeutung.
Verschiedene Zeitskalen (Sekunden, Minuten und darüber hinaus) werden durch spezifische kognitive Prozesse verarbeitet, an denen unterschiedliche neuronale Repräsentationen beteiligt sind.
Es besteht allgemein Einigkeit darüber, dass eine Zeitskala im Sekunden- bis Minutenbereich, die als „Intervallzeit“ bezeichnet wird, anatomisch mit dem Striatum verknüpft ist.
Tatsächlich ist es möglich, bei Patienten, die an einer Schädigung des Striatums (Morbus Huntington) leiden, ein Defizit der Intervall-Timing-Prozesse nachzuweisen.
Jüngste Erkenntnisse zeigen jedoch, dass eine zweite Gehirnstruktur, der Hippocampus, an der Intervallzeitverarbeitung im Minutenbereich beteiligt ist, was auf eine Interaktion zwischen Striatum und Hippocampus schließen lässt.
Vermutlich würden Patienten mit einer Hippocampusschädigung (Alzheimer-Krankheit) speziell für diese Zeitskala im Minutenbereich einen Leistungsabfall zeigen.
Ziel dieser Studie ist es, ein besseres Verständnis der Rolle des Striatums bei der Behandlung der Zeit und seiner Wechselwirkungen mit anderen Gehirnstrukturen wie dem Hippocampus zu ermöglichen.
Insbesondere ist unklar, ob das Striatum eine Plattformrolle spielt, die unabhängig von der Zeitskala immer beteiligt wäre, wie das einheitliche Zeitmodell nahelegt, oder ob je nach Zeitskala unterschiedliche Gehirnstrukturen erforderlich sind, wie das modulare Modell nahelegt Systemmodell.
Um diese Fragen zu klären, wird eine mögliche doppelte Dissoziation zwischen Gehirnstrukturen und Zeitskalen getestet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu diesem Zweck werden wir Patienten mit der Huntington-Krankheit und Patienten mit der Alzheimer-Krankheit bewerten, indem wir Zeitverarbeitungsparadigmen entwickeln und anwenden, die kurze und lange Zeitskalen vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 01 49 81 23 10
- E-Mail: anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laurie LEMOINE
- Telefonnummer: +33 01 49 81 21 11
- E-Mail: laurie.lemoine@aphp.fr
Studienorte
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-
-
Créteil, Frankreich, 94010
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
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Kontakt:
- Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD,PHD
- Telefonnummer: +33 01 49 81 23 10
- E-Mail: anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Träger des Huntington-Gens
- Patient im BioHD-Protokoll enthalten
- Alter von 18 bis 90 Jahren
- Symptomatischer Patient
- TFC ≥ 11
- UHDRS-Motor > 5
- Muttersprache: Französisch
- Zugehörigkeit zu einer Sozialversicherung oder einem anderen Sozialschutz
Unterschrift der Einverständniserklärung
• Patienten mit Alzheimer-Krankheit
- MMS von 20 bis 26 (inklusive)
- Alter: 60 bis 90 Jahre
- Muttersprache: Französisch
- Progressive Verschlechterung des Gedächtnisses, die seit mehr als 6 Monaten vom Patienten oder Betreuer gemeldet wird
- Profil bei RL/RI 16: keine signifikante Verbesserung durch Indexierung
- Episodische Gedächtnisstörung, isoliert oder im Zusammenhang mit anderen kognitiven Störungen
- MRT: Atrophie des mittleren Temporallappens
- Zugehörigkeit zu einer Sozialversicherung oder einem anderen Sozialschutz
Unterschrift der Einverständniserklärung
• Gesunde Probanden
- Gesundes Subjekt im BioHD-Protokoll enthalten
- MMS ≥ 26
- Alter von 18 bis 90 Jahren
- Muttersprache: Französisch
- Zugehörigkeit zu einer Sozialversicherung oder einem anderen Sozialschutz
- Unterschrift der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Träger des Huntington-Gens
- Intellektueller Verfall, der das Verständnis des Protokolls verhindert
- Andere Demenz als die Huntington-Krankheit
- Patient lebt allein zu Hause
- Schwere Depression
- Patient unter Rechtsschutz
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
- Schwangere oder stillende Frau, Situation dem Ermittler bekannt
- Unfähigkeit, mit einem elektronischen Tablet umzugehen
Patienten mit Alzheimer-Krankheit
- Intellektueller Verfall, der das Verständnis des Protokolls verhindert
- Patient lebt allein zu Hause
- Plötzlich auftretende Gedächtnisstörungen
- Frühes Auftreten der folgenden Symptome: Schwierigkeiten beim Gehen, Krämpfe, Verhaltensänderungen
- Fokale neurologische Merkmale einschließlich Hemiparese, sensorischer Verlust, Gesichtsfelddefizit
- Frühes extrapyramidales Zeichen
- Andere Demenz als Alzheimer-Krankheit
- Schwere Depression
- Zerebrovaskuläre Krankheit
- Toxische, metabolische oder infektiöse Anomalie
- Patient unter Rechtsschutz
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
- Schwangere oder stillende Frau, Situation dem Ermittler bekannt
- Unfähigkeit, mit einem elektronischen Tablet umzugehen
Gesunde Probanden
- Intellektueller Verfall, der das Verständnis des Protokolls verhindert
- Bekannte neurologische oder psychiatrische Erkrankung
- Patient unter Rechtsschutz
- Dem Subjekt wird die Freiheit entzogen
- Schwangere oder stillende Frau, Situation dem Ermittler bekannt
- Unfähigkeit, mit einem elektronischen Tablet umzugehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten, die das Huntington-Gen tragen
Eine „lange“ zeitliche Wahrnehmungsaufgabe und eine „kurze“ zeitliche Wahrnehmungsaufgabe
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Eine „lange“ zeitliche Wahrnehmungsaufgabe, bei der die Dauer des Reizes, etwa 2 Minuten, durch ein Video materialisiert wird.
Für jeden Versuch werden den Teilnehmern zwei Videos angezeigt. Anschließend besteht die Aufgabe des Teilnehmers darin, das längste Video anzugeben und anzugeben, wie sicher er mit seiner Antwort ist.
Eine „kurze“ zeitliche Wahrnehmungsaufgabe, die auf die gleiche Weise wie die „lange“ Aufgabe abläuft, mit der Ausnahme, dass die Dauer des Reizes, etwa 2 Sekunden, durch Standbilder aus den in der vorherigen Aufgabe verwendeten Videos materialisiert wird.
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Experimental: Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Eine „lange“ zeitliche Wahrnehmungsaufgabe und eine „kurze“ zeitliche Wahrnehmungsaufgabe
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Eine „lange“ zeitliche Wahrnehmungsaufgabe, bei der die Dauer des Reizes, etwa 2 Minuten, durch ein Video materialisiert wird.
Für jeden Versuch werden den Teilnehmern zwei Videos angezeigt. Anschließend besteht die Aufgabe des Teilnehmers darin, das längste Video anzugeben und anzugeben, wie sicher er mit seiner Antwort ist.
Eine „kurze“ zeitliche Wahrnehmungsaufgabe, die auf die gleiche Weise wie die „lange“ Aufgabe abläuft, mit der Ausnahme, dass die Dauer des Reizes, etwa 2 Sekunden, durch Standbilder aus den in der vorherigen Aufgabe verwendeten Videos materialisiert wird.
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Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Eine „lange“ zeitliche Wahrnehmungsaufgabe und eine „kurze“ zeitliche Wahrnehmungsaufgabe
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Eine „lange“ zeitliche Wahrnehmungsaufgabe, bei der die Dauer des Reizes, etwa 2 Minuten, durch ein Video materialisiert wird.
Für jeden Versuch werden den Teilnehmern zwei Videos angezeigt. Anschließend besteht die Aufgabe des Teilnehmers darin, das längste Video anzugeben und anzugeben, wie sicher er mit seiner Antwort ist.
Eine „kurze“ zeitliche Wahrnehmungsaufgabe, die auf die gleiche Weise wie die „lange“ Aufgabe abläuft, mit der Ausnahme, dass die Dauer des Reizes, etwa 2 Sekunden, durch Standbilder aus den in der vorherigen Aufgabe verwendeten Videos materialisiert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fähigkeit, Dauern zu unterscheiden
Zeitfenster: 25 Monate und 10 Tage
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Fähigkeit, Dauern von wenigen Sekunden und Dauern in der Größenordnung von Minuten zu unterscheiden
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25 Monate und 10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risks' Vorhersage der zeitlichen Desorientierung.
Zeitfenster: 26 Monate
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Analyse der Antworten (richtig/falsch) auf den Fragebogen zur Beurteilung der zeitlichen Orientierung im Alltag
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26 Monate
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Identifizierung neuronaler Korrelationen mit zeitlichen Wahrnehmungstests
Zeitfenster: 27 Monate
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Analyse der Magnetresonanztomographie des Gehirns
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27 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Dyskinesien
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Demenz
- Tauopathien
- Kognitionsstörungen
- Chorea
- Alzheimer Erkrankung
- Huntington-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP20211105
- 2021-A01008-33 (Andere Kennung: N° IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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