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Estriado e hipocampo em diferentes escalas de tempo (e-Time)

5 de julho de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Papel do corpo estriado e do hipocampo em diferentes escalas de tempo

O processamento do tempo é fundamental para a sobrevivência e alcance de objetivos em humanos. Diferentes escalas de tempo (segundos, minutos e além) são processadas por meio de processos cognitivos específicos envolvendo diferentes representações neurais. É geralmente aceito que a escala de tempo na faixa de segundos a minutos chamada "tempo de intervalo" estaria anatomicamente ligada ao corpo estriado. De fato, é possível demonstrar um déficit de processos de temporização de intervalo em pacientes que sofrem de dano estriatal (doença de Huntington). No entanto, descobertas recentes mostram o envolvimento de uma segunda estrutura cerebral, o hipocampo, no processamento de intervalos de tempo na faixa de minutos, sugerindo uma interação entre o corpo estriado e o hipocampo. Presumivelmente, os pacientes com danos no hipocampo (doença de Alzheimer) mostrariam especificamente uma diminuição no desempenho para essa escala de tempo de intervalo de minutos. Este estudo visa proporcionar uma melhor compreensão do papel do corpo estriado no tratamento do tempo e suas interações com outras estruturas cerebrais como o hipocampo. Mais especificamente, não está claro se o estriado desempenha um papel de plataforma que sempre estaria envolvido independentemente da escala de tempo, como sugerido pelo modelo unificado de tempo ou se diferentes estruturas cerebrais são solicitadas de acordo com a escala de tempo, como sugerido pelo modelo modular modelo de sistema. Para elucidar essas questões, uma potencial dupla dissociação entre estruturas cerebrais e escalas de tempo será testada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com esse objetivo, avaliaremos pacientes com doença de Huntington e pacientes com doença de Alzheimer desenvolvendo e usando paradigmas de processamento de tempo comparando escalas de tempo curtas e longas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Créteil, França, 94010
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Portadores do gene da doença de Huntington

    • Paciente incluído no protocolo BioHD
    • Idade de 18 a 90 anos
    • Paciente sintomático
    • TFC ≥ 11
    • Motor UHDRS> 5
    • Idioma nativo: francês
    • Inscrição numa segurança social ou noutra proteção social

    • Assinatura de consentimento informado

      • Pacientes com doença de Alzheimer

    • MMS de 20 a 26 (incluído)
    • Idade: de 60 a 90 anos
    • Idioma nativo: francês
    • Deterioração progressiva da memória relatada pelo paciente ou cuidador por mais de 6 meses
    • Perfil em RL/RI 16: sem melhora significativa com indexação
    • Transtorno de memória episódica isolado ou associado a outros transtornos cognitivos
    • RM: Atrofia do lobo temporal mediano
    • Inscrição numa segurança social ou noutra proteção social

    • Assinatura de consentimento informado

      • Sujeitos saudáveis

    • Sujeito saudável incluído no protocolo BioHD
    • MMS ≥ 26
    • Idade de 18 a 90 anos
    • Idioma nativo: francês
    • Inscrição numa segurança social ou noutra proteção social
    • Assinatura de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Portadores do gene da doença de Huntington

    • Deterioração intelectual impedindo a compreensão do protocolo
    • Outras demências que não a doença de Huntington
    • Paciente morando sozinho em casa
    • depressão maior
    • Paciente sob proteção legal
    • Paciente privado de liberdade
    • Mulher grávida ou a amamentar, situação conhecida pelo investigador
    • Incapacidade de manusear um tablet eletrônico

  • Pacientes com doença de Alzheimer

    • Deterioração intelectual impedindo a compreensão do protocolo
    • Paciente morando sozinho em casa
    • Início súbito de comprometimento da memória
    • Início precoce dos seguintes sintomas: dificuldade para andar, convulsões, mudanças de comportamento
    • Características neurológicas focais, incluindo hemiparesia, perda sensorial, déficit de campo visual
    • Sinal extrapiramidal precoce
    • Outras demências que não a doença de Alzheimer
    • depressão maior
    • Doença cerebrovascular
    • Anomalia tóxica, metabólica ou infecciosa
    • Paciente sob proteção legal
    • Paciente privado de liberdade
    • Mulher grávida ou a amamentar, situação conhecida pelo investigador
    • Incapacidade de manusear um tablet eletrônico

  • Sujeitos saudáveis

    • Deterioração intelectual impedindo a compreensão do protocolo
    • Doença neurológica ou psiquiátrica conhecida
    • Paciente sob proteção legal
    • Sujeito privado de liberdade
    • Mulher grávida ou a amamentar, situação conhecida pelo investigador
    • Incapacidade de manusear um tablet eletrônico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes portadores do gene de Huntington
Uma tarefa de percepção temporal "longa" e uma tarefa de percepção temporal "curta"
Outro: Tarefas de percepção temporal
Uma tarefa de percepção temporal "longa" em que a duração do estímulo, em torno de 2 min, é materializada por um vídeo. Para cada tentativa, dois vídeos são exibidos aos participantes, e então a tarefa do participante é indicar o vídeo mais longo e dar seu nível de confiança em sua resposta. Uma tarefa de percepção temporal “curta” que decorrerá da mesma forma que a tarefa “longa” exceto que a duração do estímulo, cerca de 2 segundos, é materializada por fotogramas estáticos dos vídeos utilizados na tarefa anterior.
Experimental: Pacientes com doença de Alzheimer
Uma tarefa de percepção temporal "longa" e uma tarefa de percepção temporal "curta"
Outro: Tarefas de percepção temporal
Uma tarefa de percepção temporal "longa" em que a duração do estímulo, em torno de 2 min, é materializada por um vídeo. Para cada tentativa, dois vídeos são exibidos aos participantes, e então a tarefa do participante é indicar o vídeo mais longo e dar seu nível de confiança em sua resposta. Uma tarefa de percepção temporal “curta” que decorrerá da mesma forma que a tarefa “longa” exceto que a duração do estímulo, cerca de 2 segundos, é materializada por fotogramas estáticos dos vídeos utilizados na tarefa anterior.
Comparador Ativo: Voluntários Saudáveis
Uma tarefa de percepção temporal "longa" e uma tarefa de percepção temporal "curta"
Outro: Tarefas de percepção temporal
Uma tarefa de percepção temporal "longa" em que a duração do estímulo, em torno de 2 min, é materializada por um vídeo. Para cada tentativa, dois vídeos são exibidos aos participantes, e então a tarefa do participante é indicar o vídeo mais longo e dar seu nível de confiança em sua resposta. Uma tarefa de percepção temporal “curta” que decorrerá da mesma forma que a tarefa “longa” exceto que a duração do estímulo, cerca de 2 segundos, é materializada por fotogramas estáticos dos vídeos utilizados na tarefa anterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de discriminar durações
Prazo: 25 meses e 10 dias
Capacidade de discriminar durações de alguns segundos e durações da ordem de minutos
25 meses e 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A predição de Risks da desorientação temporal.
Prazo: 26 meses
Análise das respostas (verdadeiro/falso) ao questionário de avaliação da orientação temporal na vida diária
26 meses
Identificação de correlações neurais com testes de percepção temporal
Prazo: 27 meses
Análise de ressonância magnética cerebral
27 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP20211105
  • 2021-A01008-33 (Outro identificador: N° IDRCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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