Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prążkowie i hipokamp w różnych skalach czasowych (e-Time)

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rola prążkowia i hipokampa w różnych skalach czasowych

Przetwarzanie czasu ma fundamentalne znaczenie dla przetrwania i osiągania celów u ludzi. Różne skale czasowe (sekundy, minuty i więcej) są przetwarzane przez określone procesy poznawcze obejmujące różne reprezentacje neuronowe. Powszechnie uważa się, że skala czasu w zakresie od sekund do minut, zwana „czasem interwałowym”, byłaby anatomicznie powiązana z prążkowiem. Rzeczywiście, możliwe jest wykazanie deficytu procesów interwałowych u pacjentów z uszkodzeniem prążkowia (choroba Huntingtona). Jednak ostatnie odkrycia pokazują zaangażowanie drugiej struktury mózgu, hipokampa, w przetwarzanie interwałów czasowych w zakresie minut, co sugeruje interakcję między prążkowiem a hipokampem. Przypuszczalnie pacjenci z uszkodzeniem hipokampa (choroba Alzheimera) wykazaliby spadek wydajności w tej skali czasu w zakresie minut. Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie roli prążkowia w leczeniu czasu i jego interakcji z innymi strukturami mózgu, takimi jak hipokamp. Mówiąc dokładniej, nie jest jasne, czy prążkowie odgrywa rolę platformy, która zawsze byłaby zaangażowana niezależnie od skali czasowej, jak sugeruje ujednolicony model czasu, czy też różne struktury mózgu są poszukiwane zgodnie ze skalą czasową, jak sugeruje modułowa model systemu. Aby wyjaśnić te kwestie, przebadana zostanie potencjalna podwójna dysocjacja między strukturami mózgu a skalami czasowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym celu będziemy oceniać pacjentów z chorobą Huntingtona i pacjentów z chorobą Alzheimera, opracowując i stosując paradygmaty przetwarzania czasu porównujące krótkie i długie skale czasowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Créteil, Francja, 94010
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nosiciele genów choroby Huntingtona

    • Pacjent objęty protokołem BioHD
    • Wiek od 18 do 90 lat
    • Pacjent objawowy
    • TFC ≥ 11
    • Silnik UHDRS> 5
    • Język ojczysty: francuski
    • Przynależność do ubezpieczenia społecznego lub do innego zabezpieczenia społecznego
    • Podpis świadomej zgody

      • Pacjenci z chorobą Alzheimera

    • MMS od 20 do 26 (w zestawie)
    • Wiek: od 60 do 90 lat
    • Język ojczysty: francuski
    • Postępujące pogorszenie pamięci zgłaszane przez pacjenta lub opiekuna przez ponad 6 miesięcy
    • Profil w RL /RI 16: brak znaczącej poprawy przy indeksowaniu
    • Epizodyczne zaburzenie pamięci izolowane lub związane z innymi zaburzeniami poznawczymi
    • MRI: Zanik środkowego płata skroniowego
    • Przynależność do ubezpieczenia społecznego lub do innego zabezpieczenia społecznego
    • Podpis świadomej zgody

      • Osoby zdrowe

    • Zdrowy podmiot objęty protokołem BioHD
    • MMS-y ≥ 26
    • Wiek od 18 do 90 lat
    • Język ojczysty: francuski
    • Przynależność do ubezpieczenia społecznego lub do innego zabezpieczenia społecznego
    • Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nosiciele genów choroby Huntingtona

    • Upośledzenie umysłowe uniemożliwiające zrozumienie protokołu
    • Inne otępienie niż choroba Huntingtona
    • Pacjent mieszka sam w domu
    • Duża depresja
    • Pacjent pod ochroną prawną
    • Pacjent pozbawiony wolności
    • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, sytuacja znana badaczowi
    • Nieumiejętność obsługi tabletu elektronicznego
  • Pacjenci z chorobą Alzheimera

    • Upośledzenie umysłowe uniemożliwiające zrozumienie protokołu
    • Pacjent mieszka sam w domu
    • Nagły początek upośledzenia pamięci
    • Wczesne pojawienie się następujących objawów: trudności w chodzeniu, drgawki, zmiany w zachowaniu
    • Ogniskowe cechy neurologiczne, w tym niedowład połowiczy, utrata czucia, deficyt pola widzenia
    • Wczesny objaw pozapiramidowy
    • Inne otępienie niż choroba Alzheimera
    • Duża depresja
    • Choroba naczyń mózgowych
    • Anomalia toksyczna, metaboliczna lub zakaźna
    • Pacjent pod ochroną prawną
    • Pacjent pozbawiony wolności
    • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, sytuacja znana badaczowi
    • Nieumiejętność obsługi tabletu elektronicznego
  • Zdrowe przedmioty

    • Upośledzenie umysłowe uniemożliwiające zrozumienie protokołu
    • Znana choroba neurologiczna lub psychiatryczna
    • Pacjent pod ochroną prawną
    • Podmiot pozbawiony wolności
    • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, sytuacja znana badaczowi
    • Nieumiejętność obsługi tabletu elektronicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci będący nosicielami genu Huntingtona
„Długie” zadanie percepcji czasowej i „krótkie” zadanie percepcji czasowej
„Długie” zadanie percepcji czasowej, w którym czas trwania bodźca, około 2 min, jest materializowany przez wideo. Dla każdej próby uczestnikom wyświetlane są dwa filmy, a następnie zadaniem uczestnika jest wskazanie najdłuższego filmu i określenie stopnia pewności udzielonej odpowiedzi. „Krótkie” zadanie percepcji czasowej, które odbędzie się w taki sam sposób, jak zadanie „długie”, z wyjątkiem tego, że czas trwania bodźca, około 2 sekund, jest materializowany przez nieruchome klatki z filmów wideo użytych w poprzednim zadaniu.
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Alzheimera
„Długie” zadanie percepcji czasowej i „krótkie” zadanie percepcji czasowej
„Długie” zadanie percepcji czasowej, w którym czas trwania bodźca, około 2 min, jest materializowany przez wideo. Dla każdej próby uczestnikom wyświetlane są dwa filmy, a następnie zadaniem uczestnika jest wskazanie najdłuższego filmu i określenie stopnia pewności udzielonej odpowiedzi. „Krótkie” zadanie percepcji czasowej, które odbędzie się w taki sam sposób, jak zadanie „długie”, z wyjątkiem tego, że czas trwania bodźca, około 2 sekund, jest materializowany przez nieruchome klatki z filmów wideo użytych w poprzednim zadaniu.
Aktywny komparator: Zdrowi Wolontariusze
„Długie” zadanie percepcji czasowej i „krótkie” zadanie percepcji czasowej
„Długie” zadanie percepcji czasowej, w którym czas trwania bodźca, około 2 min, jest materializowany przez wideo. Dla każdej próby uczestnikom wyświetlane są dwa filmy, a następnie zadaniem uczestnika jest wskazanie najdłuższego filmu i określenie stopnia pewności udzielonej odpowiedzi. „Krótkie” zadanie percepcji czasowej, które odbędzie się w taki sam sposób, jak zadanie „długie”, z wyjątkiem tego, że czas trwania bodźca, około 2 sekund, jest materializowany przez nieruchome klatki z filmów wideo użytych w poprzednim zadaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętność rozróżniania czasów trwania
Ramy czasowe: 25 miesięcy i 10 dni
Zdolność rozróżniania czasów trwania kilku sekund i czasów trwania rzędu minut
25 miesięcy i 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie dezorientacji czasowej przez Risksa.
Ramy czasowe: 26 miesięcy
Analiza odpowiedzi (prawda/fałsz) na kwestionariusz oceniający orientację temporalną w życiu codziennym
26 miesięcy
Identyfikacja korelacji neuronowych za pomocą testów percepcji czasowej
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Analiza rezonansu magnetycznego mózgu
27 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Zadania percepcji czasowej

3
Subskrybuj