- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05943054
Prążkowie i hipokamp w różnych skalach czasowych (e-Time)
5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Rola prążkowia i hipokampa w różnych skalach czasowych
Przetwarzanie czasu ma fundamentalne znaczenie dla przetrwania i osiągania celów u ludzi.
Różne skale czasowe (sekundy, minuty i więcej) są przetwarzane przez określone procesy poznawcze obejmujące różne reprezentacje neuronowe.
Powszechnie uważa się, że skala czasu w zakresie od sekund do minut, zwana „czasem interwałowym”, byłaby anatomicznie powiązana z prążkowiem.
Rzeczywiście, możliwe jest wykazanie deficytu procesów interwałowych u pacjentów z uszkodzeniem prążkowia (choroba Huntingtona).
Jednak ostatnie odkrycia pokazują zaangażowanie drugiej struktury mózgu, hipokampa, w przetwarzanie interwałów czasowych w zakresie minut, co sugeruje interakcję między prążkowiem a hipokampem.
Przypuszczalnie pacjenci z uszkodzeniem hipokampa (choroba Alzheimera) wykazaliby spadek wydajności w tej skali czasu w zakresie minut.
Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie roli prążkowia w leczeniu czasu i jego interakcji z innymi strukturami mózgu, takimi jak hipokamp.
Mówiąc dokładniej, nie jest jasne, czy prążkowie odgrywa rolę platformy, która zawsze byłaby zaangażowana niezależnie od skali czasowej, jak sugeruje ujednolicony model czasu, czy też różne struktury mózgu są poszukiwane zgodnie ze skalą czasową, jak sugeruje modułowa model systemu.
Aby wyjaśnić te kwestie, przebadana zostanie potencjalna podwójna dysocjacja między strukturami mózgu a skalami czasowymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym celu będziemy oceniać pacjentów z chorobą Huntingtona i pacjentów z chorobą Alzheimera, opracowując i stosując paradygmaty przetwarzania czasu porównujące krótkie i długie skale czasowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 01 49 81 23 10
- E-mail: anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laurie LEMOINE
- Numer telefonu: +33 01 49 81 21 11
- E-mail: laurie.lemoine@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94010
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD,PHD
- Numer telefonu: +33 01 49 81 23 10
- E-mail: anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nosiciele genów choroby Huntingtona
- Pacjent objęty protokołem BioHD
- Wiek od 18 do 90 lat
- Pacjent objawowy
- TFC ≥ 11
- Silnik UHDRS> 5
- Język ojczysty: francuski
- Przynależność do ubezpieczenia społecznego lub do innego zabezpieczenia społecznego
Podpis świadomej zgody
• Pacjenci z chorobą Alzheimera
- MMS od 20 do 26 (w zestawie)
- Wiek: od 60 do 90 lat
- Język ojczysty: francuski
- Postępujące pogorszenie pamięci zgłaszane przez pacjenta lub opiekuna przez ponad 6 miesięcy
- Profil w RL /RI 16: brak znaczącej poprawy przy indeksowaniu
- Epizodyczne zaburzenie pamięci izolowane lub związane z innymi zaburzeniami poznawczymi
- MRI: Zanik środkowego płata skroniowego
- Przynależność do ubezpieczenia społecznego lub do innego zabezpieczenia społecznego
Podpis świadomej zgody
• Osoby zdrowe
- Zdrowy podmiot objęty protokołem BioHD
- MMS-y ≥ 26
- Wiek od 18 do 90 lat
- Język ojczysty: francuski
- Przynależność do ubezpieczenia społecznego lub do innego zabezpieczenia społecznego
- Podpis świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Nosiciele genów choroby Huntingtona
- Upośledzenie umysłowe uniemożliwiające zrozumienie protokołu
- Inne otępienie niż choroba Huntingtona
- Pacjent mieszka sam w domu
- Duża depresja
- Pacjent pod ochroną prawną
- Pacjent pozbawiony wolności
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, sytuacja znana badaczowi
- Nieumiejętność obsługi tabletu elektronicznego
Pacjenci z chorobą Alzheimera
- Upośledzenie umysłowe uniemożliwiające zrozumienie protokołu
- Pacjent mieszka sam w domu
- Nagły początek upośledzenia pamięci
- Wczesne pojawienie się następujących objawów: trudności w chodzeniu, drgawki, zmiany w zachowaniu
- Ogniskowe cechy neurologiczne, w tym niedowład połowiczy, utrata czucia, deficyt pola widzenia
- Wczesny objaw pozapiramidowy
- Inne otępienie niż choroba Alzheimera
- Duża depresja
- Choroba naczyń mózgowych
- Anomalia toksyczna, metaboliczna lub zakaźna
- Pacjent pod ochroną prawną
- Pacjent pozbawiony wolności
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, sytuacja znana badaczowi
- Nieumiejętność obsługi tabletu elektronicznego
Zdrowe przedmioty
- Upośledzenie umysłowe uniemożliwiające zrozumienie protokołu
- Znana choroba neurologiczna lub psychiatryczna
- Pacjent pod ochroną prawną
- Podmiot pozbawiony wolności
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, sytuacja znana badaczowi
- Nieumiejętność obsługi tabletu elektronicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci będący nosicielami genu Huntingtona
„Długie” zadanie percepcji czasowej i „krótkie” zadanie percepcji czasowej
|
„Długie” zadanie percepcji czasowej, w którym czas trwania bodźca, około 2 min, jest materializowany przez wideo.
Dla każdej próby uczestnikom wyświetlane są dwa filmy, a następnie zadaniem uczestnika jest wskazanie najdłuższego filmu i określenie stopnia pewności udzielonej odpowiedzi.
„Krótkie” zadanie percepcji czasowej, które odbędzie się w taki sam sposób, jak zadanie „długie”, z wyjątkiem tego, że czas trwania bodźca, około 2 sekund, jest materializowany przez nieruchome klatki z filmów wideo użytych w poprzednim zadaniu.
|
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Alzheimera
„Długie” zadanie percepcji czasowej i „krótkie” zadanie percepcji czasowej
|
„Długie” zadanie percepcji czasowej, w którym czas trwania bodźca, około 2 min, jest materializowany przez wideo.
Dla każdej próby uczestnikom wyświetlane są dwa filmy, a następnie zadaniem uczestnika jest wskazanie najdłuższego filmu i określenie stopnia pewności udzielonej odpowiedzi.
„Krótkie” zadanie percepcji czasowej, które odbędzie się w taki sam sposób, jak zadanie „długie”, z wyjątkiem tego, że czas trwania bodźca, około 2 sekund, jest materializowany przez nieruchome klatki z filmów wideo użytych w poprzednim zadaniu.
|
Aktywny komparator: Zdrowi Wolontariusze
„Długie” zadanie percepcji czasowej i „krótkie” zadanie percepcji czasowej
|
„Długie” zadanie percepcji czasowej, w którym czas trwania bodźca, około 2 min, jest materializowany przez wideo.
Dla każdej próby uczestnikom wyświetlane są dwa filmy, a następnie zadaniem uczestnika jest wskazanie najdłuższego filmu i określenie stopnia pewności udzielonej odpowiedzi.
„Krótkie” zadanie percepcji czasowej, które odbędzie się w taki sam sposób, jak zadanie „długie”, z wyjątkiem tego, że czas trwania bodźca, około 2 sekund, jest materializowany przez nieruchome klatki z filmów wideo użytych w poprzednim zadaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Umiejętność rozróżniania czasów trwania
Ramy czasowe: 25 miesięcy i 10 dni
|
Zdolność rozróżniania czasów trwania kilku sekund i czasów trwania rzędu minut
|
25 miesięcy i 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przewidywanie dezorientacji czasowej przez Risksa.
Ramy czasowe: 26 miesięcy
|
Analiza odpowiedzi (prawda/fałsz) na kwestionariusz oceniający orientację temporalną w życiu codziennym
|
26 miesięcy
|
Identyfikacja korelacji neuronowych za pomocą testów percepcji czasowej
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
Analiza rezonansu magnetycznego mózgu
|
27 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Pląsawica
- Choroba Alzheimera
- Choroba Huntingtona
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP20211105
- 2021-A01008-33 (Inny identyfikator: N° IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zadania percepcji czasowej
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and Other... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieMigrena | Zawroty głowy | Choroba lokomocyjna | Migrena przedsionkowa | Nerwiak przedsionkowy | Zaburzenia przedsionkoweStany Zjednoczone
-
Ajou University School of MedicineRekrutacyjnyOgólne znieczulenie | TemperaturaRepublika Korei