異なる時間スケールでの線条体と海馬 (e-Time)
2023年7月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
異なる時間スケールにおける線条体と海馬の役割
時間処理は人間の生存と目標達成の基本です。
さまざまな時間スケール (秒、分、その他) は、さまざまな神経表現を含む特定の認知プロセスを通じて処理されます。
「インターバルタイミング」と呼ばれる秒から分の範囲の時間スケールは、解剖学的に線条体に関連していることが一般的に認められています。
実際、線条体損傷（ハンチントン病）に苦しむ患者において、インターバルタイミングプロセスの欠陥を証明することは可能である。
しかし、最近の発見では、分単位のインターバルタイミング処理に第二の脳構造である海馬が関与していることが示されており、線条体と海馬の間の相互作用が示唆されている。
おそらく、海馬損傷（アルツハイマー病）を患っている患者は、この分単位の時間スケールで特にパフォーマンスの低下を示すと考えられます。
この研究は、時間の処理における線条体の役割と、海馬などの他の脳構造との相互作用についての理解を深めることを目的としています。
より具体的には、時間の統一モデルが示唆するように、線条体が時間スケールに関係なく常に関与するプラットフォームの役割を果たしているのか、それともモジュラーモデルが示唆しているように、時間スケールに応じて異なる脳構造が要請されるのかは不明である。システムモデル。
これらの問題を解明するために、脳の構造と時間スケールの間の潜在的な二重解離がテストされます。
調査の概要
詳細な説明
その目的で、私たちは、短い時間スケールと長い時間スケールを比較する時間処理パラダイムを開発して使用することにより、ハンチントン病患者とアルツハイマー病患者を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD
- 電話番号：+33 01 49 81 23 10
- メール：anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laurie LEMOINE
- 電話番号：+33 01 49 81 21 11
- メール：laurie.lemoine@aphp.fr
研究場所
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Créteil、フランス、94010
- 募集
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
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コンタクト：
- Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD,PHD
- 電話番号：+33 01 49 81 23 10
- メール：anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
ハンチントン病遺伝子保有者
- BioHD プロトコルに含まれる患者
- 年齢は18歳から90歳まで
- 症状のある患者
- TFC ≧ 11
- UHDRSモーター> 5
- 母語: フランス語
- 社会保障または別の社会保障への所属
インフォームドコンセントへの署名
• アルツハイマー病患者
- MMS 20 ～ 26 (付属)
- 年齢：60歳から90歳まで
- 母語: フランス語
- 患者または介護者が6か月以上にわたって報告した記憶力の進行性の低下
- RL /RI 16 でのプロファイル: インデックス作成による大幅な改善なし
- エピソード記憶障害が単独で発生するか、他の認知障害と関連する
- MRI: 側頭葉正中葉の萎縮
- 社会保障または別の社会保障への所属
インフォームドコンセントへの署名
• 健康な被験者
- BioHD プロトコルに含まれる健康な被験者
- MMS ≥ 26
- 年齢は18歳から90歳まで
- 母語: フランス語
- 社会保障または別の社会保障への所属
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
ハンチントン病遺伝子保有者
- 知的能力の低下によりプロトコルの理解が妨げられる
- ハンチントン病以外の認知症
- 自宅で一人暮らしの患者さん
- 大うつ病
- 法的保護下にある患者
- 自由を奪われた患者
- 妊娠中または授乳中の女性、調査者が知っている状況
- 電子タブレットの取り扱いができない
アルツハイマー病患者
- 知的能力の低下によりプロトコルの理解が妨げられる
- 自宅で一人暮らしの患者さん
- 突然の記憶障害の発症
- 早期に次の症状が現れる：歩行困難、けいれん、行動の変化
- 片麻痺、感覚喪失、視野欠損などの局所的な神経学的特徴
- 初期の錐体外路徴候
- アルツハイマー病以外の認知症
- 大うつ病
- 脳血管疾患
- 毒性、代謝異常、または感染性異常
- 法的保護下にある患者
- 自由を奪われた患者
- 妊娠中または授乳中の女性、調査者が知っている状況
- 電子タブレットの取り扱いができない
健康な被験者
- 知的能力の低下によりプロトコルの理解が妨げられる
- 既知の神経疾患または精神疾患
- 法的保護下にある患者
- 自由を奪われた被験者
- 妊娠中または授乳中の女性、調査者が知っている状況
- 電子タブレットの取り扱いができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハンチントン病遺伝子を持つ患者
「長い」時間的知覚タスクと「短い」時間的知覚タスク
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約 2 分間の刺激の持続時間がビデオによって具体化される、「長い」時間的知覚タスク。
各試行では、2 つのビデオが参加者に表示されます。参加者の課題は、最も長いビデオを示し、自分の答えに対する自信のレベルを示すことです。
「短い」時間的知覚タスクは、約 2 秒の刺激の持続時間が前のタスクで使用されたビデオの静止フレームによって具体化されることを除いて、「長い」タスクと同じ方法で実行されます。
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実験的：アルツハイマー病患者
「長い」時間的知覚タスクと「短い」時間的知覚タスク
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約 2 分間の刺激の持続時間がビデオによって具体化される、「長い」時間的知覚タスク。
各試行では、2 つのビデオが参加者に表示されます。参加者の課題は、最も長いビデオを示し、自分の答えに対する自信のレベルを示すことです。
「短い」時間的知覚タスクは、約 2 秒の刺激の持続時間が前のタスクで使用されたビデオの静止フレームによって具体化されることを除いて、「長い」タスクと同じ方法で実行されます。
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アクティブコンパレータ：健康ボランティア
「長い」時間的知覚タスクと「短い」時間的知覚タスク
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約 2 分間の刺激の持続時間がビデオによって具体化される、「長い」時間的知覚タスク。
各試行では、2 つのビデオが参加者に表示されます。参加者の課題は、最も長いビデオを示し、自分の答えに対する自信のレベルを示すことです。
「短い」時間的知覚タスクは、約 2 秒の刺激の持続時間が前のタスクで使用されたビデオの静止フレームによって具体化されることを除いて、「長い」タスクと同じ方法で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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期間を識別する能力
時間枠：25ヶ月と10日
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数秒の持続時間と数分程度の持続時間を区別する能力
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25ヶ月と10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リスクによる一時的な見当識障害の予測。
時間枠：26ヶ月
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日常生活における時間的定位を評価するアンケートの回答（正誤）の分析
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26ヶ月
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時間知覚テストによる神経相関の特定
時間枠：27ヶ月
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脳磁気共鳴画像解析
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27ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月6日
一次修了 (推定)
2025年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月5日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月5日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルツハイマー病の臨床試験
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時間的知覚タスクの臨床試験
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Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and Other Communication... と他の協力者招待による登録
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University Hospital, Strasbourg, France完了