Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Striatum og Hippocampus på forskellige tidsskalaer (e-Time)

5. juli 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Striatums og Hippocampus' rolle på forskellige tidsskalaer

Tidsbehandling er grundlæggende for overlevelse og målopnåelse hos mennesker. Forskellige tidsskalaer (sekunder, minutter og videre) behandles gennem specifikke kognitive processer, der involverer forskellige neurale repræsentationer. Der er generelt enighed om, at tidsskalaen i sekunder-til-minut-området kaldet "intervaltiming" ville være anatomisk forbundet med striatum. Det er faktisk muligt at påvise et underskud af intervaltimingsprocesser hos patienter, der lider af striatal skade (Huntingtons sygdom). Nylige fund viser imidlertid involvering af en anden hjernestruktur, hippocampus, i intervaltimingsbehandling i minutintervallet, hvilket tyder på en interaktion mellem striatum og hippocampus. Formodentlig vil patienter med hippocampusskade (Alzheimers sygdom) specifikt vise et fald i ydeevne for denne tidsskala for minutter. Denne undersøgelse har til formål at give en bedre forståelse af striatums rolle i behandlingen af ​​tid og dens interaktioner med andre hjernestrukturer såsom hippocampus. Mere specifikt er det uklart, om striatum spiller en platformsrolle, der altid vil være involveret uanset tidsskalaen, som foreslået af den forenede model af tid, eller om der søges om forskellige hjernestrukturer i henhold til tidsskalaen, som foreslået af den modulære system model. For at belyse disse problemstillinger vil en potentiel dobbelt dissociation mellem hjernestrukturer og tidsskalaer blive testet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det mål vil vi evaluere patienter med Huntingtons sygdom og patienter med Alzheimers sygdom ved at udvikle og bruge tidsbehandlingsparadigmer, der sammenligner korte og lange tidsskalaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genbærere af Huntingtons sygdom

    • Patient inkluderet i BioHD-protokollen
    • Alder fra 18 til 90 år
    • Symptomatisk patient
    • TFC ≥ 11
    • UHDRS-motor> 5
    • Modersmål: Fransk
    • Tilknytning til en social sikring eller til en anden social sikring
    • Underskrift af informeret samtykke

      • Patienter med Alzheimers sygdom

    • MMS fra 20 til 26 (inkluderet)
    • Alder: fra 60 til 90 år
    • Modersmål: Fransk
    • Progressiv forringelse af hukommelsen rapporteret af patient eller omsorgsperson i mere end 6 måneder
    • Profil hos RL /RI 16: ingen væsentlig forbedring med indeksering
    • Episodisk hukommelsesforstyrrelse isoleret eller forbundet med andre kognitive lidelser
    • MR: Atrofi af median temporallap
    • Tilknytning til en social sikring eller til en anden social sikring
    • Underskrift af informeret samtykke

      • Sunde emner

    • Sundt emne inkluderet i BioHD-protokollen
    • MMS ≥ 26
    • Alder fra 18 til 90 år
    • Modersmål: Fransk
    • Tilknytning til en social sikring eller til en anden social sikring
    • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Genbærere af Huntingtons sygdom

    • Intellektuel forringelse forhindrer forståelse af protokollen
    • Anden demens end Huntingtons sygdom
    • Patient, der bor alene hjemme
    • Større depression
    • Patient under retsbeskyttelse
    • Patient frihedsberøvet
    • Gravid eller ammende kvinde, situation kendt af efterforskeren
    • Manglende evne til at håndtere en elektronisk tablet
  • Patienter med Alzheimers sygdom

    • Intellektuel forringelse forhindrer forståelse af protokollen
    • Patient, der bor alene hjemme
    • Pludselig opstået hukommelsessvækkelse
    • Tidlig indtræden af ​​følgende symptomer: gangbesvær, kramper, ændringer i adfærd
    • Fokale neurologiske karakteristika, herunder hemiparese, sensorisk tab, synsfeltsvigt
    • Tidligt ekstrapyramidalt tegn
    • Anden demens end Alzheimers sygdom
    • Større depression
    • Cerebrovaskulær sygdom
    • Toksisk, metabolisk eller infektiøs anomali
    • Patient under retsbeskyttelse
    • Patient frihedsberøvet
    • Gravid eller ammende kvinde, situation kendt af efterforskeren
    • Manglende evne til at håndtere en elektronisk tablet
  • Sunde emner

    • Intellektuel forringelse forhindrer forståelse af protokollen
    • Kendt neurologisk eller psykiatrisk sygdom
    • Patient under retsbeskyttelse
    • Frihedsberøvet emne
    • Gravid eller ammende kvinde, situation kendt af efterforskeren
    • Manglende evne til at håndtere en elektronisk tablet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der bærer Huntingtons genet
En "lang" tidsopfattelsesopgave og en "kort" tidsopfattelsesopgave
En "lang" tidsmæssig perceptionsopgave, hvor varigheden af ​​stimulus, omkring 2 min, materialiseres af en video. For hvert forsøg vises to videoer for deltagerne, og derefter er deltagerens opgave at angive den længste video og give sit tillidsniveau til sit svar. En "kort" tidsmæssig perceptionsopgave, som vil foregå på samme måde som den "lange" opgave, bortset fra at varigheden af ​​stimulus, omkring 2 sekunder, materialiseres af stillbilleder fra videoerne brugt i den forrige opgave.
Eksperimentel: Alzheimers patienter
En "lang" tidsopfattelsesopgave og en "kort" tidsopfattelsesopgave
En "lang" tidsmæssig perceptionsopgave, hvor varigheden af ​​stimulus, omkring 2 min, materialiseres af en video. For hvert forsøg vises to videoer for deltagerne, og derefter er deltagerens opgave at angive den længste video og give sit tillidsniveau til sit svar. En "kort" tidsmæssig perceptionsopgave, som vil foregå på samme måde som den "lange" opgave, bortset fra at varigheden af ​​stimulus, omkring 2 sekunder, materialiseres af stillbilleder fra videoerne brugt i den forrige opgave.
Aktiv komparator: Sunde frivillige
En "lang" tidsopfattelsesopgave og en "kort" tidsopfattelsesopgave
En "lang" tidsmæssig perceptionsopgave, hvor varigheden af ​​stimulus, omkring 2 min, materialiseres af en video. For hvert forsøg vises to videoer for deltagerne, og derefter er deltagerens opgave at angive den længste video og give sit tillidsniveau til sit svar. En "kort" tidsmæssig perceptionsopgave, som vil foregå på samme måde som den "lange" opgave, bortset fra at varigheden af ​​stimulus, omkring 2 sekunder, materialiseres af stillbilleder fra videoerne brugt i den forrige opgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at skelne varigheder
Tidsramme: 25 måneder og 10 dage
Evne til at skelne mellem varigheder på få sekunder og varigheder i størrelsesordenen minutter
25 måneder og 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risks forudsigelse af tidsmæssig desorientering.
Tidsramme: 26 måneder
Analyse af svarene (sandt/falsk) på spørgeskemaet til vurdering af tidsorientering i dagligdagen
26 måneder
Identifikation af neurale korrelationer med tidsmæssige perceptionstest
Tidsramme: 27 måneder
Hjernemagnetisk resonansbilleddannelsesanalyse
27 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidsopfattelsesopgaver

3
Abonner