- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05943054
Striatum og Hippocampus på forskellige tidsskalaer (e-Time)
5. juli 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Striatums og Hippocampus' rolle på forskellige tidsskalaer
Tidsbehandling er grundlæggende for overlevelse og målopnåelse hos mennesker.
Forskellige tidsskalaer (sekunder, minutter og videre) behandles gennem specifikke kognitive processer, der involverer forskellige neurale repræsentationer.
Der er generelt enighed om, at tidsskalaen i sekunder-til-minut-området kaldet "intervaltiming" ville være anatomisk forbundet med striatum.
Det er faktisk muligt at påvise et underskud af intervaltimingsprocesser hos patienter, der lider af striatal skade (Huntingtons sygdom).
Nylige fund viser imidlertid involvering af en anden hjernestruktur, hippocampus, i intervaltimingsbehandling i minutintervallet, hvilket tyder på en interaktion mellem striatum og hippocampus.
Formodentlig vil patienter med hippocampusskade (Alzheimers sygdom) specifikt vise et fald i ydeevne for denne tidsskala for minutter.
Denne undersøgelse har til formål at give en bedre forståelse af striatums rolle i behandlingen af tid og dens interaktioner med andre hjernestrukturer såsom hippocampus.
Mere specifikt er det uklart, om striatum spiller en platformsrolle, der altid vil være involveret uanset tidsskalaen, som foreslået af den forenede model af tid, eller om der søges om forskellige hjernestrukturer i henhold til tidsskalaen, som foreslået af den modulære system model.
For at belyse disse problemstillinger vil en potentiel dobbelt dissociation mellem hjernestrukturer og tidsskalaer blive testet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det mål vil vi evaluere patienter med Huntingtons sygdom og patienter med Alzheimers sygdom ved at udvikle og bruge tidsbehandlingsparadigmer, der sammenligner korte og lange tidsskalaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 01 49 81 23 10
- E-mail: anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laurie LEMOINE
- Telefonnummer: +33 01 49 81 21 11
- E-mail: laurie.lemoine@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD,PHD
- Telefonnummer: +33 01 49 81 23 10
- E-mail: anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Genbærere af Huntingtons sygdom
- Patient inkluderet i BioHD-protokollen
- Alder fra 18 til 90 år
- Symptomatisk patient
- TFC ≥ 11
- UHDRS-motor> 5
- Modersmål: Fransk
- Tilknytning til en social sikring eller til en anden social sikring
Underskrift af informeret samtykke
• Patienter med Alzheimers sygdom
- MMS fra 20 til 26 (inkluderet)
- Alder: fra 60 til 90 år
- Modersmål: Fransk
- Progressiv forringelse af hukommelsen rapporteret af patient eller omsorgsperson i mere end 6 måneder
- Profil hos RL /RI 16: ingen væsentlig forbedring med indeksering
- Episodisk hukommelsesforstyrrelse isoleret eller forbundet med andre kognitive lidelser
- MR: Atrofi af median temporallap
- Tilknytning til en social sikring eller til en anden social sikring
Underskrift af informeret samtykke
• Sunde emner
- Sundt emne inkluderet i BioHD-protokollen
- MMS ≥ 26
- Alder fra 18 til 90 år
- Modersmål: Fransk
- Tilknytning til en social sikring eller til en anden social sikring
- Underskrift af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Genbærere af Huntingtons sygdom
- Intellektuel forringelse forhindrer forståelse af protokollen
- Anden demens end Huntingtons sygdom
- Patient, der bor alene hjemme
- Større depression
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient frihedsberøvet
- Gravid eller ammende kvinde, situation kendt af efterforskeren
- Manglende evne til at håndtere en elektronisk tablet
Patienter med Alzheimers sygdom
- Intellektuel forringelse forhindrer forståelse af protokollen
- Patient, der bor alene hjemme
- Pludselig opstået hukommelsessvækkelse
- Tidlig indtræden af følgende symptomer: gangbesvær, kramper, ændringer i adfærd
- Fokale neurologiske karakteristika, herunder hemiparese, sensorisk tab, synsfeltsvigt
- Tidligt ekstrapyramidalt tegn
- Anden demens end Alzheimers sygdom
- Større depression
- Cerebrovaskulær sygdom
- Toksisk, metabolisk eller infektiøs anomali
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient frihedsberøvet
- Gravid eller ammende kvinde, situation kendt af efterforskeren
- Manglende evne til at håndtere en elektronisk tablet
Sunde emner
- Intellektuel forringelse forhindrer forståelse af protokollen
- Kendt neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- Patient under retsbeskyttelse
- Frihedsberøvet emne
- Gravid eller ammende kvinde, situation kendt af efterforskeren
- Manglende evne til at håndtere en elektronisk tablet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patienter, der bærer Huntingtons genet
En "lang" tidsopfattelsesopgave og en "kort" tidsopfattelsesopgave
|
En "lang" tidsmæssig perceptionsopgave, hvor varigheden af stimulus, omkring 2 min, materialiseres af en video.
For hvert forsøg vises to videoer for deltagerne, og derefter er deltagerens opgave at angive den længste video og give sit tillidsniveau til sit svar.
En "kort" tidsmæssig perceptionsopgave, som vil foregå på samme måde som den "lange" opgave, bortset fra at varigheden af stimulus, omkring 2 sekunder, materialiseres af stillbilleder fra videoerne brugt i den forrige opgave.
|
Eksperimentel: Alzheimers patienter
En "lang" tidsopfattelsesopgave og en "kort" tidsopfattelsesopgave
|
En "lang" tidsmæssig perceptionsopgave, hvor varigheden af stimulus, omkring 2 min, materialiseres af en video.
For hvert forsøg vises to videoer for deltagerne, og derefter er deltagerens opgave at angive den længste video og give sit tillidsniveau til sit svar.
En "kort" tidsmæssig perceptionsopgave, som vil foregå på samme måde som den "lange" opgave, bortset fra at varigheden af stimulus, omkring 2 sekunder, materialiseres af stillbilleder fra videoerne brugt i den forrige opgave.
|
Aktiv komparator: Sunde frivillige
En "lang" tidsopfattelsesopgave og en "kort" tidsopfattelsesopgave
|
En "lang" tidsmæssig perceptionsopgave, hvor varigheden af stimulus, omkring 2 min, materialiseres af en video.
For hvert forsøg vises to videoer for deltagerne, og derefter er deltagerens opgave at angive den længste video og give sit tillidsniveau til sit svar.
En "kort" tidsmæssig perceptionsopgave, som vil foregå på samme måde som den "lange" opgave, bortset fra at varigheden af stimulus, omkring 2 sekunder, materialiseres af stillbilleder fra videoerne brugt i den forrige opgave.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evne til at skelne varigheder
Tidsramme: 25 måneder og 10 dage
|
Evne til at skelne mellem varigheder på få sekunder og varigheder i størrelsesordenen minutter
|
25 måneder og 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risks forudsigelse af tidsmæssig desorientering.
Tidsramme: 26 måneder
|
Analyse af svarene (sandt/falsk) på spørgeskemaet til vurdering af tidsorientering i dagligdagen
|
26 måneder
|
Identifikation af neurale korrelationer med tidsmæssige perceptionstest
Tidsramme: 27 måneder
|
Hjernemagnetisk resonansbilleddannelsesanalyse
|
27 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurokognitive lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Demens
- Tauopatier
- Kognitionsforstyrrelser
- Chorea
- Alzheimers sygdom
- Huntingtons sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP20211105
- 2021-A01008-33 (Anden identifikator: N° IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidsopfattelsesopgaver
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetAttention Deficit Disorder | HyperaktivitetsforstyrrelseFrankrig
-
Russell L. WoodsResearch to Prevent Blindness / Lions Club International FoundationIkke rekrutterer endnu
-
University of RegensburgAfsluttet
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringTemporallappepilepsi | Åben kirurgi | Minimalt invasiv kirurgiKina
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHypoaktivt deliriumForenede Stater
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien