Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Striatum og Hippocampus på forskjellige tidsskalaer (e-Time)

5. juli 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rollen til Striatum og Hippocampus på forskjellige tidsskalaer

Tidsbehandling er grunnleggende for overlevelse og måloppnåelse hos mennesker. Ulike tidsskalaer (sekunder, minutter og utover) behandles gjennom spesifikke kognitive prosesser som involverer forskjellige nevrale representasjoner. Det er generelt enighet om at tidsskalaen i sekunder til minutter kalt "intervalltiming" vil være anatomisk knyttet til striatum. Det er faktisk mulig å påvise et underskudd av intervalltimingsprosesser hos pasienter som lider av striatal skade (Huntingtons sykdom). Nylige funn viser imidlertid involvering av en andre hjernestruktur, hippocampus, i intervalltimingsbehandling i minuttintervallet, noe som tyder på en interaksjon mellom striatum og hippocampus. Antagelig vil pasienter med hippocampusskade (Alzheimers sykdom) spesifikt vise en reduksjon i ytelse for denne tidsskalaen for minutter. Denne studien har som mål å gi en bedre forståelse av rollen til striatum i behandlingen av tid og dens interaksjoner med andre hjernestrukturer som hippocampus. Mer spesifikt er det uklart om striatum spiller en plattformrolle som alltid vil være involvert uavhengig av tidsskalaen, som foreslått av den enhetlige tidsmodellen, eller om forskjellige hjernestrukturer etterspørres i henhold til tidsskalaen, som foreslått av modulæren. systemmodell. For å belyse disse problemstillingene vil en potensiell dobbel dissosiasjon mellom hjernestrukturer og tidsskalaer bli testet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I det målet vil vi evaluere pasienter med Huntingtons sykdom og pasienter med Alzheimers sykdom ved å utvikle og bruke tidsbehandlingsparadigmer som sammenligner kort og lang tidsskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Genbærere av Huntingtons sykdom

    • Pasient inkludert i BioHD-protokollen
    • Alder fra 18 til 90 år
    • Symptomatisk pasient
    • TFC ≥ 11
    • UHDRS-motor> 5
    • Morsmål: Fransk
    • Tilknytning til en trygd eller til et annet sosialt vern

    • Signatur på informert samtykke

      • Pasienter med Alzheimers sykdom

    • MMS fra 20 til 26 (inkludert)
    • Alder: fra 60 til 90 år
    • Morsmål: Fransk
    • Progressiv forverring av hukommelsen rapportert av pasient eller omsorgsperson i mer enn 6 måneder
    • Profil ved RL /RI 16: ingen vesentlig forbedring med indeksering
    • Episodisk minneforstyrrelse isolert eller assosiert med andre kognitive forstyrrelser
    • MR: Atrofi av median temporallapp
    • Tilknytning til en trygd eller til et annet sosialt vern

    • Signatur på informert samtykke

      • Friske fag

    • Sunt emne inkludert i BioHD-protokollen
    • MMS ≥ 26
    • Alder fra 18 til 90 år
    • Morsmål: Fransk
    • Tilknytning til en trygd eller til et annet sosialt vern
    • Signatur på informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Genbærere av Huntingtons sykdom

    • Intellektuell forverring hindrer forståelse av protokollen
    • Annen demens enn Huntingtons sykdom
    • Pasient som bor alene hjemme
    • Dyp depresjon
    • Pasient under rettsvern
    • Pasient frihetsberøvet
    • Gravid eller ammende kvinne, situasjon kjent for etterforskeren
    • Manglende evne til å håndtere et elektronisk nettbrett

  • Pasienter med Alzheimers sykdom

    • Intellektuell forverring hindrer forståelse av protokollen
    • Pasient som bor alene hjemme
    • Plutselig innsettende hukommelsessvikt
    • Tidlig debut av følgende symptomer: vansker med å gå, kramper, endringer i atferd
    • Fokale nevrologiske egenskaper inkludert hemiparese, sensorisk tap, synsfeltsvikt
    • Tidlig ekstrapyramidalt tegn
    • Annen demens enn Alzheimers sykdom
    • Dyp depresjon
    • Cerebrovaskulær sykdom
    • Giftig, metabolsk eller smittsom anomali
    • Pasient under rettsvern
    • Pasient frihetsberøvet
    • Gravid eller ammende kvinne, situasjon kjent for etterforskeren
    • Manglende evne til å håndtere et elektronisk nettbrett

  • Sunne fag

    • Intellektuell forverring hindrer forståelse av protokollen
    • Kjent nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
    • Pasient under rettsvern
    • Subjekt berøvet frihet
    • Gravid eller ammende kvinne, situasjon kjent for etterforskeren
    • Manglende evne til å håndtere et elektronisk nettbrett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som bærer Huntingtons genet
En «lang» tidspersepsjonsoppgave og en «kort» tidspersepsjonsoppgave
Annen: Temporal persepsjonsoppgaver
En "lang" tidspersepsjonsoppgave der stimulansens varighet, rundt 2 minutter, materialiseres av en video. For hver utprøving vises to videoer for deltakerne, og deretter er oppgaven til deltakeren å angi den lengste videoen og gi sitt nivå av tillit til svaret. En "kort" tidspersepsjonsoppgave som vil foregå på samme måte som den "lange" oppgaven bortsett fra at varigheten av stimulansen, rundt 2 sekunder, materialiseres av stillbilder fra videoene som ble brukt i forrige oppgave.
Eksperimentell: Pasienter med Alzheimers sykdom
En «lang» tidspersepsjonsoppgave og en «kort» tidspersepsjonsoppgave
Annen: Temporal persepsjonsoppgaver
En "lang" tidspersepsjonsoppgave der stimulansens varighet, rundt 2 minutter, materialiseres av en video. For hver utprøving vises to videoer for deltakerne, og deretter er oppgaven til deltakeren å angi den lengste videoen og gi sitt nivå av tillit til svaret. En "kort" tidspersepsjonsoppgave som vil foregå på samme måte som den "lange" oppgaven bortsett fra at varigheten av stimulansen, rundt 2 sekunder, materialiseres av stillbilder fra videoene som ble brukt i forrige oppgave.
Aktiv komparator: Friske Frivillige
En «lang» tidspersepsjonsoppgave og en «kort» tidspersepsjonsoppgave
Annen: Temporal persepsjonsoppgaver
En "lang" tidspersepsjonsoppgave der stimulansens varighet, rundt 2 minutter, materialiseres av en video. For hver utprøving vises to videoer for deltakerne, og deretter er oppgaven til deltakeren å angi den lengste videoen og gi sitt nivå av tillit til svaret. En "kort" tidspersepsjonsoppgave som vil foregå på samme måte som den "lange" oppgaven bortsett fra at varigheten av stimulansen, rundt 2 sekunder, materialiseres av stillbilder fra videoene som ble brukt i forrige oppgave.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å diskriminere varigheter
Tidsramme: 25 måneder og 10 dager
Evne til å skille varigheter på noen få sekunder og varigheter i størrelsesorden minutter
25 måneder og 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risks prediksjon av tidsmessig desorientering.
Tidsramme: 26 måneder
Analyse av svarene (sant/usant) på spørreskjemaet som vurderer tidsorientering i dagliglivet
26 måneder
Identifisering av nevrale korrelasjoner med temporale persepsjonstester
Tidsramme: 27 måneder
Hjernemagnetisk resonansavbildningsanalyse
27 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Studieleder: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP20211105
  • 2021-A01008-33 (Annen identifikator: N° IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere