Icodextrin의 일일 사용과 대체 사용의 차이점
2023년 7월 12일 업데이트: Zanzhe Yu, RenJi Hospital
복막투석에서 Icodextrin의 일일 사용과 대체일 사용의 차이
부피 과부하는 복막투석 환자의 기술적 실패의 중요한 원인입니다. Icodextrin은 지속적인 한외여과를 제공할 수 있어 복막투석 환자에게 새로운 옵션을 제공합니다.
그러나 아이코덱스트린 대사산물은 체내에 어느 정도 축적되어 신규 사용에 비해 아이코덱스트린을 장기간 사용하면 한외여과가 적게 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 연구자는 매일 사용하는 것보다 아이코덱스트린 투석물을 격일로 사용하는 것이 아이코덱스트린의 단일 용량이 더 많은 한외여과량을 생성할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
- 포함 기준을 충족하는 환자가 이 연구에 등록됩니다.
- 무작위화.
- 치료 A: 2주 동안 매일 아이코덱스트린. 치료법 B: 아이코덱스트린을 격일로 사용하고 원래의 포도당 기반 투석액을 격일로 총 2주 동안 사용합니다. 아이코덱스트린 교환 기간은 참가자의 원래 투석액 교환 요법에서 변경되지 않습니다(일반적으로 8~14시간). 간격은 2주입니다(원래 투석액이 재개됨). 참가자는 무작위 배정에 따라 A-B 또는 B-A 치료를 받게 됩니다.
- 참가자는 일일 복막 한외여과량, 장기 체류 한외여과량, 투석 처방, 소변량, 체중, 가정 혈압 모니터링 및 불편에 대한 불만을 기록합니다.
- 치료 시작 전(0일), 치료 기간 1 종료 후(day14), 휴약 기간 종료 시(day28), 치료 기간 2 종료 시(day42) 혈당에 대한 혈액 샘플을 채취합니다. , 혈중 지질, BNP, 아밀라아제, 혈액 전해질, 알칼리성 포스파타아제. 참가자의 체중, 혈압, 투석 처방, 일일 한외여과량, 소변량, 장기 체류 한외여과량 및 BCM 측정 결과가 방문일에 기록됩니다. 마지막 10명의 등록된 환자에서 혈액 샘플을 수집하여 icodextrin 대사 산물을 검출했습니다. 치료 기간 2 종료 후 참가자는 자신의 의사에 따라 투석액 처방을 선택할 수 있으며 추가 2주 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 말기 신부전
2. 본원에서 정기적으로 복막투석을 받는 환자
3. 18-75세
4. 현재 복부 연장을 위해 포도당 투석액을 사용하고 있는 환자
5. 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
1. 예상 생존기간은 3개월 이내
2. 알려진 복막 투석관 기능 장애
3. 복막염이 1개월 이내에 발생한 경우
4. 알려진 복막 삼출액
5. 아이코덱스트린에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일일
긴 체류로 icodextin의 한 교환의 매일 사용
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icodextrin의 매일 사용과 비교하여 icodextrin의 다른 날 사용
다른 이름들:
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실험적: 대체일
긴 체류로 icodextin의 한 교환의 대체 일 사용
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icodextrin의 매일 사용과 비교하여 icodextrin의 다른 날 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ml 단위로 측정된 한외여과
기간: 이주
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단일 아이코덱스트린 체류에 대한 한외여과량
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중국 위안화로 측정한 일일 치료 비용
기간: 이주
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일일 치료 비용
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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